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Hemoglobina e INR fora do sangue do nariz

1 de dezembro de 2015 atualizado por: University of Zurich

Vergleich Zwischen Hb Und INR Aus Nsaenblut Und venösem Blut

Sangramento nasal (epistaxe) é uma emergência comum. Muitas vezes é difícil estimar a perda de sangue e a hemoglobina atual dos pacientes. Em pacientes com anticoagulação oral, é importante medir o nível de hemodiluição. Várias situações com a importância da determinação rápida desses parâmetros foram identificadas em estudos anteriores [1,2]. A coleta de sangue da punção venosa é o padrão nessas investigações. No entanto, isso requer a punção dolorosa correspondente e também o tempo necessário no laboratório.

Como muitos pacientes apresentam sangramento ativo, é óbvio que esse sangue poderia ser usado para determinar os seguintes parâmetros: Hemoglobina e INR/Rápido. O sangue do nariz pode ser analisado com dispositivos de teste rápido comerciais. Se esses dispositivos pudessem gerar resultados iguais ou semelhantes e após validação posterior do método, as punções dolorosas poderiam ser dispensadas.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Pacientes com epistaxe ativa são esclarecidos verbalmente sobre o estudo e o consentimento verbal é obtido. De acordo com o acordo, algumas gotas de sangue nasal são preservadas. Posteriormente, a terapia padrão é realizada. Esta amostra de sangue é prontamente analisada com os dispositivos de teste rápido.

Aplicamos com sucesso a exceção à análise de amostras de sangue antes de obter o consentimento por escrito devido aos seguintes motivos: A análise com os dispositivos de teste rápido precisa ser imediata e sem demora para satisfazer os padrões de qualidade prescritos pelos fabricantes. Além disso, o tratamento do paciente não deve ser adiado.

Simultaneamente, uma amostra de sangue venoso para os valores correspondentes é realizada de acordo com indicações médicas. Após o atendimento da emergência aguda e, portanto, após a situação de maior estresse, perguntamos novamente ao paciente se ele concorda com as condições do estudo. O consentimento por escrito é obtido no final do tratamento agudo.

Tanto o início quanto o término do projeto de pesquisa serão comunicados em até 90 dias após o Comitê de Ética.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

20

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Zurich, Suíça, 8091
        • Zurich University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 99 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Os potenciais candidatos com epistaxe ativa são recrutados consecutivamente na Policlínica.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com sangramento nasal ativo
  • Indicação para coleta de sangue de rotina
  • De 18 a 99 anos
  • Consentimento informado verbal antes da implementação ocorrer
  • Consentimento por escrito da pessoa participante após investigação e conclusão do tratamento

Critério de exclusão:

  • Sem sangramento ativo
  • Amostragem de sangue de rotina por razões médicas não indicada
  • Falta de compreensão do estudo ou investigação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Epistaxe
Pacientes com epistaxe anterior ativa

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Hemoglobina em grama/litro e INR/Rápido em %
Prazo: Durante a terapia
Durante a terapia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Michael Soyka, Dr. med., ORL USZ

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de fevereiro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de fevereiro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

24 de fevereiro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

2 de dezembro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de dezembro de 2015

Última verificação

1 de dezembro de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • SM_16_02_2015

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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