Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Neuropathic Pain and Quality of Life in ICU Survivors (NEUPAQ)

2020. március 3. frissítette: Anne Kathrine Langerud, Oslo University Hospital

Previous research on intensive care unit (ICU) survivors shows that rehabilitation is challenging, because of patients experiences of disease related problems both under and after treatment. Approximately 20 % of patients die within hospital, up to 80% suffer from hallucinations and nightmares, deal with paranoiac experiences, chronic pain and other symptoms and disability (Angus et al 2004; De Letter et al 2001; Ely et al 2001; Nelson et al 2006; Van den Berghe et al 2001; Van den Berghe et al 2003) . A recent study shows that 28% of intensive care survivors have chronic pain that reduce their health related quality of life (Boyle et al 2004).

The aim of this study is to perform a survey about prevalence of pain type, and which consequences this causes when it comes to function and quality of life up to 12 months after the ICU stay.

  1. What type of pain has ICU survivors and how do pain change over time, related to treatment/rehabilitation and the illness' development?
  2. What is the relationship between different pain characteristic, quality of life, anxiety, depression, fatigue, sleep and PTSD in these patients?
  3. What is these patients largest obstacle for good QoL after discharge from hospital?

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A prospective and longitudinal survey 3 time points for data collection:

  1. ICU - background data about the patients ICU stay (days on ventilator, medication, treatment, SAPS II, SOFA etc).
  2. 3 months after ICU discharge - survey about pain, QoL, sleep, fatigue, Post traumatic stress disorder (PTSD), anxiety and depression.
  3. One year after ICU discharge - the same as 3 months.

Survey instruments:

Pain - Brief Pain Inventory, Neuropathic Pain Syndrome Inventory, Pain diary QoL - SF 12, Sleep - General Sleep Disorder Scale Fatigue - Lee Fatigue Scale Anxiety and depression - Hospital Anxiety and Depression Scale PTSD - PTSS 10 Social Provision - Revised Social Provision Scale

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

127

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Oslo, Norvégia, 0424
        • Oslo University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Adult patients in a Norwegian ICU. Medical and surgical patients, no thorasic surgery or trauma.

Leírás

Inclusion Criteria:

  • ICU stay longer than 48 h
  • 18 years old or older
  • Patients must write and understand Norwegian well.

Exclusion Criteria:

  • Dying patients
  • No acceptance form next of kind
  • No concent from the patients
  • Other that the researcher thinks should be excluded f. ex Patients with very bad prognosis
  • Patients with low probability for self report after ICU stay

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Do pain change over time in ICU survivors meassured with BPI and NPSI?
Időkeret: 1year after ICU discharge
We will compare the results from 3 months with 1 year and look for differences.
1year after ICU discharge

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
What is the relationship between patients self reported experience of pain and neurophysiological findings?
Időkeret: 3 months after ICU discharge
3 months after ICU discharge
What is the relationship between patients self reported experience of pain and neurophysiological findings?
Időkeret: 1 year after ICU discharge
1 year after ICU discharge
How are ICU survivors health related quality of life meassured with SF12?
Időkeret: 3 months after ICU discharge
3 months after ICU discharge
How are ICU survivors health related quality of life meassured with SF 12?
Időkeret: 1 year after ICU discharge
1 year after ICU discharge

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Audun Stubhaug, MD PhD, Oslo University Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. április 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. szeptember 6.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. december 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. október 30.

Első közzététel (Becslés)

2014. október 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. március 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. március 3.

Utolsó ellenőrzés

2020. március 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Kritikus betegség

3
Iratkozz fel