Eine französische nicht-interventionelle multizentrische Kohortenstudie bei Patienten mit kolorektaler Dysplasie
Eine französische nicht-interventionelle multizentrische Kohortenstudie bei Patienten mit kolorektaler Dysplasie bei entzündlichen Darmerkrankungen
Der Hauptzweck besteht darin, die klinische Praxis heutzutage prospektiv über Patienten mit einer Dysplasie-Diagnose oder anderen histologischen Läsionen zu beschreiben.
Es wird eine Kolikensituation während der anfänglichen Koloskopie nach Dysplasiediagnose oder atypischer Läsion identifiziert.
Auch die Häufigkeit und Art der Überwachung dieser Patienten (chirurgische und endoskopische Behandlungen).
Das Hauptbewertungskriterium wird die chirurgische und endoskopische Rate während der Zeit sein.
Die angebotenen Behandlungen wie chirurgische, endoskopische oder keine von ihnen werden befolgt.
Schließlich wird das Ergebnis dieser Patienten: Stabilität, Verschwinden der Läsion, Operation oder Entwicklung von Krebs mit Häufigkeiten für jeden von ihnen und Beziehungen zu histologischen abnormalen kolorektalen Läsionen gemessen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Rhône Alpes
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Lyon, Rhône Alpes, Frankreich, 69473
- Edouard Herriot Hospital
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- chronisch entzündliche Darmerkrankung mit mindestens einer Läsion, wie Hyperplasie oder keine dysplastische überbackene Läsion, dysplastische überbackene Läsion oder geringgradige Dysplasie oder hochgradige Dysplasie
- konformer Patient
- endoskopische Nachverfolgung möglich
- kein Siedlerkrebs
- keine ernsthafte Pathologie wie Krebs
Ausschlusskriterien:
- Siedler Krebs
- schwere Pathologien wie Krebs
- kein konformer Patient
- endoskopische Nachführung nicht möglich
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Dysplasie oder kolorektale Läsion
300 Patienten
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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endoskopische Ergebnisse
Zeitfenster: 4 Jahre
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Häufigkeit von chirurgischen Eingriffen und endoskopischen Behandlungen Häufigkeit der Entwicklung eines Krebses oder einer hochgradigen Dysplasie entsprechend einer Art von abnormaler histologischer kolorektaler Läsion
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4 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Saurin Jean Christophe, MSD, no affiliated
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SFED N°100
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