MIDNOR-TIA - um estudo de 600 pacientes com ataque isquêmico transitório (MIDNOR-TIA)
2 de dezembro de 2021 atualizado por: Norwegian University of Science and Technology
MIDNOR-TIA - um estudo de coorte prospectivo de 600 pacientes com AIT na Noruega Central
Pacientes com ataque isquêmico transitório (AIT) têm alto risco de AVC.
Avaliação e tratamento rápidos podem reduzir o risco.
Várias diretrizes internacionais recomendam um teste, o escore ABCD2, para identificar pacientes com AIT com baixo e alto risco de AVC.
O principal objetivo deste estudo é investigar o risco de AVC após AIT em curto (1 semana) e longo prazo (3 meses/1 ano) e avaliar se o escore ABCD2 ('Idade, pressão arterial, características clínicas, duração do TIA, pontuação de diabetes) é uma ferramenta adequada para prever o risco de AVC.
Os objetivos secundários são explorar se a adoção de modalidades de imagem (ultra-som, ressonância magnética) e marcadores biológicos de sangue em um escore de risco poderia melhorar o valor preditivo do escore ABCD2 e ainda ser viável na prática clínica diária.
Mais adiante, serão estudados os fatores de risco gerais em pacientes com AIT e a incidência de outros eventos vasculares.
Um subestudo concebido como um ensaio controlado randomizado avalia o aconselhamento farmacêutico em um subconjunto de participantes.
Está prevista uma análise de custo-benefício e um acompanhamento de longo prazo (5 anos).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
584
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Kristiansund, Noruega
- Kristiansund Sykehus
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Levanger, Noruega
- Levanger sykehus
-
Molde, Noruega
- Molde Sykehus
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Namsos, Noruega
- Namsos Sykehus
-
Orkanger, Noruega
- Orkdal Sykehus
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Trondheim, Noruega
- St Olavs Hospital
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Volda, Noruega
- Volda Sykehus
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Ålesund, Noruega
- Ålesund sykehus
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 90 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes encaminhados para um hospital na Noruega Central com um recente provável ou possível ataque isquêmico transitório
Descrição
Critério de inclusão:
- Ataque isquêmico transitório provável ou possível
- Residindo na Noruega Central
- Examinado dentro de 2 semanas após o início dos sintomas
- Escala de Rankin modificada 3 ou menos e morando em casa
- Consentimento informado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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AIT nas últimas 2 semanas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de pacientes que apresentaram AVC dentro de 1 semana após ataque isquêmico transitório
Prazo: 1 semana
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Medido usando dados do Norwegian Stroke Registry
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1 semana
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de pacientes que apresentaram AVC dentro de 3 meses após ataque isquêmico transitório
Prazo: 3 meses
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Medido usando dados do Norwegian Stroke Registry
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3 meses
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Correlação entre o escore ABCD2 e a incidência de AVC dentro de 1 semana após ataque isquêmico transitório
Prazo: 1 semana
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Medido comparando o escore ABCD2 e a incidência de AVC dentro de 1 semana após ataque isquêmico transitório com base em dados do Norwegian Stroke Registry
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1 semana
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Correlação entre o escore ABCD2 e a incidência de AVC até 3 meses após ataque isquêmico transitório
Prazo: 3 meses
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Medido comparando o escore ABCD2 e a incidência de AVC dentro de 3 meses após ataque isquêmico transitório com base em dados do Norwegian Stroke Registry
|
3 meses
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Incidência de outros eventos vasculares dentro de 1 semana após ataque isquêmico transitório
Prazo: 1 semana
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Medido usando dados de registros nacionais de saúde
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1 semana
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Análise de custo-benefício
Prazo: 1 ano
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Análise econômica que compara os custos de internação hospitalar versus avaliação ambulatorial de pacientes que tiveram ataques isquêmicos transitórios
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1 ano
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Número de pacientes que apresentaram AVC dentro de 1 ano após ataque isquêmico transitório
Prazo: 1 ano
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Medido usando dados do Norwegian Stroke Registry
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1 ano
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Correlação entre o escore ABCD2 e a incidência de AVC em 1 ano após ataque isquêmico transitório
Prazo: 1 ano
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Medido comparando o escore ABCD2 e a incidência de AVC dentro de 1 ano após ataque isquêmico transitório com base em dados do Norwegian Stroke Registry
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1 ano
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Incidência de outros eventos vasculares dentro de 3 meses após ataque isquêmico transitório
Prazo: 3 meses
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Medido usando dados de registros nacionais de saúde
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3 meses
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Incidência de outros eventos vasculares dentro de 1 ano após ataque isquêmico transitório
Prazo: 1 ano
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Medido usando dados de registros nacionais de saúde
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Ildstad F, Ellekjaer H, Fjaertoft H, Indredavik B. MIDNOR TIA - a prospective cohort study of 586 patients, baseline data from a subgroup of 363 patients examined with diffusion-weighted imaging. International Journal of Stroke 10(suppl 2):242, 2015 (Meeting Abstract ESOC-1527)
- Ildstad F, Ellekjaer H, Wethal T, Lydersen S, Sund JK, Fjaertoft H, Schuler S, Horn JW, Brathen G, Midtsaether AG, Morsund AH, Lillebo ML, Seljeseth YM, Indredavik B. Stroke risk after transient ischemic attack in a Norwegian prospective cohort. BMC Neurol. 2019 Jan 3;19(1):2. doi: 10.1186/s12883-018-1225-y.
- Ildstad F, Ellekjaer H, Wethal T, Lydersen S, Fjaertoft H, Indredavik B. ABCD3-I and ABCD2 Scores in a TIA Population with Low Stroke Risk. Stroke Res Treat. 2021 Feb 25;2021:8845898. doi: 10.1155/2021/8845898. eCollection 2021.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de dezembro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de janeiro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
16 de janeiro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de dezembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de dezembro de 2021
Última verificação
1 de maio de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2012/1224
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .