Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

The Safety and Efficacy of Supraglottic Airway Use in Children

27 juli 2015 bijgewerkt door: Narasimhan Jagannathan, Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago
This purpose of this study is to determine the effectiveness, risk factors, and complications associated with use of supraglottic airway devices for primary airway maintenance during routine anesthesia in children.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

This study aims to understand the efficacy of supraglottic airway (SGA) use in children in a tertiary care Children's Hospital.

Observational data regarding the type of SGA, experience level of practitioner, placement technique, number of placement attempts or placement failure, device failure, and cause of any related peri-operative complications will be prospectively collected.

The data collected in this study will allow the investigators to assess the overall safety and efficacy of SGA use in various medical and surgical procedures performed under general anesthesia in children.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

10000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
        • Werving
        • Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Narasimhan Jagannathan, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 dag tot 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Pediatric patients undergoing anesthesia with use of a supraglottic airway device as primary means of oxygenation and ventilation.

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Children undergoing anesthesia with use of a supraglottic airway device as a primary means of oxygenation & ventilation

Exclusion Criteria:

  • N/A

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Supraglottic Airway Device
Patients will receive a supraglottic airway device as a primary means of ventilation. The following devices may be used: LMA Unique, LMA ProSeal, LMA Supreme, LMA Flexible, Ambu Aura-I, Ambu Aura Once, Air-Q, I-Gel, or other supraglottic airway device. Choice of the device will be clinician dependent and based on the patients body weight per manufacturer guidelines
Apparaat: Supraglottic Airway Device
Andere namen:
  • LMA Supreme
  • LMA ProSeal
  • I-Gel
  • LMA Unique
  • LMA Flexible
  • Ambu Aura-i
  • Ambu Aura Once
  • Air-Q

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Supraglottic Airway Device Failure
Tijdsspanne: participants will be followed for the duration of anesthesia and after surgery, an expected average of 12 hours
Occurrence and reason for supraglottic airway device failure (ie inadequate ventilation, laryngospasm, bronchospasm, etc) will be recorded in addition to conversion to tracheal intubation
participants will be followed for the duration of anesthesia and after surgery, an expected average of 12 hours

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ease of Placement of Supraglottic Airway Device
Tijdsspanne: participants will be followed for the duration of anesthesia and after surgery, an expected average of 12 hours
Ease of placement of supraglottic airway device ranging from 1 (easy) to 4 (difficult)
participants will be followed for the duration of anesthesia and after surgery, an expected average of 12 hours
Multiple Attempts to Place Supraglottic Airway Device
Tijdsspanne: participants will be followed for the duration of anesthesia and after surgery, an expected average of 12 hours
change in device, placement method, and provider will be recorded
participants will be followed for the duration of anesthesia and after surgery, an expected average of 12 hours
Airway Maneuvers/interventions
Tijdsspanne: participants will be followed for the duration of anesthesia and after surgery, an expected average of 12 hours
the number and type of airway maneuvers performed after device placement and during maintenance will be recorded
participants will be followed for the duration of anesthesia and after surgery, an expected average of 12 hours
Occurrence of Inadequate Ventilation
Tijdsspanne: participants will be followed for the duration of anesthesia and after surgery, an expected average of 12 hours
cause and solution for inadequate ventilation will be recorded
participants will be followed for the duration of anesthesia and after surgery, an expected average of 12 hours
Intraoperative Complications
Tijdsspanne: participants will be followed for the duration of anesthesia and after surgery, an expected average of 12 hours
Time period of complication (ie during device placement, maintenance, or removal) and cause of complication (ie. dental injury, light anesthesia, regurgitation, laryngospasm, bronchospasm, aspiration, etc.) will be recorded
participants will be followed for the duration of anesthesia and after surgery, an expected average of 12 hours
Postoperative Complications
Tijdsspanne: participants will be followed for the duration of anesthesia and 24 hours postoperatively
Complications noted postoperatively relating to reflex activation of the airway, sore throat, or hoarseness
participants will be followed for the duration of anesthesia and 24 hours postoperatively

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Narasimhan Jagannathan, MD, Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago / Stanley Manne Research Institute

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2014

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2015

Studie voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 juli 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 juli 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

28 juli 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

29 juli 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 juli 2015

Laatst geverifieerd

1 juli 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 2014-15832

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Supraglottic Airway Device

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Hong Kong

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren