Manobra de Pringle versus pinçamento da veia porta para ressecção hepática
Ensaio controlado randomizado de manobra de Pringle versus pinçamento da veia porta em pacientes submetidos à ressecção hepática para metástase hepática colorretal - um estudo piloto
A ressecção hepática é uma operação para remover a parte doente do fígado. O fígado é suprido por dois vasos, a artéria hepática e a veia porta fornecendo 25% e 75%, respectivamente, do fluxo sanguíneo total com 50% de oxigênio de cada vaso. Durante a ressecção hepática, é prática padrão pinçar ambos os vasos (manobra de Pringle), para evitar sangramento. O clampeamento de ambos os vasos priva o fígado não afetado dos nutrientes necessários para a sobrevivência. O restabelecimento do suprimento de sangue causa mais danos ao despejar substâncias nocivas no fígado, que se acumulam durante o pinçamento. Nossa hipótese é que não pinçar a artéria hepática rica em oxigênio causará menos danos ao fígado.
Nosso objetivo é comparar a manobra de Pringle com o pinçamento da veia porta, para identificar se o último resultará em menos lesão tecidual e, portanto, menos complicações. Inicialmente pretendemos realizar um estudo piloto. O principal objetivo é garantir que os pacientes possam ser recrutados com sucesso e que a coleta de dados seja completa. Os desfechos secundários serão o desenvolvimento de complicações infecciosas 30 dias após a cirurgia, necessidade de sangramento e transfusão de sangue, complicações cardíacas/torácicas, recuperação das funções hepáticas, crescimento do fígado remanescente, morte dentro de 30 dias após a cirurgia, duração da unidade/hospital de alta dependência permanência e qualidade de vida em 3 meses após a cirurgia.
Existe literatura publicada sobre a segurança deste método e, em caso de problemas intraoperatórios, o procedimento será convertido para a manobra de Pringle padrão. A Unidade de Fígado do St James's University Hospital tem quatro cirurgiões realizando cerca de 270 ressecções de câncer de fígado por ano, das quais quase 160 são para disseminação de câncer de intestino. Considerando a experiência da equipe em pesquisa e cirurgia hepática, acreditamos que ela está bem posicionada para conduzir o estudo de maneira segura e eficiente.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Raj Prasad
- E-mail: raj.prasad@leedsth.nhs.uk
Locais de estudo
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Leeds, Reino Unido, LS9 7TF
- Recrutamento
- Leeds Teaching Hospitals NHS Trust
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Contato:
- Raj Prasad
- E-mail: raj.prasad@leedsth.nhs.uk
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pelo menos 18 anos de idade
- Submetidos a ressecção hepática para CRLM
- Clampeamento venoso portal conforme considerado apropriado
- Os pacientes participantes devem ser capazes de entender os objetivos do estudo e ser capazes de dar consentimento por escrito
- Capaz de preencher o questionário do estudo
Critério de exclusão:
- Pacientes com cirurgia intestinal e hepática simultâneas
- Pacientes que participam de outros ensaios que podem afetar as medidas de resultados que estão sendo registradas
- Pacientes grávidas
- Pacientes em uso de medicamentos imunossupressores
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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A capacidade de recrutar e randomizar pacientes para o estudo
Prazo: 14 meses
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14 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PB-PG-0711-25080
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