Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Neuropathic Pain and Quality of Life in ICU Survivors (NEUPAQ)

3. mars 2020 oppdatert av: Anne Kathrine Langerud, Oslo University Hospital

Previous research on intensive care unit (ICU) survivors shows that rehabilitation is challenging, because of patients experiences of disease related problems both under and after treatment. Approximately 20 % of patients die within hospital, up to 80% suffer from hallucinations and nightmares, deal with paranoiac experiences, chronic pain and other symptoms and disability (Angus et al 2004; De Letter et al 2001; Ely et al 2001; Nelson et al 2006; Van den Berghe et al 2001; Van den Berghe et al 2003) . A recent study shows that 28% of intensive care survivors have chronic pain that reduce their health related quality of life (Boyle et al 2004).

The aim of this study is to perform a survey about prevalence of pain type, and which consequences this causes when it comes to function and quality of life up to 12 months after the ICU stay.

  1. What type of pain has ICU survivors and how do pain change over time, related to treatment/rehabilitation and the illness' development?
  2. What is the relationship between different pain characteristic, quality of life, anxiety, depression, fatigue, sleep and PTSD in these patients?
  3. What is these patients largest obstacle for good QoL after discharge from hospital?

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

A prospective and longitudinal survey 3 time points for data collection:

  1. ICU - background data about the patients ICU stay (days on ventilator, medication, treatment, SAPS II, SOFA etc).
  2. 3 months after ICU discharge - survey about pain, QoL, sleep, fatigue, Post traumatic stress disorder (PTSD), anxiety and depression.
  3. One year after ICU discharge - the same as 3 months.

Survey instruments:

Pain - Brief Pain Inventory, Neuropathic Pain Syndrome Inventory, Pain diary QoL - SF 12, Sleep - General Sleep Disorder Scale Fatigue - Lee Fatigue Scale Anxiety and depression - Hospital Anxiety and Depression Scale PTSD - PTSS 10 Social Provision - Revised Social Provision Scale

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

127

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Oslo, Norge, 0424
        • Oslo University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Adult patients in a Norwegian ICU. Medical and surgical patients, no thorasic surgery or trauma.

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • ICU stay longer than 48 h
  • 18 years old or older
  • Patients must write and understand Norwegian well.

Exclusion Criteria:

  • Dying patients
  • No acceptance form next of kind
  • No concent from the patients
  • Other that the researcher thinks should be excluded f. ex Patients with very bad prognosis
  • Patients with low probability for self report after ICU stay

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Do pain change over time in ICU survivors meassured with BPI and NPSI?
Tidsramme: 1year after ICU discharge
We will compare the results from 3 months with 1 year and look for differences.
1year after ICU discharge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
What is the relationship between patients self reported experience of pain and neurophysiological findings?
Tidsramme: 3 months after ICU discharge
3 months after ICU discharge
What is the relationship between patients self reported experience of pain and neurophysiological findings?
Tidsramme: 1 year after ICU discharge
1 year after ICU discharge
How are ICU survivors health related quality of life meassured with SF12?
Tidsramme: 3 months after ICU discharge
3 months after ICU discharge
How are ICU survivors health related quality of life meassured with SF 12?
Tidsramme: 1 year after ICU discharge
1 year after ICU discharge

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Audun Stubhaug, MD PhD, Oslo University Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2010

Primær fullføring (Faktiske)

30. april 2018

Studiet fullført (Faktiske)

6. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. desember 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. oktober 2014

Først lagt ut (Anslag)

31. oktober 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. mars 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. mars 2020

Sist bekreftet

1. mars 2020

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kritisk sykdom

3
Abonnere