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Hipoalgesia induzida por exercício após formas comparativas de exercício

23 de junho de 2017 atualizado por: University of Wisconsin, Madison

Hipoalgesia induzida por exercício após formas comparativas de treinamento anaeróbico em adultos saudáveis

O estudo envolve o registro da resposta ao desconforto após diferentes formas de exercício. Achamos que haverá um aumento da tolerância à dor após o exercício, mas não temos certeza se haverá diferença entre os exercícios.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Alterações conhecidas do eixo hipotálamo-hipófise-adrenal (HPA), bem como de outros sistemas neurotransmissores, levam à alteração da nocicepção periférica e central durante o estresse agudo e crônico. O exercício é um exemplo desse estresse fisiológico. O exercício, em várias formas, demonstrou exercer efeitos na atenuação da dor. Vários estudos demonstraram redução pós-exercício nas classificações de dor, aumento do limiar de dor, bem como atenuação de aumentos relacionados à dor nos potenciais evocados motores. Este fenômeno é referido como analgesia induzida por exercício (AIE) ou, talvez mais precisamente, hipoalgesia induzida por exercício (EIH).

Exercícios em intensidades mais altas e durações mais longas têm as evidências mais robustas que apóiam seu papel na EIH. Isso vale tanto para o treinamento aeróbico de longa duração quanto para o treinamento anaeróbico de alta intensidade. Esse tipo de atividade, no entanto, pode não ser o tipo de atividade mais prática prescrita em uma população clínica, especialmente em pessoas com condições dolorosas, devido à diminuição do condicionamento e da tolerância. Além do exercício aeróbico de longa duração e/ou alta intensidade, há evidências crescentes que apóiam o uso de outras formas e intensidades de exercício que podem induzir EIH. Formas alternativas de exercício, como estabilização isométrica, demonstraram diminuir a dor em uma população de pacientes com dor lombar. Koltyn e Arbogast investigaram os efeitos agudos do exercício na percepção da dor e descobriram que uma única sessão de exercício de resistência a 75% da intensidade máxima produz aumentos significativos nos limiares de dor e reduções nas classificações de dor.11 A EIH também pode ocorrer durante e após exercícios isométricos de curta duração (por exemplo, 1,5 a 5 min) e de menor intensidade (por exemplo, 15 a 50% no máximo). Juntamente com o treinamento de alta intensidade, as contrações isométricas de longa duração/baixa intensidade também produziram uma resposta analgésica. Estudos sugeriram diferentes respostas de dor pós-exercício em populações de dor crônica em comparação com controles saudáveis, no entanto, ainda permanecem dúvidas sobre a influência de várias intensidades de exercício, protocolos ou tipos de contrações. Slater et al examinaram os efeitos do exercício excêntrico versus exercício concêntrico-excêntrico combinado a uma intensidade de 30% da contração voluntária máxima (CVM) e mostraram um aumento significativo nos limiares de dor para ambos os protocolos de exercício. O estudo destacou a necessidade de mais pesquisas para examinar se as mudanças também ocorrem em resposta a modos de exercício único. Até o momento, nenhum estudo comparou o EIH produzido por exercícios isométricos e concêntricos em intensidades e durações semelhantes. Além disso, pouca pesquisa em EIH comparou várias formas de exercício com controles sem exercício.

Semelhante ao EIH induzido por exercício aeróbico, a relação do exercício anaeróbico com a hipoalgesia indica um mecanismo comum que pode estar relacionado ao aumento do sistema nervoso central e periférico por meio da modulação da inibição descendente, bem como da liberação de substâncias analgésicas. Existe possivelmente uma orquestra de mecanismos fisiológicos, sociais e psicológicos sobrejacentes e inter-relacionados que contribuem para a resposta de hipoalgesia ao exercício. Devido ao efeito de confusão de vários processos de todos esses processos possíveis, é importante avaliar regimes de exercícios específicos que possam proporcionar o maior alívio da dor no contexto da prática clínica. Embora haja boas evidências de que exercícios aeróbicos de longa duração e de alta intensidade modulam a dor, essas estratégias podem ser difíceis de aplicar em um ambiente clínico devido à natureza incapacitante das condições dolorosas. Pacientes com tais condições podem estar mais aptos a cumprir exercícios de menor duração e intensidade. Até o momento, nenhum estudo abordou especificamente as diferenças na resposta à dor ao comparar o EIH após exercícios anaeróbicos usando sessões de treinamento concêntrico e isométrico, bem como uma condição de controle sem exercício. A investigação da EIH neste estudo irá melhorar a compreensão das alterações nociceptivas após exercícios terapêuticos em um ambiente clínico.

Objetivo 1: Examinar as alterações na dor após dois tipos diferentes de exercício (contrações isométricas versus contrações concêntricas).

Hipótese 1a: A dor será significativamente menor após ambos os tipos de exercício em comparação com a condição de controle sem exercício. Atualmente, não está claro se as respostas à dor serão diferentes entre as duas condições de exercício, uma vez que nenhuma pesquisa anterior foi realizada nesta área.

Objetivo 2: Examinar se homens e mulheres diferem nas respostas à dor após cada tipo de exercício.

Hipótese 2: Não haverá diferenças de sexo nas respostas do EIH.

Propomos o teste de EIH em indivíduos saudáveis, medindo diferenças potenciais nas classificações de intensidade de dor de pressão com contrações isométricas versus concêntricas, bem como uma condição de controle. Este estudo procura determinar se cada um dos dois exercícios produz EIH na mesma extensão ou se há diferenças na resposta hipoalgésica.

Resultados primários: Classificações da intensidade da dor: Os indivíduos classificarão a intensidade da dor usando uma escala de classificação de dor de 0 (sem dor) a 100 (dor mais intensa imaginável) antes e depois da aplicação de um estimulador de pressão validado imediatamente antes e após o exercício.

Resultados secundários: Limiares de dor: Os sujeitos irão pressionar um botão anexado a um cronômetro fora da vista do sujeito quando o estímulo de pressão se tornar doloroso pela primeira vez. Isso utilizará um protocolo reconhecido como uma medição validada do limiar da dor.

Nosso objetivo é examinar o efeito da hipoalgesia induzida por exercício em indivíduos saudáveis. Utilizaremos um design randomizado de três tratamentos, onde todos os indivíduos serão submetidos a dois protocolos de exercícios, bem como a um protocolo de controle em datas diferentes. A fim de eliminar essencialmente o efeito residual, optamos por usar um período de washout de > 48h para garantir tempo adequado para alívio de qualquer dor muscular ou fadiga.

Os indivíduos serão testados primeiro para sua contração voluntária máxima de uma repetição (MVC) para o tipo de exercício que está sendo testado naquele dia. Os indivíduos terão permissão para descansar por 10 a 15 minutos enquanto revisamos com eles o protocolo de exercícios e os preenchemos questionários, incluindo dados demográficos, Inventário de Ansiedade Traço-Estado e Escala de Catastrofização da Dor. Imediatamente antes do teste de esforço, registraremos a freqüência cardíaca basal e as leituras da pressão arterial. Classificações de dor e limiares para estímulos de pressão, conforme descrito abaixo, serão então medidos.

Os indivíduos então começarão a tentativa de exercício. Os testes serão randomizados para que os indivíduos realizem protocolos de qualquer um; um controle sem exercício, exercício concêntrico ou teste de exercício isométrico usando todas as sequências de tratamento possíveis. A estratificação para amostragem aleatória será feita usando um esquema de randomização em blocos. Para o teste concêntrico, os sujeitos realizarão 5 séries de 20 repetições a 30% MVC. Ao realizar exercícios isométricos, os indivíduos realizarão 5 séries de contração muscular sustentada usando a mesma duração de tempo necessária para completar uma série de 20 repetições (conforme determinado em estudos piloto antes do início deste estudo). Haverá um período de descanso de um minuto entre as séries. O teste concêntrico utilizará um haltere com exercício de flexão de cotovelo. O teste isométrico será realizado usando um dinamômetro de preensão manual. Cada exercício será realizado com o braço/mão dominante. Após o exercício, os indivíduos também avaliarão seu esforço percebido e a dor muscular percebida usando a Escala de Borg e a Escala de Cook, respectivamente. Estas são medidas amplamente aceitas e validadas de esforço percebido e dor muscular. A condição de controle consistirá em descanso tranquilo pela mesma duração das condições de exercício. Ao final da sessão, os sujeitos preencherão dois questionários: o Inventário de Ansiedade Traço-Estado e a Escala de Catastrofização Situacional. Os questionários validados escolhidos para serem preenchidos na admissão e no pós-teste ajudarão a identificar quaisquer características emocionais ou comportamentais que possam confundir o limiar e as avaliações da dor.

O teste de dor será conduzido usando um estimulador de dor de pressão Forgioni-Barber para fornecer força de 3.000 gm ao dedo médio do dedo médio não dominante por até 120 segundos. Durante a estimulação, os sujeitos irão pressionar um botão anexado a um cronômetro quando o estímulo de pressão se tornar doloroso (limiar de dor) e também avaliarão a intensidade da dor percebida usando uma escala numérica de dor de 0 a 100 em intervalos de 20 segundos durante a exposição de 2 minutos a o estímulo de pressão. Este protocolo validado foi usado em pesquisas anteriores pelos investigadores deste estudo.

Riscos:

Os sujeitos inserirão o dedo indicador médio na calha do estimulador de dor Forgioni-Barber, onde uma borda de Lucite não fixa entrará em contato com o dedo com uma aplicação constante de pressão de um peso de 3 kg. Este dispositivo cria um estímulo fácil de aplicar e produz uma sensação de dor distinta com início e fim rápidos. Não produz dano tecidual ou risco à saúde psicológica ou física, e o sujeito é capaz de interromper o estímulo a qualquer momento. A intensidade da dor é repetível e prontamente discriminável ao longo da aplicação do estímulo. Pesquisas anteriores demonstraram que o dispositivo estimulador de dor por pressão Forgioni-Barber, usando o procedimento descrito, é um dispositivo seguro que produz um estímulo doloroso, mas não causa dano ou lesão tecidual. Nenhum efeito adverso ou colateral significativo foi experimentado ou esperado do exercício ou estímulo de dor. Desconforto temporário é esperado durante a aplicação do estímulo de dor, no entanto, isso deve ser resolvido com a remoção do estímulo. Não há consequências permanentes esperadas deste procedimento de teste. Se o sujeito sentir desconforto excessivo a qualquer momento durante o teste de dor, removeremos imediatamente o estímulo. Os sujeitos podem desistir do teste a qualquer momento durante a pesquisa.

Com o exercício, existe um pequeno risco de dor ou tensão muscular. Iremos mitigar o risco de tensão muscular instruindo os sujeitos a interromper o exercício se sentirem que estão se esforçando demais ou começarem a sentir desconforto ao realizar a atividade. Os investigadores também estarão imediatamente disponíveis para ajudar, se necessário, se o sujeito sentir desconforto durante a sessão de exercícios. É bem conhecido que as contrações repetitivas têm a possibilidade de induzir dor muscular de início tardio (DOMS). Isso é conhecido por ocorrer com mais frequência com exercícios excêntricos. Pesquisas anteriores mostraram que não houve efeito do DOMS usando o protocolo pretendido descrito e que um período de washout de 24 horas foi adequado com carga excêntrica.

Serão recrutados na comunidade 32 homens e mulheres normotensos saudáveis ​​na faixa etária de 18 a 40 anos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

34

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53705
        • University of Wisconsin Hospitals and Clinics

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 40 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • normotenso
  • faixa etária de 18 a 40 anos

Critério de exclusão:

  • atualmente tomando medicamentos prescritos
  • uso atual de tabaco ou drogas recreativas, incluindo opiáceos e/ou maconha
  • qualquer doença crônica, como diabetes, câncer, fibromialgia ou hipertensão
  • dor musculoesquelética nos membros superiores, lesão ou cirurgia que limitará a capacidade de se exercitar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: tratamento de exercício

Exercício concêntrico: o sujeito utilizará um haltere com exercício de flexão de cotovelo.

Exercício isométrico: Os indivíduos realizarão 5 séries de contração muscular sustentada.

Controle: Os sujeitos passarão por um braço de controle onde descansarão por aproximadamente 10 minutos.

Teste de dor conduzido pelo estimulador de dor de pressão Forgionei-Barber para os tratamentos de controle e exercício.

O teste de dor será conduzido usando um estimulador de dor de pressão Forgioni-Barber para fornecer força de 3.000 gm ao dedo médio do dedo médio não dominante por até 120 segundos. Durante a estimulação, os sujeitos irão pressionar um botão anexado a um cronômetro quando o estímulo de pressão se tornar doloroso (limiar de dor) e também avaliarão a intensidade da dor percebida usando uma escala numérica de dor de 0 a 100 em intervalos de 20 segundos durante a exposição de 2 minutos a o estímulo de pressão. Este protocolo validado foi usado em pesquisas anteriores pelos investigadores deste estudo. Isso será usado para ambas as sessões de exercício e a sessão de controle. Será utilizado o estimulador de pressão-dor Forgionei-Barber.
O teste concêntrico utilizará um haltere com exercício de flexão de cotovelo. Os sujeitos realizarão 5 séries de 20 repetições a 30% MVC. O teste de dor será realizado usando um estimulador de dor de pressão Forgionei-Barber imediatamente antes e após o exercício.
Ao realizar exercício isométrico, os indivíduos realizarão 5 séries de contração muscular sustentada por 65 segundos usando um dinamômetro de preensão manual. O teste de dor será realizado usando um estimulador de dor de pressão Forgionei-Barber imediatamente antes e após o exercício.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança nas classificações de intensidade da dor (escala de dor de 0 a 100)
Prazo: Avaliação média da dor em 120 segundos

Os indivíduos avaliarão a intensidade da dor usando uma escala de classificação de dor de 0 (sem dor) a 100 (dor mais intensa imaginável) antes e depois da aplicação de um estimulador de pressão validado imediatamente antes e depois do exercício.

As avaliações serão registradas em intervalos de 20 segundos após cada administração do estimulador de pressão por um total de 120 segundos. As classificações serão então calculadas em média ao longo de todos os pontos de tempo.

Avaliação média da dor em 120 segundos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O limiar de dor
Prazo: Monitoraremos os limiares de dor relatados pelo sujeito durante o intervalo de dois minutos em que o estímulo de pressão é aplicado. A média esperada é inferior a um minuto.
Os sujeitos pressionarão um botão anexado a um cronômetro fora da vista do sujeito quando o estímulo de pressão se tornar doloroso pela primeira vez. Isso utilizará um protocolo reconhecido como uma medição validada do limiar da dor.
Monitoraremos os limiares de dor relatados pelo sujeito durante o intervalo de dois minutos em que o estímulo de pressão é aplicado. A média esperada é inferior a um minuto.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Nalini Sehgal, MD, University of Wisconsin Dept Ortho/Rehab
  • Diretor de estudo: ben rawson, DO, University of Wisconsin Dept Ortho/Rehab

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de junho de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de junho de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

21 de junho de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de julho de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de junho de 2017

Última verificação

1 de junho de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2012-0805

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Descrição do plano IPD

Não há nenhum plano para compartilhar o IPD com outros pesquisadores.

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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