- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01844154
Prevenção de Fraturas e Quedas em Idosos com Osteoporose
2 de março de 2016 atualizado por: National Taiwan University Hospital
Prevenção de Fraturas e Quedas em Idosos com Osteoporose: Acompanhamento a Longo Prazo
A osteoporose é um problema de saúde prevalente entre os idosos e está associada a um risco aumentado de quedas que podem causar fraturas, lesões ou mortalidade.
Identificar os fatores relacionados às quedas ocorridas nessa população é essencial para o desenvolvimento de regimes efetivos de prevenção de quedas.
Estudos têm mostrado que a qualidade muscular e o bom alinhamento da postura são críticos para o controle do equilíbrio em adultos mais velhos.
As pessoas são diagnosticadas com osteoporose, muitas vezes combinadas com fraqueza muscular e aumento da cifose da coluna vertebral, levando a fraturas vertebrais e falta de controle do equilíbrio, até mesmo quedas.
Portanto, melhorar a qualidade muscular, fortalecer os músculos fracos e corrigir o alinhamento postural são elementos essenciais para a prevenção de fraturas e quedas em idosos com osteoporose.
Os objetivos de longo prazo deste trabalho são prevenir fraturas e quedas em idosos com osteoporose, melhorando a função dos músculos degenerativos usando treinamento físico.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
120
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
-
Taipei, Taiwan
- Ainda não está recrutando
- School & Graduate Institute of Physical Therapy, College of Medicine, National Taiwan University
-
Taipei City, Taiwan, 100
- Recrutamento
- National Taiwan University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos a 85 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
osteopenia (-2,5 <t-score <-1,0) ou osteoporose (t-score <-2,5)
Descrição
osteopenia ou osteoporose grupo:
Critério de inclusão:
- capaz de ficar de pé e caminhar por 5 minutos de forma independente
- ter visão normal ou corrigida para normal
- ter idade entre > 50 anos
- já tem DEXA e exame de raio-X com osteopenia (-2,5 < t-score < -1,0) ou osteoporose (t-score <-2,5)
Critério de exclusão:
- estar grávida
- déficits sensório-motores
- incapacidade de comunicação
- falta de acesso a telefone
- t-score <-2,5 combinam com fratura existente
controlar grupo de idade correspondente:
Critério de inclusão:
- capaz de ficar de pé e caminhar por 5 minutos de forma independente
- ter visão normal ou corrigida para normal
- ter idade entre > 50 anos
- já tem DEXA e exame de raio-X sem osteopenia ou osteoporose (t-score > -1,0)
Critério de exclusão:
- estar grávida
- déficits sensório-motores
- incapacidade de comunicação
- falta de acesso a telefone
- t-score <-2,5 combinam com fratura existente
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Ativação muscular durante a recuperação do equilíbrio
Prazo: a cada 3 meses, até 1 ano
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A coleta de dados será realizada em 2 sessões em 2 dias diferentes no período de uma semana.
O primeiro dia de coleta de dados inclui informações básicas, medidas antropométricas, testes clínicos e testes funcionais.
O segundo dia de coleta de dados inclui avaliação muscular e articular e testes biomecânicos.
Cada sessão dura aproximadamente 2,5 horas de duração.
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a cada 3 meses, até 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2012
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de dezembro de 2016
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de dezembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de outubro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de abril de 2013
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
1 de maio de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
3 de março de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de março de 2016
Última verificação
1 de março de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 201204059RIC
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