The Safety and Efficacy of Supraglottic Airway Use in Children
2015년 7월 27일 업데이트: Narasimhan Jagannathan, Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago
This purpose of this study is to determine the effectiveness, risk factors, and complications associated with use of supraglottic airway devices for primary airway maintenance during routine anesthesia in children.
연구 개요
상세 설명
This study aims to understand the efficacy of supraglottic airway (SGA) use in children in a tertiary care Children's Hospital.
Observational data regarding the type of SGA, experience level of practitioner, placement technique, number of placement attempts or placement failure, device failure, and cause of any related peri-operative complications will be prospectively collected.
The data collected in this study will allow the investigators to assess the overall safety and efficacy of SGA use in various medical and surgical procedures performed under general anesthesia in children.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
10000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60611
- 모병
- Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago
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연락하다:
- Narasimhan Jagannathan, MD
- 이메일: simjag2000@yahoo.com
-
수석 연구원:
- Narasimhan Jagannathan, MD
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1일 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Pediatric patients undergoing anesthesia with use of a supraglottic airway device as primary means of oxygenation and ventilation.
설명
Inclusion Criteria:
- Children undergoing anesthesia with use of a supraglottic airway device as a primary means of oxygenation & ventilation
Exclusion Criteria:
- N/A
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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Supraglottic Airway Device
Patients will receive a supraglottic airway device as a primary means of ventilation.
The following devices may be used: LMA Unique, LMA ProSeal, LMA Supreme, LMA Flexible, Ambu Aura-I, Ambu Aura Once, Air-Q, I-Gel, or other supraglottic airway device.
Choice of the device will be clinician dependent and based on the patients body weight per manufacturer guidelines
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다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Supraglottic Airway Device Failure
기간: participants will be followed for the duration of anesthesia and after surgery, an expected average of 12 hours
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Occurrence and reason for supraglottic airway device failure (ie inadequate ventilation, laryngospasm, bronchospasm, etc) will be recorded in addition to conversion to tracheal intubation
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participants will be followed for the duration of anesthesia and after surgery, an expected average of 12 hours
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Ease of Placement of Supraglottic Airway Device
기간: participants will be followed for the duration of anesthesia and after surgery, an expected average of 12 hours
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Ease of placement of supraglottic airway device ranging from 1 (easy) to 4 (difficult)
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participants will be followed for the duration of anesthesia and after surgery, an expected average of 12 hours
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Multiple Attempts to Place Supraglottic Airway Device
기간: participants will be followed for the duration of anesthesia and after surgery, an expected average of 12 hours
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change in device, placement method, and provider will be recorded
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participants will be followed for the duration of anesthesia and after surgery, an expected average of 12 hours
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Airway Maneuvers/interventions
기간: participants will be followed for the duration of anesthesia and after surgery, an expected average of 12 hours
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the number and type of airway maneuvers performed after device placement and during maintenance will be recorded
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participants will be followed for the duration of anesthesia and after surgery, an expected average of 12 hours
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Occurrence of Inadequate Ventilation
기간: participants will be followed for the duration of anesthesia and after surgery, an expected average of 12 hours
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cause and solution for inadequate ventilation will be recorded
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participants will be followed for the duration of anesthesia and after surgery, an expected average of 12 hours
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Intraoperative Complications
기간: participants will be followed for the duration of anesthesia and after surgery, an expected average of 12 hours
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Time period of complication (ie during device placement, maintenance, or removal) and cause of complication (ie.
dental injury, light anesthesia, regurgitation, laryngospasm, bronchospasm, aspiration, etc.) will be recorded
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participants will be followed for the duration of anesthesia and after surgery, an expected average of 12 hours
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Postoperative Complications
기간: participants will be followed for the duration of anesthesia and 24 hours postoperatively
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Complications noted postoperatively relating to reflex activation of the airway, sore throat, or hoarseness
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participants will be followed for the duration of anesthesia and 24 hours postoperatively
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Narasimhan Jagannathan, MD, Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago / Stanley Manne Research Institute
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Lopez-Gil M, Brimacombe J, Alvarez M. Safety and efficacy of the laryngeal mask airway. A prospective survey of 1400 children. Anaesthesia. 1996 Oct;51(10):969-72. doi: 10.1111/j.1365-2044.1996.tb14968.x.
- Mathis MR, Haydar B, Taylor EL, Morris M, Malviya SV, Christensen RE, Ramachandran SK, Kheterpal S. Failure of the Laryngeal Mask Airway Unique and Classic in the pediatric surgical patient: a study of clinical predictors and outcomes. Anesthesiology. 2013 Dec;119(6):1284-95. doi: 10.1097/ALN.0000000000000015.
- Jagannathan N, Sequera-Ramos L, Sohn L, Wallis B, Shertzer A, Schaldenbrand K. Elective use of supraglottic airway devices for primary airway management in children with difficult airways. Br J Anaesth. 2014 Apr;112(4):742-8. doi: 10.1093/bja/aet411. Epub 2013 Dec 8.
- Asai T. Is it safe to use supraglottic airway in children with difficult airways? Br J Anaesth. 2014 Apr;112(4):620-2. doi: 10.1093/bja/aeu005. Epub 2014 Feb 20. No abstract available.
- Bordet F, Allaouchiche B, Lansiaux S, Combet S, Pouyau A, Taylor P, Bonnard C, Chassard D. Risk factors for airway complications during general anaesthesia in paediatric patients. Paediatr Anaesth. 2002 Nov;12(9):762-9. doi: 10.1046/j.1460-9592.2002.00987.x.
- Lalwani K, Richins S, Aliason I, Milczuk H, Fu R. The laryngeal mask airway for pediatric adenotonsillectomy: predictors of failure and complications. Int J Pediatr Otorhinolaryngol. 2013 Jan;77(1):25-8. doi: 10.1016/j.ijporl.2012.09.021. Epub 2012 Oct 11.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2015년 10월 1일
연구 완료 (예상)
2015년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 7월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 7월 25일
처음 게시됨 (추정)
2014년 7월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 7월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 7월 27일
마지막으로 확인됨
2015년 7월 1일
추가 정보
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