The Effect of Oseltamivir Treatment on the Yield of Polymerase Chain Reaction Test for Confirmed Influenza Infection
The Effect of Oseltamivir Treatment on the Yield of Polymerase Chain Reaction Test for Confirmed Influenza Infection Among Adults - a Prospective, Cohort Study.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A prospective cohort study will be undertaken during the influenza season of 2015 in Rambam Medical Center, Haifa, Israel.
The study group will include inpatients older than 18 years, who have clinical presentation suggestive of influenza virus infection defined by the World Health Organization and the Center for Disease Control and Prevention, including sudden onset of high fever, cough, headache, muscle and joint pain, severe malaise, sore throat and runny nose, who were found positive to influenza virus by polymerase chain reaction test, and in whom anti viral treatment was indicated.
Exclusion criteria:
- Immune compromised patients: patients after solid organ transplant, post bone marrow transplantation, with inherited or acquired immune deficiency, or patients treated chronically with immunosuppressive drugs.
- Pregnant women.
- Patients who were treated with oseltamivir in the previous 6 months.
Patients who approve their participation will to fill a questionnaire, and a polymerase chain reaction assay for influenza will be performed as follows:
The first sample will be taken right before the first dose of oseltamavir, and then on days 2, 3 and 5.
Samples will be stored at a temperature of +4 Celsius degrees for a maximum of 48 hours.
Outcomes: we will consider a positive polymerase chain reaction test 3 days after the initiation of treatment as prolonged shedding.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Haifa, Israel
- Rambam Health Care Campus
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- clinical presentation that suggest influenza virus infection, including sudden onset of high fever, cough, headache, muscle and joint pain, severe malaise, sore throat and runny nose,
- positive to influenza virus by PCR test
- anti viral treatment was indicated
Exclusion Criteria:
- Immune compromised patients: patients after solid organ transplant, post bone marrow transplantation, with inherited or acquired immune deficiency, or patients treated chronically with immunosuppressive drugs.
- Pregnant women.
- Patients who were treated with oseltamivir in the previous 6 months
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Adults with influenza
Patients diagnosed with influenza by PCR testing
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Duration of viral shedding in patients who were hospitalized with influenza infection.
Prazo: 1 week
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PCR for influenza virus will be taken before the initiation of treatment, and at days 2, 3 and 5. Prolonged viral shedding will be defined as PCR positive at day 3.
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1 week
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ami Neuberger, MD, Rambam Health Care Campus
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0472-14-RMB paul CTIL
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