Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Epidemiologien og tilgangen til at differentiere ætiologier for chok i akutmodtagelsen

13. juni 2014 opdateret af: Daniel Henning, Beth Israel Deaconess Medical Center

Etablering af et værktøj til at øge nøjagtigheden af ​​akutlæger, der diagnosticerer ætiologier for chok

Shock Tool-studiet er designet til at forbedre den kliniske evaluering for differentiering af shock i akutmodtagelsen. Målet med denne undersøgelse er at evaluere og forbedre nøjagtigheden af ​​læger, der differentierer årsager til chok.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Specifikt mål #1: At studere epidemiologien af ​​chok i akutmodtagelsen Hypotese 1: Vi vil bedre forstå choktilstande, hvis vi bestemmer chok-ætiologi blandt patienter, der præsenteres på skadestuen i et omhyggeligt udført observationelt prospektivt studie.

Specifikt mål #2: At bestemme nøjagtigheden af ​​lægens diagnose for den underliggende ætiologi af shock.

Hypotese 2: Lægens vurdering af den underliggende årsag til chok er udfordrende og ofte unøjagtig i de tidlige stadier af pleje i akutmodtagelsen.

Specifikt mål #3: At optimere den evidensbaserede tilgang til at hjælpe med diagnosticering af shock-ætiologi ud fra elementer, der er let tilgængelige, når en patient demonstrerer shockfysiologi i Akutafdelingen.

Hypotese 3: En evidensbaseret, standardiseret tilgang til klinisk beslutningstagning, der integrerer elementer fra historien, fysisk undersøgelse og tidlig testning, vil forbedre en læges evne til nøjagtigt at differentiere chok-ætiologier.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

2500

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Akutmodtagelsespatienter

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18 år eller ældre
  • For kohorte før chok: HR > 130, RR>24, chokindeks > 1, laktat > 4,0 mmol/L, SBP < 90 mm/hg)
  • For shock-kohorte: vedvarende blodtryk <90 mm/hg efter genoplivning

Ekskluderingskriterier:

  • anfald
  • isoleret atrieflimren med udflåd efter opnået hastighedskontrol
  • udskrevet fra akutmodtagelsen
  • forgiftning eller abstinenser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Chok
Patienter viste sig at have vedvarende hypotension efter genoplivning eller behov for vasopressor
Pre-chok
Patienter med markant unormale vitale tegn (hjertefrekvens (HR)>130, respirationsfrekvens (RR)>24, chokindeks >1, laktat > 4,0 mmol/L eller systolisk blodtryk (SBP) <90 mm/hg) uden shock, som tidligere defineret.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Etiologi af stød
Tidsramme: Retrospektivt 1 måned efter tilmelding
Hver patient, der er fast besluttet på at have chok på skadestuen, får stillet en enkelt diagnose af en behandlende læge, efter at hospitalsforløbet er afsluttet.
Retrospektivt 1 måned efter tilmelding

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
På hospitalsdødelighed
Tidsramme: Denne foranstaltning vil blive vurderet på tidspunktet for lægegennemgang efter udskrivelse fra hospitalet, i gennemsnit 2 måneder efter indledende ED-besøg.
Død af enhver årsag under indlæggelse
Denne foranstaltning vil blive vurderet på tidspunktet for lægegennemgang efter udskrivelse fra hospitalet, i gennemsnit 2 måneder efter indledende ED-besøg.

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forringelse
Tidsramme: Denne foranstaltning vil blive vurderet på tidspunktet for lægegennemgang efter udskrivelse fra hospitalet, i gennemsnit 2 måneder efter indledende ED-besøg.
Et sammensat resultat opnået, hvis noget af følgende er til stede under hospitalsindlæggelse: akut nyresvigt (kreatinin 2x baseline eller ny påbegyndt dialyse), ikke-elektiv intubation, vasopressorbehov eller mortalitet.
Denne foranstaltning vil blive vurderet på tidspunktet for lægegennemgang efter udskrivelse fra hospitalet, i gennemsnit 2 måneder efter indledende ED-besøg.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. juni 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. juni 2014

Først opslået (Skøn)

17. juni 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

17. juni 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. juni 2014

Sidst verificeret

1. juni 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2012P-000357

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Udifferentieret stød

3
Abonner