- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02164799
Epidemiologien og tilgangen til at differentiere ætiologier for chok i akutmodtagelsen
Etablering af et værktøj til at øge nøjagtigheden af akutlæger, der diagnosticerer ætiologier for chok
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Specifikt mål #1: At studere epidemiologien af chok i akutmodtagelsen Hypotese 1: Vi vil bedre forstå choktilstande, hvis vi bestemmer chok-ætiologi blandt patienter, der præsenteres på skadestuen i et omhyggeligt udført observationelt prospektivt studie.
Specifikt mål #2: At bestemme nøjagtigheden af lægens diagnose for den underliggende ætiologi af shock.
Hypotese 2: Lægens vurdering af den underliggende årsag til chok er udfordrende og ofte unøjagtig i de tidlige stadier af pleje i akutmodtagelsen.
Specifikt mål #3: At optimere den evidensbaserede tilgang til at hjælpe med diagnosticering af shock-ætiologi ud fra elementer, der er let tilgængelige, når en patient demonstrerer shockfysiologi i Akutafdelingen.
Hypotese 3: En evidensbaseret, standardiseret tilgang til klinisk beslutningstagning, der integrerer elementer fra historien, fysisk undersøgelse og tidlig testning, vil forbedre en læges evne til nøjagtigt at differentiere chok-ætiologier.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18 år eller ældre
- For kohorte før chok: HR > 130, RR>24, chokindeks > 1, laktat > 4,0 mmol/L, SBP < 90 mm/hg)
- For shock-kohorte: vedvarende blodtryk <90 mm/hg efter genoplivning
Ekskluderingskriterier:
- anfald
- isoleret atrieflimren med udflåd efter opnået hastighedskontrol
- udskrevet fra akutmodtagelsen
- forgiftning eller abstinenser
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
Chok
Patienter viste sig at have vedvarende hypotension efter genoplivning eller behov for vasopressor
|
Pre-chok
Patienter med markant unormale vitale tegn (hjertefrekvens (HR)>130, respirationsfrekvens (RR)>24, chokindeks >1, laktat > 4,0 mmol/L eller systolisk blodtryk (SBP) <90 mm/hg) uden shock, som tidligere defineret.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Etiologi af stød
Tidsramme: Retrospektivt 1 måned efter tilmelding
|
Hver patient, der er fast besluttet på at have chok på skadestuen, får stillet en enkelt diagnose af en behandlende læge, efter at hospitalsforløbet er afsluttet.
|
Retrospektivt 1 måned efter tilmelding
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
På hospitalsdødelighed
Tidsramme: Denne foranstaltning vil blive vurderet på tidspunktet for lægegennemgang efter udskrivelse fra hospitalet, i gennemsnit 2 måneder efter indledende ED-besøg.
|
Død af enhver årsag under indlæggelse
|
Denne foranstaltning vil blive vurderet på tidspunktet for lægegennemgang efter udskrivelse fra hospitalet, i gennemsnit 2 måneder efter indledende ED-besøg.
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Forringelse
Tidsramme: Denne foranstaltning vil blive vurderet på tidspunktet for lægegennemgang efter udskrivelse fra hospitalet, i gennemsnit 2 måneder efter indledende ED-besøg.
|
Et sammensat resultat opnået, hvis noget af følgende er til stede under hospitalsindlæggelse: akut nyresvigt (kreatinin 2x baseline eller ny påbegyndt dialyse), ikke-elektiv intubation, vasopressorbehov eller mortalitet.
|
Denne foranstaltning vil blive vurderet på tidspunktet for lægegennemgang efter udskrivelse fra hospitalet, i gennemsnit 2 måneder efter indledende ED-besøg.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2012P-000357
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Udifferentieret stød
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Afsluttet
-
Biomedizinische Forschungs gmbHMedical University of ViennaAfsluttetToxic Shock Syndrome | Vaccination; SepsisØstrig
-
Biomedizinische Forschungs gmbHMedical University of ViennaAfsluttet
-
Biomedizinische Forschungs gmbHMedical University of ViennaAfsluttetSepsis | Toksisk-chok syndrom
-
Hospices Civils de LyonAfsluttetToxic Shock SyndromeFrankrig
-
Cairo UniversityAfsluttet
-
B. Braun Melsungen AGAfsluttetNedsat og uspecifikt blodtryksforstyrrelser og shockKina
-
Cairo UniversityRekruttering
-
Nepal Health Research CouncilFogarty International Center of the National Institute of HealthRekruttering
-
Akdeniz UniversityTÜBİTAKIkke rekrutterer endnuEkstrakorporeal Shock Wave Lithotripsi | Litotripsi