- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02370381
Hemoglobin och INR ur näsblod
Vergleich Zwischen Hb Und INR Aus Nsaenblut Und venösem Blut
Näsblödning (epistaxis) är en vanlig nödsituation. Det är ofta svårt att uppskatta blodförlusten och det aktuella hemoglobinet hos patienter. Hos patienter med oral antikoagulering är det viktigt att mäta nivån av hemodilution. Flera situationer med vikten av snabb bestämning av dessa parametrar har identifierats i tidigare studier [1,2]. Blodprovet från venpunkten är standard i dessa undersökningar. Detta kräver dock motsvarande smärtsamma punktering och även den tid som krävs på laboratoriet.
Eftersom många patienter presenterar sig med aktiv blödning är det uppenbart att detta blod kan användas för att bestämma följande parametrar: Hemoglobin och INR/Quick. Näsblodet kan analyseras med kommersiella snabbtestapparater. Om dessa enheter kunde generera samma eller liknande resultat och efter ytterligare validering av metoden, skulle smärtsamma punkteringar kunna avstås.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Patienter med aktiv näsblod belyses muntligt om studien och det muntliga samtycket inhämtas. Enligt avtalet bevaras några droppar näsblod. Därefter utförs standardterapin. Detta blodprov analyseras omedelbart med snabbtestenheterna.
Vi har framgångsrikt tillämpat undantaget för analys av blodprover innan vi erhållit det skriftliga medgivandet på grund av följande skäl: Analys med snabbtestenheter måste ske omedelbart och utan dröjsmål för att uppfylla kvalitetsstandarder som föreskrivs av tillverkarna. Dessutom bör patientens behandling inte försenas.
Samtidigt utförs ett venöst blodprov för motsvarande värden enligt medicinska indikationer. Efter behandlingen av den akuta akuten och därmed efter den största stresssituationen frågar vi patienten igen om han samtycker till studievillkoren. Det skriftliga samtycket inhämtas i slutet av den akuta behandlingen.
Både starten och avslutandet av forskningsprojektet kommer att rapporteras inom 90 dagar efter etikkommittén.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Zurich, Schweiz, 8091
- Zurich University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med aktiv näsblödning
- Indikation för rutinmässig blodprovstagning
- I åldern 18 till 99 år
- Muntligt informerat samtycke innan implementering sker
- Skriftligt samtycke från den deltagande personen efter utredning och avslutad behandling
Exklusions kriterier:
- Ingen aktiv blödning
- Rutinmässig blodprovtagning av medicinska skäl ej indicerad
- Bristande förståelse för studien eller utredningen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
Epistaxis
Patienter med aktiv främre näsblod
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Hemoglobin i gram/liter och INR/Quick i %
Tidsram: Under terapin
|
Under terapin
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Michael Soyka, Dr. med., ORL USZ
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Soyka MB, Holzmann D. Should we test the prothrombin time in anticoagulated epistaxis patients? Allergy Rhinol (Providence). 2013 Spring;4(1):e52-3. doi: 10.2500/ar.2013.4.0049.
- Murer K, Ahmad N, Roth BA, Holzmann D, Soyka MB. THREAT helps to identify epistaxis patients requiring blood transfusions. J Otolaryngol Head Neck Surg. 2013 Jan 31;42(1):4. doi: 10.1186/1916-0216-42-4.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SM_16_02_2015
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Epistaxis
-
University of ZurichAvslutadNäsblod (Epistaxis) - Posterior eller AnteriorSchweiz
-
University of AlbertaAvslutad
-
Combined Military Hospital, PakistanAvslutad
-
University of British ColumbiaAvslutad
-
Ottawa Hospital Research InstituteAvslutad
-
HemCon Medical Technologies, IncAvslutadEpistaxisFörenta staterna
-
NHS Greater Glasgow Yorkhill DivisionOkändEpistaxisStorbritannien
-
NasaClipEmergency Medical Innovations, LLCRekrytering
-
Rigshospitalet, DenmarkAvslutad