Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

The Effect of Oseltamivir Treatment on the Yield of Polymerase Chain Reaction Test for Confirmed Influenza Infection

27 września 2017 zaktualizowane przez: MICHAL PAUL md, Rambam Health Care Campus

The Effect of Oseltamivir Treatment on the Yield of Polymerase Chain Reaction Test for Confirmed Influenza Infection Among Adults - a Prospective, Cohort Study.

The purpose of this study is to determine the duration of viral shedding in hospitalized patients with influenza virus, treated with oseltamivir.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

A prospective cohort study will be undertaken during the influenza season of 2015 in Rambam Medical Center, Haifa, Israel.

The study group will include inpatients older than 18 years, who have clinical presentation suggestive of influenza virus infection defined by the World Health Organization and the Center for Disease Control and Prevention, including sudden onset of high fever, cough, headache, muscle and joint pain, severe malaise, sore throat and runny nose, who were found positive to influenza virus by polymerase chain reaction test, and in whom anti viral treatment was indicated.

Exclusion criteria:

  1. Immune compromised patients: patients after solid organ transplant, post bone marrow transplantation, with inherited or acquired immune deficiency, or patients treated chronically with immunosuppressive drugs.
  2. Pregnant women.
  3. Patients who were treated with oseltamivir in the previous 6 months.

Patients who approve their participation will to fill a questionnaire, and a polymerase chain reaction assay for influenza will be performed as follows:

The first sample will be taken right before the first dose of oseltamavir, and then on days 2, 3 and 5.

Samples will be stored at a temperature of +4 Celsius degrees for a maximum of 48 hours.

Outcomes: we will consider a positive polymerase chain reaction test 3 days after the initiation of treatment as prolonged shedding.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

215

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Haifa, Izrael
        • Rambam Health Care Campus

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Adults hospitalized and diagnosed with influenza

Opis

Inclusion Criteria:

  1. clinical presentation that suggest influenza virus infection, including sudden onset of high fever, cough, headache, muscle and joint pain, severe malaise, sore throat and runny nose,
  2. positive to influenza virus by PCR test
  3. anti viral treatment was indicated

Exclusion Criteria:

  1. Immune compromised patients: patients after solid organ transplant, post bone marrow transplantation, with inherited or acquired immune deficiency, or patients treated chronically with immunosuppressive drugs.
  2. Pregnant women.
  3. Patients who were treated with oseltamivir in the previous 6 months

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Adults with influenza
Patients diagnosed with influenza by PCR testing

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Duration of viral shedding in patients who were hospitalized with influenza infection.
Ramy czasowe: 1 week
PCR for influenza virus will be taken before the initiation of treatment, and at days 2, 3 and 5. Prolonged viral shedding will be defined as PCR positive at day 3.
1 week

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Ami Neuberger, MD, Rambam Health Care Campus

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 maja 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 lipca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 stycznia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 stycznia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 stycznia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 września 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 września 2017

Ostatnia weryfikacja

1 września 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Grypa

3
Subskrybuj