Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cvičením indukovaná hypoalgezie po srovnávacích formách cvičení

23. června 2017 aktualizováno: University of Wisconsin, Madison

Cvičením indukovaná hypoalgezie po srovnávacích formách anaerobního tréninku u zdravých dospělých

Studie zahrnuje zaznamenávání reakce na nepohodlí po různých formách cvičení. Myslíme si, že po cvičení bude zvýšená tolerance bolesti, ale nejsme si jisti, zda bude mezi cvičeními rozdíl.

Přehled studie

Detailní popis

Známé změny osy hypotalamus-hypofýza-nadledviny (HPA), stejně jako dalších neurotransmiterových systémů, vedou k alteraci periferní a centrální nocicepce při akutním a chronickém stresu. Cvičení je jedním z příkladů takového fyziologického stresu. Bylo prokázáno, že cvičení v různých formách působí na zmírnění bolesti. Několik studií prokázalo snížení hodnocení bolesti po cvičení, zvýšený práh bolesti a také zmírnění nárůstu motorických evokovaných potenciálů souvisejících s bolestí. Tento jev se označuje jako analgezie vyvolaná cvičením (EIA) nebo možná přesněji hypoalgezie vyvolaná cvičením (EIH).

Cvičení s vyšší intenzitou a delším trváním má nejspolehlivější důkazy podporující jejich roli v EIH. To platí jak pro dlouhotrvající aerobní trénink, tak pro vysoce intenzivní anaerobní trénink. Tento typ aktivity však nemusí být nejpraktičtějším typem aktivity předepsané v klinické populaci, zejména u lidí s bolestivými stavy, kvůli snížené kondici a toleranci. Kromě dlouhodobého a/nebo vysoce intenzivního aerobního cvičení existuje stále více důkazů podporujících použití jiných forem a intenzit cvičení, které mohou vyvolat EIH. Bylo prokázáno, že alternativní formy cvičení, jako je izometrická stabilizace, snižují bolest v populaci pacientů s bolestí dolní části zad. Koltyn a Arbogast zkoumali akutní účinky cvičení na vnímání bolesti a zjistili, že jediný záchvat rezistentního cvičení při 75 % maximální intenzity produkuje významné zvýšení prahů bolesti a snížení hodnocení bolesti.11 EIH se také může objevit během a po krátkém trvání (např. 1,5-5 min) a nižší intenzitě (např. 15-50 % max.) izometrickém cvičení. Spolu s vysoce intenzivním tréninkem bylo také zjištěno, že dlouhotrvající/nízko intenzivní izometrické kontrakce vyvolávají analgetickou odpověď. Studie naznačily různé reakce na bolest po cvičení u populace s chronickou bolestí ve srovnání se zdravými kontrolami, nicméně stále zůstávají otázky ohledně vlivu různých intenzit cvičení, protokolů nebo typů kontrakcí. Slater et al zkoumali účinky excentrického cvičení oproti kombinovanému koncentricko-excentrickému cvičení s intenzitou 30 % maximální dobrovolné kontrakce (MVC) a prokázali významné zvýšení prahů bolesti pro oba cvičební protokoly. Jejich studie zdůraznila potřebu dalšího výzkumu, který by prozkoumal, zda ke změnám dochází také v reakci na jednotlivé režimy cvičení. Dosud žádné studie neporovnávaly EIH produkované izometrickými a koncentrickými cvičeními při podobné intenzitě a trvání. Kromě toho malý výzkum v EIH porovnával různé formy cvičení s kontrolami bez cvičení.

Podobně jako u EIH vyvolané aerobním cvičením, vztah anaerobního cvičení s hypoalgezií ukazuje na společný mechanismus, který může souviset s augmentací centrálního a periferního nervového systému prostřednictvím modulace sestupné inhibice a také uvolňování látek zmírňujících bolest. Možná existuje orchestr překrývajících se a vzájemně souvisejících fyziologických, sociálních a psychologických mechanismů, které přispívají k hypoalgézii odezvy na cvičení. Kvůli matoucímu účinku různých procesů všech těchto možných procesů je důležité vyhodnotit specifické cvičební režimy, které mohou poskytnout největší úlevu od bolesti v kontextu klinické praxe. Ačkoli existují dobré důkazy, že dlouhodobá aerobní a vysoce intenzivní cvičení modulují bolest, může být obtížné tyto strategie aplikovat v klinickém prostředí kvůli invalidizující povaze bolestivých stavů. Pacienti s takovými stavy mohou být vhodnější pro kratší trvání cvičení s menší intenzitou. Žádné studie dosud specificky neřešily rozdíly v reakci na bolest při srovnávání EIH po anaerobních cvičeních využívajících koncentrické a izometrické tréninkové záchvaty, stejně jako s kontrolním stavem bez cvičení. Vyšetření EIH v této studii zlepší porozumění nociceptivním změnám po terapeutických cvičeních v klinickém prostředí.

Cíl 1: Vyšetřit změny bolesti po dvou různých typech cvičení (izometrické versus koncentrické kontrakce).

Hypotéza 1a: Bolest bude po obou typech cvičení výrazně nižší ve srovnání s kontrolním stavem bez cvičení. V současné době není jasné, zda se budou reakce na bolest mezi těmito dvěma stavy cvičení lišit, protože v této oblasti nebyl proveden žádný předchozí výzkum.

Cíl 2: Zjistit, zda se muži a ženy liší v reakcích na bolest po každém typu cvičení.

Hypotéza 2: V odpovědích EIH nebudou žádné rozdíly mezi pohlavími.

Navrhujeme testování na EIH u zdravých subjektů měřením potenciálních rozdílů v hodnocení intenzity tlakové bolesti s izometrickými kontrakcemi oproti koncentrickým kontrakcím a také jako kontrolní stav. Tato studie se snaží zjistit, zda každé z těchto dvou cvičení produkuje EIH ve stejné míře, nebo existují rozdíly v hypoalgetické odpovědi.

Primární výsledky: Hodnocení intenzity bolesti: Subjekty budou hodnotit intenzitu bolesti pomocí stupnice hodnocení bolesti od 0 (žádná bolest) do 100 (nejintenzivnější bolest, kterou si lze představit) před a po aplikaci ověřeného tlakového stimulátoru bezprostředně před a po cvičení.

Sekundární výsledky: Prahové hodnoty bolesti: Subjekty stisknou tlačítko připojené k časovači mimo dohled subjektu, když se tlakový stimul poprvé stane bolestivým. To bude využívat protokol uznávaný jako ověřené měření prahu bolesti.

Naším cílem je zkoumat účinek hypoalgezie vyvolané cvičením u zdravých jedinců. Použijeme randomizovaný design tří léčeb, kde všechny subjekty podstoupí dva cvičební protokoly a také kontrolní protokol v různých termínech. Abychom v podstatě eliminovali přenosový efekt, rozhodli jsme se použít vymývací období > 48 hodin, abychom zajistili dostatečný čas na úlevu od jakékoli svalové bolesti nebo únavy.

Subjekty budou nejprve testovány na jejich dobrovolnou maximální kontrakci (MVC) v jednom opakování pro typ cvičení, které se ten den testuje. Subjektům bude poté umožněno 10–15 minut odpočívat, zatímco s nimi probereme cvičební protokol a necháme je vyplnit dotazníky včetně demografických údajů, inventarizace stavů úzkosti a škály katastrofizující bolesti. Bezprostředně před zátěžovým testováním zaznamenáme základní tepovou frekvenci a hodnoty krevního tlaku. Poté se změří hodnocení bolesti a prahové hodnoty pro tlakové stimuly, jak je popsáno níže.

Subjekty poté zahájí cvičební zkoušku. Testování bude randomizováno tak, že subjekty budou provádět protokoly obou; kontrola bez cvičení, koncentrické cvičení nebo izometrické zátěžové testování s použitím všech možných léčebných sekvencí. Stratifikace pro náhodný výběr bude provedena pomocí blokového randomizačního schématu. Pro koncentrické testování budou subjekty provádět 5 sérií po 20 opakováních při 30% MVC. Když podstupují izometrické cvičení, subjekty provedou 5 sérií trvalých svalových kontrakcí za stejnou dobu, jakou trvalo dokončení jedné sady 20 opakování (jak bylo stanoveno v pilotních studiích před zahájením této studie). Mezi sériemi bude minutová přestávka. Soustředné testování bude využívat činku s cvičením ohýbání loktů. Izometrické testování bude provedeno pomocí ručního dynamometru. Každý cvik bude prováděn s dominantní paží/rukou. Po cvičení budou subjekty také hodnotit svou vnímanou námahu a vnímanou bolest svalů pomocí Borgovy a Cookovy škály. Toto jsou široce přijímaná a ověřená měřítka vnímané námahy a bolesti svalů. Kontrolní podmínka bude spočívat v klidném odpočinku po stejnou dobu jako podmínky cvičení. Na konci sezení vyplní subjekty dva dotazníky: State-Rait Anxiety Inventory a Situational Catastrophizing Scale. Validované dotazníky vybrané k vyplnění při příjmu a po testování pomohou identifikovat jakékoli matoucí emocionální nebo behaviorální rysy, které mohou ovlivnit práh bolesti a hodnocení.

Testování bolesti bude prováděno pomocí tlakového stimulátoru bolesti Forgioni-Barber, který působí silou 3000 g na prostřední prst nedominantního prostředníku po dobu až 120 sekund. Během stimulace subjekty stisknou tlačítko připojené k časovači, když se tlakový stimul poprvé stane bolestivým (práh bolesti) a také ohodnotí svou vnímanou intenzitu bolesti pomocí numerické stupnice hodnocení bolesti od 0 do 100 ve 20sekundových intervalech během 2minutové expozice. tlakový stimul. Tento ověřený protokol byl použit v předchozím výzkumu výzkumnými pracovníky v této studii.

Rizika:

Subjekty vloží prostřední ukazováček do žlabu stimulátoru bolesti Forgioni-Barber, kde se nezafixovaná hrana Lucite dostane do kontaktu s prstem s konstantním tlakem z 3 kg závaží. Toto zařízení vytváří podnět, který se snadno aplikuje a vytváří zřetelný pocit bolesti s rychlým nástupem a odezněním. Nevyvolává žádné poškození tkáně ani psychické nebo fyzické zdravotní riziko a subjekt je schopen stimul kdykoli zastavit. Intenzita bolesti je opakovatelná a snadno rozlišitelná během aplikace stimulu. Předchozí výzkum prokázal, že zařízení Forgioni-Barber tlakově-bolestivého stimulátoru, využívající popsaný postup, je bezpečným zařízením, které vytváří bolestivý podnět, ale nezpůsobuje poškození tkáně nebo poranění. Žádné významné nepříznivé nebo vedlejší účinky nebyly zaznamenány ani se neočekávají od cvičení nebo stimulu bolesti. Během aplikace stimulu bolesti se očekává dočasné nepohodlí, které by však mělo vymizet po odstranění stimulu. Od tohoto zkušebního postupu se neočekávají žádné trvalé následky. Pokud subjekt kdykoli během testování bolesti pociťuje nadměrné nepohodlí, podnět okamžitě odstraníme. Subjekty mohou z testování kdykoli během výzkumu odstoupit.

Při cvičení existuje mírné riziko bolesti nebo namožení svalů. Riziko svalové námahy zmírníme tím, že dáme subjektům pokyn, aby cvičení ukončily, pokud mají pocit, že se přetěžují nebo začnou pociťovat nepohodlí při provádění aktivity. Vyšetřovatelé budou také okamžitě k dispozici, aby v případě potřeby pomohli, pokud subjekt pocítí nepohodlí během cvičení. Je dobře známo, že opakované kontrakce mají možnost vyvolat bolestivost svalů s opožděným nástupem (DOMS). Je známo, že k tomu dochází nejčastěji u excentrických cvičení. Předchozí výzkum ukázal, že při použití popsaného zamýšleného protokolu nedošlo k žádnému účinku z DOMS a že doba vymytí 24 hodin byla adekvátní při excentrickém zatížení.

Z komunity bude rekrutováno 32 zdravých normotenzních mužů a žen ve věkovém rozmezí 18 až 40 let.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

34

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53705
        • University of Wisconsin Hospitals and Clinics

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • normotenzní
  • věkové rozmezí 18 až 40 let

Kritéria vyloučení:

  • v současné době užívá léky na předpis
  • současné užívání tabáku nebo rekreačních drog včetně opiátů a/nebo marihuany
  • jakékoli chronické onemocnění, jako je diabetes, rakovina, fibromyalgie nebo hypertenze
  • muskuloskeletální bolest horní končetiny, zranění nebo chirurgický zákrok, který omezí schopnost cvičení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: cvičební léčba

Soustředné cvičení: předmět bude využívat činku s cvičením ohýbání loktů.

Izometrické cvičení: Subjekty provedou 5 sérií trvalé svalové kontrakce.

Kontrola: Subjekty podstoupí kontrolní rameno, kde budou odpočívat přibližně 10 minut.

Testování bolesti prováděné tlakovým stimulátorem bolesti Forgionei-Barber pro kontrolní i cvičební léčbu.

Testování bolesti bude prováděno pomocí tlakového stimulátoru bolesti Forgioni-Barber, který působí silou 3000 g na prostřední prst nedominantního prostředníku po dobu až 120 sekund. Během stimulace subjekty stisknou tlačítko připojené k časovači, když se tlakový stimul poprvé stane bolestivým (práh bolesti) a také ohodnotí svou vnímanou intenzitu bolesti pomocí numerické stupnice hodnocení bolesti od 0 do 100 ve 20sekundových intervalech během 2minutové expozice. tlakový stimul. Tento ověřený protokol byl použit v předchozím výzkumu výzkumnými pracovníky v této studii. To bude použito jak pro cvičení, tak pro kontrolní cvičení. Bude použit tlakový stimulátor bolesti Forgionei-Barber.
Soustředné testování bude využívat činku s cvičením ohýbání loktů. Subjekty provedou 5 sad po 20 opakováních při 30% MVC. Testování bolesti bude provedeno pomocí tlakového stimulátoru bolesti Forgionei-Barber bezprostředně před a po cvičení.
Při izometrickém cvičení budou subjekty provádět 5 sérií trvalé svalové kontrakce po dobu 65 sekund s použitím dynamometru s rukojetí. Testování bolesti bude provedeno pomocí tlakového stimulátoru bolesti Forgionei-Barber bezprostředně před a po cvičení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v hodnocení intenzity bolesti (0–100 stupnice bolesti)
Časové okno: Průměrné hodnocení bolesti nad 120 sekund

Subjekty budou hodnotit intenzitu bolesti pomocí 0 (žádná bolest) až 100 (nejintenzivnější představitelná bolest) stupnice hodnocení bolesti před a po aplikaci ověřeného tlakového stimulátoru bezprostředně před a po cvičení.

Hodnocení budou zaznamenávána ve 20 sekundových intervalech po každém podání tlakového stimulátoru po dobu celkem 120 sekund. Hodnocení pak bude zprůměrováno ze všech časových bodů.

Průměrné hodnocení bolesti nad 120 sekund

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Práh bolesti
Časové okno: Budeme monitorovat prahové hodnoty bolesti u subjektu během dvouminutového intervalu, kdy je aplikován tlakový stimul. Očekávaný průměr je méně než jedna minuta.
Subjekty stisknou tlačítko připojené k časovači mimo dohled subjektu, když se tlakový stimul poprvé stane bolestivým. To bude využívat protokol uznávaný jako ověřené měření prahu bolesti.
Budeme monitorovat prahové hodnoty bolesti u subjektu během dvouminutového intervalu, kdy je aplikován tlakový stimul. Očekávaný průměr je méně než jedna minuta.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nalini Sehgal, MD, University of Wisconsin Dept Ortho/Rehab
  • Ředitel studie: ben rawson, DO, University of Wisconsin Dept Ortho/Rehab

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. června 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. června 2013

První zveřejněno (Odhad)

21. června 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. července 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. června 2017

Naposledy ověřeno

1. června 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2012-0805

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

Neexistuje žádný plán sdílet IPD s jinými výzkumníky.

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

3
Předplatit