MIDNOR-TIA - een studie van 600 patiënten met voorbijgaande ischemische aanval (MIDNOR-TIA)
2 december 2021 bijgewerkt door: Norwegian University of Science and Technology
MIDNOR-TIA - een prospectieve cohortstudie van 600 TIA-patiënten in Midden-Noorwegen
Patiënten met een voorbijgaande ischemische aanval (TIA) lopen een hoog risico op een beroerte.
Snelle beoordeling en behandeling kunnen het risico verminderen.
Verschillende internationale richtlijnen bevelen een test aan, de ABCD2-score, om TIA-patiënten met een laag en hoog risico op een beroerte te identificeren.
Het hoofddoel van deze studie is het onderzoeken van het risico op een beroerte na een TIA op zowel korte (1 week) als lange termijn (3 maanden/1 jaar), en te beoordelen of de ABCD2-score ('Leeftijd, bloeddruk, klinische kenmerken, duur van TIA, diabetesscore) is een geschikt hulpmiddel om het risico op een beroerte te voorspellen.
Secundaire doelstellingen zijn om te onderzoeken of het toepassen van beeldvormingsmodaliteiten (echografie, MRI) en biologische markers van bloed in een risicoscore de voorspellende waarde van de ABCD2-score zou kunnen verbeteren en nog steeds haalbaar is in de dagelijkse klinische praktijk.
Verder zullen algemene risicofactoren bij TIA-patiënten en de incidentie van andere vasculaire gebeurtenissen worden bestudeerd.
Een substudie die is opgezet als een gerandomiseerde gecontroleerde studie evalueert farmaceutische counseling bij een subgroep van deelnemers.
Kosten-batenanalyse en follow-up op lange termijn (5 jaar) zijn gepland.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
584
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Kristiansund, Noorwegen
- Kristiansund Sykehus
-
Levanger, Noorwegen
- Levanger sykehus
-
Molde, Noorwegen
- Molde Sykehus
-
Namsos, Noorwegen
- Namsos Sykehus
-
Orkanger, Noorwegen
- Orkdal Sykehus
-
Trondheim, Noorwegen
- St Olavs Hospital
-
Volda, Noorwegen
- Volda Sykehus
-
Ålesund, Noorwegen
- Ålesund sykehus
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 90 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten verwezen naar een ziekenhuis in Midden-Noorwegen met een recente waarschijnlijke of mogelijke voorbijgaande ischemische aanval
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Waarschijnlijke of mogelijke voorbijgaande ischemische aanval
- Woonachtig in Midden-Noorwegen
- Onderzoek binnen 2 weken na het ontstaan van de symptomen
- Aangepaste Rankin-schaal 3 of lager en thuiswonend
- Geïnformeerde toestemming
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
TIA in de afgelopen 2 weken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal patiënten met een beroerte binnen 1 week na voorbijgaande ischemische aanval
Tijdsspanne: 1 week
|
Gemeten met behulp van gegevens van de Norwegian Stroke Registry
|
1 week
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal patiënten met een beroerte binnen 3 maanden na voorbijgaande ischemische aanval
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Gemeten met behulp van gegevens van de Norwegian Stroke Registry
|
3 maanden
|
|
Correlatie tussen de ABCD2-score en de incidentie van beroerte binnen 1 week na voorbijgaande ischemische aanval
Tijdsspanne: 1 week
|
Gemeten door vergelijking van de ABCD2-score en de incidentie van een beroerte binnen 1 week na voorbijgaande ischemische aanval op basis van gegevens van de Norwegian Stroke Registry
|
1 week
|
|
Correlatie tussen de ABCD2-score en de incidentie van beroerte binnen 3 maanden na voorbijgaande ischemische aanval
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Gemeten door vergelijking van de ABCD2-score en de incidentie van beroerte binnen 3 maanden na voorbijgaande ischemische aanval op basis van gegevens van de Norwegian Stroke Registry
|
3 maanden
|
|
Incidentie van andere vasculaire gebeurtenissen binnen 1 week na voorbijgaande ischemische aanval
Tijdsspanne: 1 week
|
Gemeten aan de hand van gegevens uit nationale gezondheidsregisters
|
1 week
|
|
Kosten-batenanalyse
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Economische analyse die de kosten van opname in het ziekenhuis vergelijkt met poliklinische beoordeling van patiënten die voorbijgaande ischemische aanvallen hebben gehad
|
1 jaar
|
|
Aantal patiënten met een beroerte binnen 1 jaar na voorbijgaande ischemische aanval
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Gemeten met behulp van gegevens van de Norwegian Stroke Registry
|
1 jaar
|
|
Correlatie tussen de ABCD2-score en de incidentie van beroerte binnen 1 jaar na voorbijgaande ischemische aanval
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Gemeten door de ABCD2-score te vergelijken met de incidentie van beroerte binnen 1 jaar na voorbijgaande ischemische aanval op basis van gegevens van de Norwegian Stroke Registry
|
1 jaar
|
|
Incidentie van andere vasculaire gebeurtenissen binnen 3 maanden na voorbijgaande ischemische aanval
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Gemeten aan de hand van gegevens uit nationale gezondheidsregisters
|
3 maanden
|
|
Incidentie van andere vasculaire gebeurtenissen binnen 1 jaar na voorbijgaande ischemische aanval
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Gemeten aan de hand van gegevens uit nationale gezondheidsregisters
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Ildstad F, Ellekjaer H, Fjaertoft H, Indredavik B. MIDNOR TIA - a prospective cohort study of 586 patients, baseline data from a subgroup of 363 patients examined with diffusion-weighted imaging. International Journal of Stroke 10(suppl 2):242, 2015 (Meeting Abstract ESOC-1527)
- Ildstad F, Ellekjaer H, Wethal T, Lydersen S, Sund JK, Fjaertoft H, Schuler S, Horn JW, Brathen G, Midtsaether AG, Morsund AH, Lillebo ML, Seljeseth YM, Indredavik B. Stroke risk after transient ischemic attack in a Norwegian prospective cohort. BMC Neurol. 2019 Jan 3;19(1):2. doi: 10.1186/s12883-018-1225-y.
- Ildstad F, Ellekjaer H, Wethal T, Lydersen S, Fjaertoft H, Indredavik B. ABCD3-I and ABCD2 Scores in a TIA Population with Low Stroke Risk. Stroke Res Treat. 2021 Feb 25;2021:8845898. doi: 10.1155/2021/8845898. eCollection 2021.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 oktober 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 december 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 januari 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
16 januari 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 december 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 december 2021
Laatst geverifieerd
1 mei 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2012/1224
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .