Pesquisa de resultados de longo prazo do uso de drogas especificadas de Betanis Tablets
30 de outubro de 2016 atualizado por: Astellas Pharma Inc
Este estudo tem como objetivo avaliar a segurança e eficácia do uso prolongado de Betanis (nome genérico: mirabegron) e determinar a adesão ao tratamento com mirabegron.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
1263
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Chubu, Japão
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Chugoku, Japão
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Hokkaido, Japão
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Kansai, Japão
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Kanto, Japão
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Kyushu, Japão
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Shikoku, Japão
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Tohoku, Japão
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes que administram mirabegrona para tratamento de urgência urinária, frequência diurna e incontinência de urgência associada à bexiga hiperativa e também que não têm histórico de tratamento com mirabegrona.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que administram mirabegrona para tratamento de urgência urinária, frequência diurna e incontinência de urgência associada à bexiga hiperativa e também que não têm histórico de tratamento com mirabegrona.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Betanis
a dose adulta usual de mirabegrom uma vez ao dia após uma refeição
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oral
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Ocorrência de eventos adversos
Prazo: Até 36 meses após o tratamento
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Até 36 meses após o tratamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Pontuação de sintomas de bexiga hiperativa (OABSS)
Prazo: No início do tratamento e 3, 6, 12, 18, 24, 30 e 36 meses após o tratamento
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No início do tratamento e 3, 6, 12, 18, 24, 30 e 36 meses após o tratamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de julho de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de julho de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
17 de julho de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
1 de novembro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de outubro de 2016
Última verificação
1 de outubro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Urológicas
- Doenças da Bexiga Urinária
- Sintomas do Trato Urinário Inferior
- Manifestações Urológicas
- Bexiga Urinária Hiperativa
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Adrenérgicos
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Urológicos
- Agonistas Adrenérgicos
- Beta-Agonistas Adrenérgicos
- Agonistas de Receptores Beta-3 Adrenérgicos
- Mirabegrom
Outros números de identificação do estudo
- BE0002
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