- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02164799
A Epidemiologia e Abordagem para Diferenciar Etiologias de Choque no Departamento de Emergência
Estabelecendo uma ferramenta para aumentar a precisão dos médicos de emergência no diagnóstico de etiologias de choque
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Objetivo Específico #1: Estudar a epidemiologia do choque no departamento de emergência Hipótese 1: Entenderemos melhor os estados de choque se determinarmos a etiologia do choque entre os pacientes que se apresentam ao departamento de emergência em um estudo prospectivo observacional cuidadosamente conduzido.
Objetivo Específico #2: Determinar a precisão do diagnóstico médico para a etiologia subjacente do choque.
Hipótese 2: A avaliação médica da causa subjacente do choque é desafiadora e muitas vezes imprecisa nos estágios iniciais do atendimento no departamento de emergência.
Objetivo Específico nº 3: Otimizar a abordagem baseada em evidências para auxiliar no diagnóstico da etiologia do choque a partir de elementos prontamente disponíveis quando um paciente demonstra fisiologia do choque no Departamento de Emergência.
Hipótese 3: Uma abordagem padronizada e baseada em evidências para a tomada de decisão clínica integrando elementos da história, exame físico e testes iniciais melhorará a capacidade do médico de diferenciar com precisão as etiologias do choque.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 18 anos ou mais
- Para coorte pré-choque: FC > 130, FR>24, índice de choque > 1, lactato > 4,0mmol/L, PAS < 90mm/hg)
- Para coorte de choque: pressão arterial persistente <90mm/hg após ressuscitação
Critério de exclusão:
- convulsão
- fibrilação atrial isolada com descarga após controle da frequência alcançado
- alta do pronto-socorro
- intoxicação ou abstinência
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Choque
Pacientes com hipotensão persistente após ressuscitação ou necessidade de vasopressor
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Pré-choque
Pacientes com sinais vitais marcadamente anormais (Frequência Cardíaca (FC)>130, Frequência Respiratória (FR)>24, Índice de Choque>1, Lactato> 4,0mmol/L ou Pressão Arterial Sistólica (PAS) <90mm/hg) sem choque, conforme definido anteriormente.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Etiologia do Choque
Prazo: Retrospectivamente, 1 mês após a inscrição
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Cada paciente determinado a ter choque no departamento de emergência recebe um único diagnóstico por um médico revisor após a conclusão do curso hospitalar.
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Retrospectivamente, 1 mês após a inscrição
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Na mortalidade hospitalar
Prazo: Esta medida será avaliada no momento da avaliação médica após a alta hospitalar, em média 2 meses após a consulta inicial de emergência.
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Óbito por qualquer causa durante a internação
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Esta medida será avaliada no momento da avaliação médica após a alta hospitalar, em média 2 meses após a consulta inicial de emergência.
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Deterioração
Prazo: Esta medida será avaliada no momento da avaliação médica após a alta hospitalar, em média 2 meses após a consulta inicial de emergência.
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Um desfecho composto é atendido se qualquer um dos seguintes estiver presente durante a hospitalização: insuficiência renal aguda (creatinina 2x basal ou novo início de diálise), intubação não eletiva, necessidade de vasopressores ou mortalidade.
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Esta medida será avaliada no momento da avaliação médica após a alta hospitalar, em média 2 meses após a consulta inicial de emergência.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2012P-000357
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