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Neuropathic Pain and Quality of Life in ICU Survivors (NEUPAQ)

3 de março de 2020 atualizado por: Anne Kathrine Langerud, Oslo University Hospital

Previous research on intensive care unit (ICU) survivors shows that rehabilitation is challenging, because of patients experiences of disease related problems both under and after treatment. Approximately 20 % of patients die within hospital, up to 80% suffer from hallucinations and nightmares, deal with paranoiac experiences, chronic pain and other symptoms and disability (Angus et al 2004; De Letter et al 2001; Ely et al 2001; Nelson et al 2006; Van den Berghe et al 2001; Van den Berghe et al 2003) . A recent study shows that 28% of intensive care survivors have chronic pain that reduce their health related quality of life (Boyle et al 2004).

The aim of this study is to perform a survey about prevalence of pain type, and which consequences this causes when it comes to function and quality of life up to 12 months after the ICU stay.

  1. What type of pain has ICU survivors and how do pain change over time, related to treatment/rehabilitation and the illness' development?
  2. What is the relationship between different pain characteristic, quality of life, anxiety, depression, fatigue, sleep and PTSD in these patients?
  3. What is these patients largest obstacle for good QoL after discharge from hospital?

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

A prospective and longitudinal survey 3 time points for data collection:

  1. ICU - background data about the patients ICU stay (days on ventilator, medication, treatment, SAPS II, SOFA etc).
  2. 3 months after ICU discharge - survey about pain, QoL, sleep, fatigue, Post traumatic stress disorder (PTSD), anxiety and depression.
  3. One year after ICU discharge - the same as 3 months.

Survey instruments:

Pain - Brief Pain Inventory, Neuropathic Pain Syndrome Inventory, Pain diary QoL - SF 12, Sleep - General Sleep Disorder Scale Fatigue - Lee Fatigue Scale Anxiety and depression - Hospital Anxiety and Depression Scale PTSD - PTSS 10 Social Provision - Revised Social Provision Scale

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

127

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Oslo, Noruega, 0424
        • Oslo University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Adult patients in a Norwegian ICU. Medical and surgical patients, no thorasic surgery or trauma.

Descrição

Inclusion Criteria:

  • ICU stay longer than 48 h
  • 18 years old or older
  • Patients must write and understand Norwegian well.

Exclusion Criteria:

  • Dying patients
  • No acceptance form next of kind
  • No concent from the patients
  • Other that the researcher thinks should be excluded f. ex Patients with very bad prognosis
  • Patients with low probability for self report after ICU stay

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Do pain change over time in ICU survivors meassured with BPI and NPSI?
Prazo: 1year after ICU discharge
We will compare the results from 3 months with 1 year and look for differences.
1year after ICU discharge

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
What is the relationship between patients self reported experience of pain and neurophysiological findings?
Prazo: 3 months after ICU discharge
3 months after ICU discharge
What is the relationship between patients self reported experience of pain and neurophysiological findings?
Prazo: 1 year after ICU discharge
1 year after ICU discharge
How are ICU survivors health related quality of life meassured with SF12?
Prazo: 3 months after ICU discharge
3 months after ICU discharge
How are ICU survivors health related quality of life meassured with SF 12?
Prazo: 1 year after ICU discharge
1 year after ICU discharge

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Audun Stubhaug, MD PhD, Oslo University Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2010

Conclusão Primária (Real)

30 de abril de 2018

Conclusão do estudo (Real)

6 de setembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de dezembro de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de outubro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

31 de outubro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de março de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de março de 2020

Última verificação

1 de março de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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