Французское неинтервенционное многоцентровое когортное исследование пациентов с колоректальной дисплазией
Французское неинтервенционное многоцентровое когортное исследование пациентов с колоректальной дисплазией при воспалительных заболеваниях кишечника
Основная цель – проспективно описать современные клинические практики пациентов с диагнозом дисплазии или другого гистологического поражения.
Коликотическая ситуация будет выявлена во время начальной колоноскопии после диагностики дисплазии или атипичного поражения.
Также частота и тип наблюдения за этими пациентами (хирургическое и эндоскопическое лечение).
Основным критерием оценки будут хирургические и эндоскопические показатели во времени.
Предлагаемые методы лечения, такие как хирургические, эндоскопические, или ни один из них не будут соблюдаться.
Наконец, будет измерен исход этих пациентов: стабильность, исчезновение поражения, хирургическое вмешательство или развитие рака с частотами для каждого из них и отношениями с гистологически аномальным колоректальным поражением.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Rhône Alpes
-
Lyon, Rhône Alpes, Франция, 69473
- Edouard Herriot Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- хроническое воспалительное заболевание кишечника с по крайней мере одним поражением, таким как гиперплазия или отсутствие диспластического фестончатого поражения, диспластическое фестончатое поражение или дисплазия низкой степени или дисплазия высокой степени
- уступчивый пациент
- эндоскопическое наблюдение возможно
- нет рака поселенца
- отсутствие серьезных патологий, таких как рак
Критерий исключения:
- поселенец рак
- серьезная патология, такая как рак
- нет послушного пациента
- эндоскопическое наблюдение невозможно
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
дисплазия или колоректальное поражение
300 пациентов
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
результаты эндоскопии
Временное ограничение: 4 года
|
частота операций и эндоскопических вмешательств; частота развития рака или дисплазии высокой степени в зависимости от типа аномального гистологического колоректального поражения.
|
4 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Saurin Jean Christophe, MSD, no affiliated
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SFED N°100
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .