Efeitos crônicos da bebida de morango liofilizada sobre fatores de risco cardiovascular
19 de junho de 2013 atualizado por: Arpita Basu, Oklahoma State University
Efeitos crônicos da bebida de morango liofilizada sobre fatores de risco cardiovascular em indivíduos com adiposidade abdominal e dislipidemia.
Demonstrou-se que as antocianinas de bagas melhoram o perfil lipídico em indivíduos com dislipidemia, enquanto nenhum estudo desse tipo com morangos inteiros foi relatado na população dos EUA.
Os pesquisadores propõem examinar os efeitos de baixas e altas doses de morangos liofilizados na glicose sérica, insulina e perfil lipídico, biomarcadores de estresse oxidativo e inflamação, em um estudo randomizado controlado de 12 semanas.
Indivíduos com adiposidade abdominal e dislipidemia (n=15/grupo) serão recrutados na OUHSC e OSU, e aleatoriamente designados para a dose baixa (25g/dia) ou alta (50g/dia) de morango, ou controle combinado (fibras e calorias) grupo.
O grupo morango consumirá bebida de morango liofilizado (2 xícaras/dia) e os controles consumirão 2 xícaras de bebida (fibra +calorias) diariamente por 12 semanas.
Coletas de sangue, antropometria, pressão arterial e dados dietéticos serão coletados na tela, 6 e 12 semanas do estudo para determinar os efeitos crônicos e agudos da intervenção com morango.
Amostras de soro ou plasma serão analisadas para glicose em jejum, insulina, perfil lipídico incluindo colesterol total, LDL- e HDL-colesterol, triglicerídeos, tamanho de partícula lipídica e níveis de estresse oxidativo (malondialdeído, LDL oxidado, mieloperoxidase), inflamação (alta sensibilidade proteína C-reativa, adiponectina, interleucinas) e moléculas de adesão.
ANOVA de medidas repetidas será realizada usando um nível de significância de 5%.
Prevemos um efeito de resposta à dose na diminuição de lipídios, estresse oxidativo ou inflamação após a intervenção com morango versus controles.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo geral deste ensaio clínico é investigar os efeitos de doses baixas e altas de morangos liofilizados em fatores de risco cardiovascular em indivíduos com adiposidade abdominal e dislipidemia versus controles pareados por idade e sexo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Oklahoma
-
Stillwater, Oklahoma, Estados Unidos, 74078
- Oklahoma State University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos a 72 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- dislipidemia
- adiposidade abdominal (>35 polegadas para mulheres,>40 polegadas para homens)
Critério de exclusão:
- em terapia com estatina
- tomando agentes hipoglicemiantes
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Morango de alta dose
50g de morangos liofilizados/dia
|
25g ou 50g de morangos liofilizados reconstituídos em água
|
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Experimental: Morango em dose baixa
25g de morangos liofilizados/dia
|
25g ou 50g de morangos liofilizados reconstituídos em água
|
|
Outro: Controle de fibras/calorias (alta dose)
Fibra dietética (8g)
|
4g ou 8g de fibra dietética misturada em água
|
|
Outro: Controle de fibras/calorias (dose baixa)
Fibra dietética (4g)
|
4g ou 8g de fibra dietética misturada em água
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Lipídios (mg/dL)
Prazo: 2,5 anos
|
Mudança em lipídios e lipoproteínas na triagem e 12 semanas do estudo
|
2,5 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Moléculas de adesão (ng/mL)
Prazo: 2,5 anos
|
Alteração nas moléculas de adesão sérica (ICAM, VCAM) na triagem e 12 semanas do estudo.
|
2,5 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Arpita Basu, Phd, Oklahoma State University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Basu A, Fu DX, Wilkinson M, Simmons B, Wu M, Betts NM, Du M, Lyons TJ. Strawberries decrease atherosclerotic markers in subjects with metabolic syndrome. Nutr Res. 2010 Jul;30(7):462-9. doi: 10.1016/j.nutres.2010.06.016.
- Basu A, Betts NM, Nguyen A, Newman ED, Fu D, Lyons TJ. Freeze-dried strawberries lower serum cholesterol and lipid peroxidation in adults with abdominal adiposity and elevated serum lipids. J Nutr. 2014 Jun;144(6):830-7. doi: 10.3945/jn.113.188169. Epub 2014 Mar 26.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de maio de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de junho de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
21 de junho de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
21 de junho de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de junho de 2013
Última verificação
1 de junho de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HE1015
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