- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02279212
Neuropathic Pain and Quality of Life in ICU Survivors (NEUPAQ)
Previous research on intensive care unit (ICU) survivors shows that rehabilitation is challenging, because of patients experiences of disease related problems both under and after treatment. Approximately 20 % of patients die within hospital, up to 80% suffer from hallucinations and nightmares, deal with paranoiac experiences, chronic pain and other symptoms and disability (Angus et al 2004; De Letter et al 2001; Ely et al 2001; Nelson et al 2006; Van den Berghe et al 2001; Van den Berghe et al 2003) . A recent study shows that 28% of intensive care survivors have chronic pain that reduce their health related quality of life (Boyle et al 2004).
The aim of this study is to perform a survey about prevalence of pain type, and which consequences this causes when it comes to function and quality of life up to 12 months after the ICU stay.
- What type of pain has ICU survivors and how do pain change over time, related to treatment/rehabilitation and the illness' development?
- What is the relationship between different pain characteristic, quality of life, anxiety, depression, fatigue, sleep and PTSD in these patients?
- What is these patients largest obstacle for good QoL after discharge from hospital?
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A prospective and longitudinal survey 3 time points for data collection:
- ICU - background data about the patients ICU stay (days on ventilator, medication, treatment, SAPS II, SOFA etc).
- 3 months after ICU discharge - survey about pain, QoL, sleep, fatigue, Post traumatic stress disorder (PTSD), anxiety and depression.
- One year after ICU discharge - the same as 3 months.
Survey instruments:
Pain - Brief Pain Inventory, Neuropathic Pain Syndrome Inventory, Pain diary QoL - SF 12, Sleep - General Sleep Disorder Scale Fatigue - Lee Fatigue Scale Anxiety and depression - Hospital Anxiety and Depression Scale PTSD - PTSS 10 Social Provision - Revised Social Provision Scale
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Oslo, Noruega, 0424
- Oslo University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- ICU stay longer than 48 h
- 18 years old or older
- Patients must write and understand Norwegian well.
Exclusion Criteria:
- Dying patients
- No acceptance form next of kind
- No concent from the patients
- Other that the researcher thinks should be excluded f. ex Patients with very bad prognosis
- Patients with low probability for self report after ICU stay
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Do pain change over time in ICU survivors meassured with BPI and NPSI?
Prazo: 1year after ICU discharge
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We will compare the results from 3 months with 1 year and look for differences.
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1year after ICU discharge
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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What is the relationship between patients self reported experience of pain and neurophysiological findings?
Prazo: 3 months after ICU discharge
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3 months after ICU discharge
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What is the relationship between patients self reported experience of pain and neurophysiological findings?
Prazo: 1 year after ICU discharge
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1 year after ICU discharge
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How are ICU survivors health related quality of life meassured with SF12?
Prazo: 3 months after ICU discharge
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3 months after ICU discharge
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How are ICU survivors health related quality of life meassured with SF 12?
Prazo: 1 year after ICU discharge
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1 year after ICU discharge
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Audun Stubhaug, MD PhD, Oslo University Hospital
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- S-07505b (REK)
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