- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02334514
The Effect of Oseltamivir Treatment on the Yield of Polymerase Chain Reaction Test for Confirmed Influenza Infection
The Effect of Oseltamivir Treatment on the Yield of Polymerase Chain Reaction Test for Confirmed Influenza Infection Among Adults - a Prospective, Cohort Study.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
A prospective cohort study will be undertaken during the influenza season of 2015 in Rambam Medical Center, Haifa, Israel.
The study group will include inpatients older than 18 years, who have clinical presentation suggestive of influenza virus infection defined by the World Health Organization and the Center for Disease Control and Prevention, including sudden onset of high fever, cough, headache, muscle and joint pain, severe malaise, sore throat and runny nose, who were found positive to influenza virus by polymerase chain reaction test, and in whom anti viral treatment was indicated.
Exclusion criteria:
- Immune compromised patients: patients after solid organ transplant, post bone marrow transplantation, with inherited or acquired immune deficiency, or patients treated chronically with immunosuppressive drugs.
- Pregnant women.
- Patients who were treated with oseltamivir in the previous 6 months.
Patients who approve their participation will to fill a questionnaire, and a polymerase chain reaction assay for influenza will be performed as follows:
The first sample will be taken right before the first dose of oseltamavir, and then on days 2, 3 and 5.
Samples will be stored at a temperature of +4 Celsius degrees for a maximum of 48 hours.
Outcomes: we will consider a positive polymerase chain reaction test 3 days after the initiation of treatment as prolonged shedding.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Haifa, Israele
- Rambam Health Care Campus
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- clinical presentation that suggest influenza virus infection, including sudden onset of high fever, cough, headache, muscle and joint pain, severe malaise, sore throat and runny nose,
- positive to influenza virus by PCR test
- anti viral treatment was indicated
Exclusion Criteria:
- Immune compromised patients: patients after solid organ transplant, post bone marrow transplantation, with inherited or acquired immune deficiency, or patients treated chronically with immunosuppressive drugs.
- Pregnant women.
- Patients who were treated with oseltamivir in the previous 6 months
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Adults with influenza
Patients diagnosed with influenza by PCR testing
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Duration of viral shedding in patients who were hospitalized with influenza infection.
Lasso di tempo: 1 week
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PCR for influenza virus will be taken before the initiation of treatment, and at days 2, 3 and 5. Prolonged viral shedding will be defined as PCR positive at day 3.
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1 week
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ami Neuberger, MD, Rambam Health Care Campus
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0472-14-RMB paul CTIL
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