Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

The Safety and Efficacy of Supraglottic Airway Use in Children

27 июля 2015 г. обновлено: Narasimhan Jagannathan, Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago
This purpose of this study is to determine the effectiveness, risk factors, and complications associated with use of supraglottic airway devices for primary airway maintenance during routine anesthesia in children.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

This study aims to understand the efficacy of supraglottic airway (SGA) use in children in a tertiary care Children's Hospital.

Observational data regarding the type of SGA, experience level of practitioner, placement technique, number of placement attempts or placement failure, device failure, and cause of any related peri-operative complications will be prospectively collected.

The data collected in this study will allow the investigators to assess the overall safety and efficacy of SGA use in various medical and surgical procedures performed under general anesthesia in children.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

10000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611
        • Рекрутинг
        • Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Narasimhan Jagannathan, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 день до 18 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Pediatric patients undergoing anesthesia with use of a supraglottic airway device as primary means of oxygenation and ventilation.

Описание

Inclusion Criteria:

  • Children undergoing anesthesia with use of a supraglottic airway device as a primary means of oxygenation & ventilation

Exclusion Criteria:

  • N/A

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Supraglottic Airway Device
Patients will receive a supraglottic airway device as a primary means of ventilation. The following devices may be used: LMA Unique, LMA ProSeal, LMA Supreme, LMA Flexible, Ambu Aura-I, Ambu Aura Once, Air-Q, I-Gel, or other supraglottic airway device. Choice of the device will be clinician dependent and based on the patients body weight per manufacturer guidelines
Устройство: Supraglottic Airway Device
Другие имена:
  • ЛМА Верховный
  • LMA ProSeal
  • Я-гель
  • LMA Unique
  • LMA Flexible
  • Ambu Aura-i
  • Ambu Aura Once
  • Air-Q

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Supraglottic Airway Device Failure
Временное ограничение: participants will be followed for the duration of anesthesia and after surgery, an expected average of 12 hours
Occurrence and reason for supraglottic airway device failure (ie inadequate ventilation, laryngospasm, bronchospasm, etc) will be recorded in addition to conversion to tracheal intubation
participants will be followed for the duration of anesthesia and after surgery, an expected average of 12 hours

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Ease of Placement of Supraglottic Airway Device
Временное ограничение: participants will be followed for the duration of anesthesia and after surgery, an expected average of 12 hours
Ease of placement of supraglottic airway device ranging from 1 (easy) to 4 (difficult)
participants will be followed for the duration of anesthesia and after surgery, an expected average of 12 hours
Multiple Attempts to Place Supraglottic Airway Device
Временное ограничение: participants will be followed for the duration of anesthesia and after surgery, an expected average of 12 hours
change in device, placement method, and provider will be recorded
participants will be followed for the duration of anesthesia and after surgery, an expected average of 12 hours
Airway Maneuvers/interventions
Временное ограничение: participants will be followed for the duration of anesthesia and after surgery, an expected average of 12 hours
the number and type of airway maneuvers performed after device placement and during maintenance will be recorded
participants will be followed for the duration of anesthesia and after surgery, an expected average of 12 hours
Occurrence of Inadequate Ventilation
Временное ограничение: participants will be followed for the duration of anesthesia and after surgery, an expected average of 12 hours
cause and solution for inadequate ventilation will be recorded
participants will be followed for the duration of anesthesia and after surgery, an expected average of 12 hours
Intraoperative Complications
Временное ограничение: participants will be followed for the duration of anesthesia and after surgery, an expected average of 12 hours
Time period of complication (ie during device placement, maintenance, or removal) and cause of complication (ie. dental injury, light anesthesia, regurgitation, laryngospasm, bronchospasm, aspiration, etc.) will be recorded
participants will be followed for the duration of anesthesia and after surgery, an expected average of 12 hours
Postoperative Complications
Временное ограничение: participants will be followed for the duration of anesthesia and 24 hours postoperatively
Complications noted postoperatively relating to reflex activation of the airway, sore throat, or hoarseness
participants will be followed for the duration of anesthesia and 24 hours postoperatively

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago

Следователи

  • Главный следователь: Narasimhan Jagannathan, MD, Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago / Stanley Manne Research Institute

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2014 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 октября 2015 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 октября 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 июля 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 июля 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

28 июля 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

29 июля 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 июля 2015 г.

Последняя проверка

1 июля 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 2014-15832

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Supraglottic Airway Device

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться