- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02279212
Neuropathic Pain and Quality of Life in ICU Survivors (NEUPAQ)
Previous research on intensive care unit (ICU) survivors shows that rehabilitation is challenging, because of patients experiences of disease related problems both under and after treatment. Approximately 20 % of patients die within hospital, up to 80% suffer from hallucinations and nightmares, deal with paranoiac experiences, chronic pain and other symptoms and disability (Angus et al 2004; De Letter et al 2001; Ely et al 2001; Nelson et al 2006; Van den Berghe et al 2001; Van den Berghe et al 2003) . A recent study shows that 28% of intensive care survivors have chronic pain that reduce their health related quality of life (Boyle et al 2004).
The aim of this study is to perform a survey about prevalence of pain type, and which consequences this causes when it comes to function and quality of life up to 12 months after the ICU stay.
- What type of pain has ICU survivors and how do pain change over time, related to treatment/rehabilitation and the illness' development?
- What is the relationship between different pain characteristic, quality of life, anxiety, depression, fatigue, sleep and PTSD in these patients?
- What is these patients largest obstacle for good QoL after discharge from hospital?
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A prospective and longitudinal survey 3 time points for data collection:
- ICU - background data about the patients ICU stay (days on ventilator, medication, treatment, SAPS II, SOFA etc).
- 3 months after ICU discharge - survey about pain, QoL, sleep, fatigue, Post traumatic stress disorder (PTSD), anxiety and depression.
- One year after ICU discharge - the same as 3 months.
Survey instruments:
Pain - Brief Pain Inventory, Neuropathic Pain Syndrome Inventory, Pain diary QoL - SF 12, Sleep - General Sleep Disorder Scale Fatigue - Lee Fatigue Scale Anxiety and depression - Hospital Anxiety and Depression Scale PTSD - PTSS 10 Social Provision - Revised Social Provision Scale
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Oslo, Norvégia, 0424
- Oslo University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Inclusion Criteria:
- ICU stay longer than 48 h
- 18 years old or older
- Patients must write and understand Norwegian well.
Exclusion Criteria:
- Dying patients
- No acceptance form next of kind
- No concent from the patients
- Other that the researcher thinks should be excluded f. ex Patients with very bad prognosis
- Patients with low probability for self report after ICU stay
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Do pain change over time in ICU survivors meassured with BPI and NPSI?
Időkeret: 1year after ICU discharge
|
We will compare the results from 3 months with 1 year and look for differences.
|
1year after ICU discharge
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
What is the relationship between patients self reported experience of pain and neurophysiological findings?
Időkeret: 3 months after ICU discharge
|
3 months after ICU discharge
|
What is the relationship between patients self reported experience of pain and neurophysiological findings?
Időkeret: 1 year after ICU discharge
|
1 year after ICU discharge
|
How are ICU survivors health related quality of life meassured with SF12?
Időkeret: 3 months after ICU discharge
|
3 months after ICU discharge
|
How are ICU survivors health related quality of life meassured with SF 12?
Időkeret: 1 year after ICU discharge
|
1 year after ICU discharge
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Audun Stubhaug, MD PhD, Oslo University Hospital
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- S-07505b (REK)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Kritikus betegség
-
National Taiwan University HospitalBefejezveIdegsebészet, Critical Ill
-
Unity Health TorontoIsmeretlenOktatás, Orvosi | Critical Care Ultrahang vizsgálatKanada
-
Unity Health TorontoBefejezve
-
Nanjing PLA General HospitalBefejezveCritical Care Patient; Alsó emésztőrendszeri rendellenesség; | Vastagbél elváltozások;
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisBaxter Healthcare Corporation; Abbott; WYM FranceBefejezveTüdőgyulladás | Fájdalomcsillapítás | Szívműtét | Többszörösen perforált katéter | Critical Care MedicineFranciaország
-
Medical University of GdanskBefejezveDelírium | Egészségügyi ismeretek, attitűdök, gyakorlat | Critical Care NursingLengyelország