- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02164799
Эпидемиология и подход к дифференциации этиологии шока в отделении неотложной помощи
Создание инструмента для повышения точности диагностики этиологии шока врачами скорой помощи
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Конкретная цель № 1: изучить эпидемиологию шока в отделении неотложной помощи Гипотеза 1: мы лучше поймем состояния шока, если определим этиологию шока среди пациентов, поступивших в отделение неотложной помощи, в тщательно проведенном обсервационном проспективном исследовании.
Конкретная цель № 2: определить точность диагноза врача относительно основной этиологии шока.
Гипотеза 2: Врачебная оценка основной причины шока является сложной и часто неточной на ранних этапах оказания помощи в отделении неотложной помощи.
Конкретная цель № 3: Оптимизировать подход, основанный на доказательствах, для помощи в диагностике этиологии шока по легко доступным элементам, когда у пациента наблюдается физиология шока в отделении неотложной помощи.
Гипотеза 3. Основанный на фактических данных стандартизированный подход к принятию клинических решений, объединяющий элементы анамнеза, физического осмотра и раннего тестирования, улучшит способность врача точно дифференцировать этиологию шока.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18 лет или старше
- Для когорты до шока: ЧСС > 130, ЧДД > 24, индекс шока > 1, лактат > 4,0 ммоль/л, САД < 90 мм/рт.ст.)
- Для шоковой когорты: стойкое артериальное давление <90 мм/рт.ст. после реанимации
Критерий исключения:
- захват
- изолированная фибрилляция предсердий с разрядом после достижения контроля ЧСС
- выписали из реанимации
- интоксикация или абстиненция
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
---|
Шок
Пациенты, у которых обнаружена стойкая гипотензия после реанимации или потребности в вазопрессорах
|
Предварительный шок
Пациенты с выраженными аномальными показателями жизнедеятельности (частота сердечных сокращений (ЧСС) > 130, частота дыхания (ЧД) > 24, шоковый индекс > 1, лактат > 4,0 ммоль/л или систолическое артериальное давление (САД) <90 мм/ч) без шока, как определено ранее.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Этиология шока
Временное ограничение: Ретроспективно, через 1 месяц после регистрации
|
Каждому пациенту с подозрением на шок в отделении неотложной помощи лечащий врач ставит один диагноз после завершения госпитального курса.
|
Ретроспективно, через 1 месяц после регистрации
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Госпитальная летальность
Временное ограничение: Этот показатель будет оцениваться во время осмотра врачом после выписки из больницы, в среднем через 2 месяца после первого визита в отделение неотложной помощи.
|
Смерть по любой причине во время госпитализации
|
Этот показатель будет оцениваться во время осмотра врачом после выписки из больницы, в среднем через 2 месяца после первого визита в отделение неотложной помощи.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Ухудшение
Временное ограничение: Этот показатель будет оцениваться во время осмотра врачом после выписки из больницы, в среднем через 2 месяца после первого визита в отделение неотложной помощи.
|
Совокупный исход достигается, если во время госпитализации присутствует любой из следующих факторов: острая почечная недостаточность (креатинин в 2 раза выше исходного уровня или новое начало диализа), необязательная интубация, потребность в вазопрессорах или смертность.
|
Этот показатель будет оцениваться во время осмотра врачом после выписки из больницы, в среднем через 2 месяца после первого визита в отделение неотложной помощи.
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2012P-000357
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .