- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02334514
The Effect of Oseltamivir Treatment on the Yield of Polymerase Chain Reaction Test for Confirmed Influenza Infection
The Effect of Oseltamivir Treatment on the Yield of Polymerase Chain Reaction Test for Confirmed Influenza Infection Among Adults - a Prospective, Cohort Study.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
A prospective cohort study will be undertaken during the influenza season of 2015 in Rambam Medical Center, Haifa, Israel.
The study group will include inpatients older than 18 years, who have clinical presentation suggestive of influenza virus infection defined by the World Health Organization and the Center for Disease Control and Prevention, including sudden onset of high fever, cough, headache, muscle and joint pain, severe malaise, sore throat and runny nose, who were found positive to influenza virus by polymerase chain reaction test, and in whom anti viral treatment was indicated.
Exclusion criteria:
- Immune compromised patients: patients after solid organ transplant, post bone marrow transplantation, with inherited or acquired immune deficiency, or patients treated chronically with immunosuppressive drugs.
- Pregnant women.
- Patients who were treated with oseltamivir in the previous 6 months.
Patients who approve their participation will to fill a questionnaire, and a polymerase chain reaction assay for influenza will be performed as follows:
The first sample will be taken right before the first dose of oseltamavir, and then on days 2, 3 and 5.
Samples will be stored at a temperature of +4 Celsius degrees for a maximum of 48 hours.
Outcomes: we will consider a positive polymerase chain reaction test 3 days after the initiation of treatment as prolonged shedding.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Haifa, Izrael
- Rambam Health Care Campus
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Inclusion Criteria:
- clinical presentation that suggest influenza virus infection, including sudden onset of high fever, cough, headache, muscle and joint pain, severe malaise, sore throat and runny nose,
- positive to influenza virus by PCR test
- anti viral treatment was indicated
Exclusion Criteria:
- Immune compromised patients: patients after solid organ transplant, post bone marrow transplantation, with inherited or acquired immune deficiency, or patients treated chronically with immunosuppressive drugs.
- Pregnant women.
- Patients who were treated with oseltamivir in the previous 6 months
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
Adults with influenza
Patients diagnosed with influenza by PCR testing
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Duration of viral shedding in patients who were hospitalized with influenza infection.
Ramy czasowe: 1 week
|
PCR for influenza virus will be taken before the initiation of treatment, and at days 2, 3 and 5. Prolonged viral shedding will be defined as PCR positive at day 3.
|
1 week
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ami Neuberger, MD, Rambam Health Care Campus
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0472-14-RMB paul CTIL
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Grypa
-
Mitsubishi Tanabe Pharma CorporationZakończony
-
Mexican Emerging Infectious Diseases Clinical Research...National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Coordinación...ZakończonyOstre infekcje dróg oddechowych | Influenza Nos lub choroba grypopodobnaMeksyk
-
Jiangsu Province Centers for Disease Control and...Chengdu Olymvax Biopharmaceuticals Inc.Zakończony
-
Jiangsu Province Centers for Disease Control and...Royal (Wuxi) Biological Co., LTDZakończonyGrupa A, C Polisacharydowe zapalenie opon mózgowych | Haemophilus influenza typu bChiny
-
University Hospital, LilleCSL Behring; Laboratoire français de Fractionnement et de Biotechnologies; Oct... i inni współpracownicyZakończonyInfekcje pneumokokowe | Zapalenie płuc, bakteryjne | Zapalenie opon mózgowych, bakteryjne | Zapalenie ucha środkowego | Przewlekła infekcja zatok | Infekcja paciorkowcowa | Niedobór przeciwciał | Niedobór dopełniacza | Zakażenia Neisseria | Haemophilus InfluenzaFrancja
-
QIAGEN Gaithersburg, IncZakończonyZakażenia syncytialnym wirusem oddechowym | Grypa A | Rinowirus | Grypa B | Panel zaawansowany QIAGEN ResPlex II | Zakażenie wywołane ludzkim wirusem paragrypy 1 | Paragrypa typu 2 | Paragrypa typu 3 | Paragrypa typu 4 | Ludzki metapneumowirus A/B | Wirus Coxsackie/echowirus | Adenowirusy typu B/C/E | Podtypy koronawirusa... i inne warunkiStany Zjednoczone