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A Epidemiologia e Abordagem para Diferenciar Etiologias de Choque no Departamento de Emergência

13 de junho de 2014 atualizado por: Daniel Henning, Beth Israel Deaconess Medical Center

Estabelecendo uma ferramenta para aumentar a precisão dos médicos de emergência no diagnóstico de etiologias de choque

O estudo Shock Tool é projetado para melhorar a avaliação clínica para diferenciar o choque no departamento de emergência. O objetivo deste estudo é avaliar e melhorar a precisão dos médicos na diferenciação das causas de choque.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Objetivo Específico #1: Estudar a epidemiologia do choque no departamento de emergência Hipótese 1: Entenderemos melhor os estados de choque se determinarmos a etiologia do choque entre os pacientes que se apresentam ao departamento de emergência em um estudo prospectivo observacional cuidadosamente conduzido.

Objetivo Específico #2: Determinar a precisão do diagnóstico médico para a etiologia subjacente do choque.

Hipótese 2: A avaliação médica da causa subjacente do choque é desafiadora e muitas vezes imprecisa nos estágios iniciais do atendimento no departamento de emergência.

Objetivo Específico nº 3: Otimizar a abordagem baseada em evidências para auxiliar no diagnóstico da etiologia do choque a partir de elementos prontamente disponíveis quando um paciente demonstra fisiologia do choque no Departamento de Emergência.

Hipótese 3: Uma abordagem padronizada e baseada em evidências para a tomada de decisão clínica integrando elementos da história, exame físico e testes iniciais melhorará a capacidade do médico de diferenciar com precisão as etiologias do choque.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

2500

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes do pronto-socorro

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade 18 anos ou mais
  • Para coorte pré-choque: FC > 130, FR>24, índice de choque > 1, lactato > 4,0mmol/L, PAS < 90mm/hg)
  • Para coorte de choque: pressão arterial persistente <90mm/hg após ressuscitação

Critério de exclusão:

  • convulsão
  • fibrilação atrial isolada com descarga após controle da frequência alcançado
  • alta do pronto-socorro
  • intoxicação ou abstinência

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Choque
Pacientes com hipotensão persistente após ressuscitação ou necessidade de vasopressor
Pré-choque
Pacientes com sinais vitais marcadamente anormais (Frequência Cardíaca (FC)>130, Frequência Respiratória (FR)>24, Índice de Choque>1, Lactato> 4,0mmol/L ou Pressão Arterial Sistólica (PAS) <90mm/hg) sem choque, conforme definido anteriormente.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Etiologia do Choque
Prazo: Retrospectivamente, 1 mês após a inscrição
Cada paciente determinado a ter choque no departamento de emergência recebe um único diagnóstico por um médico revisor após a conclusão do curso hospitalar.
Retrospectivamente, 1 mês após a inscrição

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Na mortalidade hospitalar
Prazo: Esta medida será avaliada no momento da avaliação médica após a alta hospitalar, em média 2 meses após a consulta inicial de emergência.
Óbito por qualquer causa durante a internação
Esta medida será avaliada no momento da avaliação médica após a alta hospitalar, em média 2 meses após a consulta inicial de emergência.

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Deterioração
Prazo: Esta medida será avaliada no momento da avaliação médica após a alta hospitalar, em média 2 meses após a consulta inicial de emergência.
Um desfecho composto é atendido se qualquer um dos seguintes estiver presente durante a hospitalização: insuficiência renal aguda (creatinina 2x basal ou novo início de diálise), intubação não eletiva, necessidade de vasopressores ou mortalidade.
Esta medida será avaliada no momento da avaliação médica após a alta hospitalar, em média 2 meses após a consulta inicial de emergência.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de junho de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de junho de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

17 de junho de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

17 de junho de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de junho de 2014

Última verificação

1 de junho de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2012P-000357

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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