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The Safety and Efficacy of Supraglottic Airway Use in Children

27 de julho de 2015 atualizado por: Narasimhan Jagannathan, Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago
This purpose of this study is to determine the effectiveness, risk factors, and complications associated with use of supraglottic airway devices for primary airway maintenance during routine anesthesia in children.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

This study aims to understand the efficacy of supraglottic airway (SGA) use in children in a tertiary care Children's Hospital.

Observational data regarding the type of SGA, experience level of practitioner, placement technique, number of placement attempts or placement failure, device failure, and cause of any related peri-operative complications will be prospectively collected.

The data collected in this study will allow the investigators to assess the overall safety and efficacy of SGA use in various medical and surgical procedures performed under general anesthesia in children.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

10000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
        • Recrutamento
        • Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Narasimhan Jagannathan, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 dia a 18 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pediatric patients undergoing anesthesia with use of a supraglottic airway device as primary means of oxygenation and ventilation.

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Children undergoing anesthesia with use of a supraglottic airway device as a primary means of oxygenation & ventilation

Exclusion Criteria:

  • N/A

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Supraglottic Airway Device
Patients will receive a supraglottic airway device as a primary means of ventilation. The following devices may be used: LMA Unique, LMA ProSeal, LMA Supreme, LMA Flexible, Ambu Aura-I, Ambu Aura Once, Air-Q, I-Gel, or other supraglottic airway device. Choice of the device will be clinician dependent and based on the patients body weight per manufacturer guidelines
Dispositivo: Supraglottic Airway Device
Outros nomes:
  • LMA Supremo
  • LMA ProSeal
  • I-Gel
  • LMA Unique
  • LMA Flexible
  • Ambu Aura-i
  • Ambu Aura Once
  • Air-Q

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Supraglottic Airway Device Failure
Prazo: participants will be followed for the duration of anesthesia and after surgery, an expected average of 12 hours
Occurrence and reason for supraglottic airway device failure (ie inadequate ventilation, laryngospasm, bronchospasm, etc) will be recorded in addition to conversion to tracheal intubation
participants will be followed for the duration of anesthesia and after surgery, an expected average of 12 hours

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ease of Placement of Supraglottic Airway Device
Prazo: participants will be followed for the duration of anesthesia and after surgery, an expected average of 12 hours
Ease of placement of supraglottic airway device ranging from 1 (easy) to 4 (difficult)
participants will be followed for the duration of anesthesia and after surgery, an expected average of 12 hours
Multiple Attempts to Place Supraglottic Airway Device
Prazo: participants will be followed for the duration of anesthesia and after surgery, an expected average of 12 hours
change in device, placement method, and provider will be recorded
participants will be followed for the duration of anesthesia and after surgery, an expected average of 12 hours
Airway Maneuvers/interventions
Prazo: participants will be followed for the duration of anesthesia and after surgery, an expected average of 12 hours
the number and type of airway maneuvers performed after device placement and during maintenance will be recorded
participants will be followed for the duration of anesthesia and after surgery, an expected average of 12 hours
Occurrence of Inadequate Ventilation
Prazo: participants will be followed for the duration of anesthesia and after surgery, an expected average of 12 hours
cause and solution for inadequate ventilation will be recorded
participants will be followed for the duration of anesthesia and after surgery, an expected average of 12 hours
Intraoperative Complications
Prazo: participants will be followed for the duration of anesthesia and after surgery, an expected average of 12 hours
Time period of complication (ie during device placement, maintenance, or removal) and cause of complication (ie. dental injury, light anesthesia, regurgitation, laryngospasm, bronchospasm, aspiration, etc.) will be recorded
participants will be followed for the duration of anesthesia and after surgery, an expected average of 12 hours
Postoperative Complications
Prazo: participants will be followed for the duration of anesthesia and 24 hours postoperatively
Complications noted postoperatively relating to reflex activation of the airway, sore throat, or hoarseness
participants will be followed for the duration of anesthesia and 24 hours postoperatively

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago

Investigadores

  • Investigador principal: Narasimhan Jagannathan, MD, Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago / Stanley Manne Research Institute

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2014

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de outubro de 2015

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de outubro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de julho de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de julho de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

28 de julho de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

29 de julho de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de julho de 2015

Última verificação

1 de julho de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 2014-15832

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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