Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

The Effect of Oseltamivir Treatment on the Yield of Polymerase Chain Reaction Test for Confirmed Influenza Infection

27 settembre 2017 aggiornato da: MICHAL PAUL md, Rambam Health Care Campus

The Effect of Oseltamivir Treatment on the Yield of Polymerase Chain Reaction Test for Confirmed Influenza Infection Among Adults - a Prospective, Cohort Study.

The purpose of this study is to determine the duration of viral shedding in hospitalized patients with influenza virus, treated with oseltamivir.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

A prospective cohort study will be undertaken during the influenza season of 2015 in Rambam Medical Center, Haifa, Israel.

The study group will include inpatients older than 18 years, who have clinical presentation suggestive of influenza virus infection defined by the World Health Organization and the Center for Disease Control and Prevention, including sudden onset of high fever, cough, headache, muscle and joint pain, severe malaise, sore throat and runny nose, who were found positive to influenza virus by polymerase chain reaction test, and in whom anti viral treatment was indicated.

Exclusion criteria:

  1. Immune compromised patients: patients after solid organ transplant, post bone marrow transplantation, with inherited or acquired immune deficiency, or patients treated chronically with immunosuppressive drugs.
  2. Pregnant women.
  3. Patients who were treated with oseltamivir in the previous 6 months.

Patients who approve their participation will to fill a questionnaire, and a polymerase chain reaction assay for influenza will be performed as follows:

The first sample will be taken right before the first dose of oseltamavir, and then on days 2, 3 and 5.

Samples will be stored at a temperature of +4 Celsius degrees for a maximum of 48 hours.

Outcomes: we will consider a positive polymerase chain reaction test 3 days after the initiation of treatment as prolonged shedding.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

215

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Haifa, Israele
        • Rambam Health Care Campus

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Adults hospitalized and diagnosed with influenza

Descrizione

Inclusion Criteria:

  1. clinical presentation that suggest influenza virus infection, including sudden onset of high fever, cough, headache, muscle and joint pain, severe malaise, sore throat and runny nose,
  2. positive to influenza virus by PCR test
  3. anti viral treatment was indicated

Exclusion Criteria:

  1. Immune compromised patients: patients after solid organ transplant, post bone marrow transplantation, with inherited or acquired immune deficiency, or patients treated chronically with immunosuppressive drugs.
  2. Pregnant women.
  3. Patients who were treated with oseltamivir in the previous 6 months

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Adults with influenza
Patients diagnosed with influenza by PCR testing

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Duration of viral shedding in patients who were hospitalized with influenza infection.
Lasso di tempo: 1 week
PCR for influenza virus will be taken before the initiation of treatment, and at days 2, 3 and 5. Prolonged viral shedding will be defined as PCR positive at day 3.
1 week

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Ami Neuberger, MD, Rambam Health Care Campus

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2014

Completamento primario (Effettivo)

30 maggio 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

30 luglio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 gennaio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 gennaio 2015

Primo Inserito (Stima)

8 gennaio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 settembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 settembre 2017

Ultimo verificato

1 settembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

3
Sottoscrivi