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Estudo da síndrome do intestino irritável com constipação de Plecanatide (IBS-C) (IBS-C)

13 de junho de 2019 atualizado por: Bausch Health Americas, Inc.

Um estudo randomizado, de 12 semanas, duplo-cego, controlado por placebo sobre a segurança e a eficácia da plecanatida em pacientes com síndrome do intestino irritável com constipação (IBS-C)

Este estudo em pacientes com IBS-C é um ensaio clínico randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, de grupos paralelos com 12 semanas de terapia medicamentosa em estudo.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo em pacientes com IBS-C é um ensaio clínico randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, de grupos paralelos com 12 semanas de terapia medicamentosa em estudo.

Triagem/linha de base: os pacientes passarão por um período de triagem/linha de base de até 28 dias para permitir quaisquer procedimentos de diagnóstico necessários, permitir a eliminação necessária de medicamentos e determinar a elegibilidade do estudo. Se elegíveis de outra forma com base nos critérios de triagem, os pacientes passarão por uma avaliação inicial de 2 semanas usando um diário eletrônico onde registrarão avaliações diárias de movimentos intestinais (BMs), consistência das fezes (Bristol Stool Form Scale-BSFS), dor abdominal e outras SII - sintomas relacionados. Os dados da avaliação do diário eletrônico de duas semanas imediatamente antes da visita de randomização serão usados ​​para confirmar a IBS-C e a elegibilidade do estudo, bem como definir a linha de base do paciente a partir da qual a alteração será determinada.

Tratamento: Os pacientes que atenderem a todos os critérios de entrada serão randomizados (1:1:1) para um dos três grupos de tratamento cego no dia 1 do período de tratamento. Os pacientes tomarão uma dose oral do medicamento do estudo OD por 12 semanas e continuarão os diários eletrônicos diários (BMs, uso de medicação de resgate, dor abdominal e outros sintomas). Durante as semanas 4, 8 e 12 do tratamento, os pacientes retornarão à clínica para serem submetidos a avaliações de segurança e eficácia.

Pós-tratamento: Por 2 semanas após a conclusão da dosagem, os pacientes continuarão a preencher diários eletrônicos diários. Os pacientes retornarão ao centro clínico para uma visita final de acompanhamento durante a semana 14 após a randomização.

A duração planejada da participação neste estudo será de pelo menos 116 dias a partir da assinatura do consentimento informado até o pós-tratamento ou até aproximadamente 135 dias com janelas de visita consideradas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

1054

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Alabama
      • Athens, Alabama, Estados Unidos, 35611
        • Synergy Research Site
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35242
        • Synergy Research Site
      • Dothan, Alabama, Estados Unidos, 36305
        • Synergy Research Site
      • Foley, Alabama, Estados Unidos, 36535
        • Synergy Research Site
      • Huntsville, Alabama, Estados Unidos, 35801
        • Synergy Research Site
      • Montgomery, Alabama, Estados Unidos, 36106
        • Synergy Research Site
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Estados Unidos, 85224
        • Synergy Research Site
      • Glendale, Arizona, Estados Unidos, 85308
        • Synergy Research Site
      • Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85018
        • Synergy Research Site
      • Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85710
        • Synergy Research Site
      • Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85712
        • Synergy Research Site
    • Arkansas
      • Conway, Arkansas, Estados Unidos, 72034
        • Synergy Research Site
      • Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72211
        • Synergy Research Site
      • Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72212
        • Synergy Research Site
    • California
      • Anaheim, California, Estados Unidos, 92801
        • Synergy Research Site
      • Artesia, California, Estados Unidos, 90701
        • Synergy Research Site
      • Chula Vista, California, Estados Unidos, 91910
        • Synergy Research Site
      • Corona, California, Estados Unidos, 92879
        • Synergy Research Site
      • Encino, California, Estados Unidos, 91436
        • Synergy Research Site
      • Fountain Valley, California, Estados Unidos, 92708
        • Synergy Research Site
      • Fresno, California, Estados Unidos, 93702
        • Synergy Research Site
      • Garden Grove, California, Estados Unidos, 92840
        • Synergy Research Site
      • La Mesa, California, Estados Unidos, 91942
        • Synergy Research Site
      • La Mirada, California, Estados Unidos, 90638
        • Synergy Research Site
      • Laguna Hills, California, Estados Unidos, 92653
        • Synergy Research Site
      • Lancaster, California, Estados Unidos, 93534
        • Synergy Research Site
      • North Hollywood, California, Estados Unidos, 91606
        • Synergy Research Site
      • Sacramento, California, Estados Unidos, 95821
        • Synergy Research Site
      • San Bernardino, California, Estados Unidos, 92408
        • Synergy Research Site
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92103
        • Synergy Research Site
      • Thousand Oaks, California, Estados Unidos, 91360
        • Synergy Research Site
      • Upland, California, Estados Unidos, 91786
        • Synergy Research Site
      • Upland, California, Estados Unidos
        • Synergy Research Site
    • Colorado
      • Broomfield, Colorado, Estados Unidos
        • Synergy Research Site
      • Centennial, Colorado, Estados Unidos, 80112
        • Synergy Research Site.
    • Connecticut
      • Bristol, Connecticut, Estados Unidos, 06010
        • Synergy Research Site
      • Hamden, Connecticut, Estados Unidos, 06518
        • Synergy Research Site
    • Florida
      • Boynton Beach, Florida, Estados Unidos, 33426
        • Synergy Research Site
      • Brandon, Florida, Estados Unidos, 33511
        • Synergy Research Site
      • DeLand, Florida, Estados Unidos, 32720
        • Synergy Research Site
      • Fort Lauderdale, Florida, Estados Unidos, 33308
        • Synergy Research Site
      • Homestead, Florida, Estados Unidos, 33030
        • Synergy Research Site
      • Inverness, Florida, Estados Unidos, 34452
        • Synergy Research Site
      • Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32205
        • Synergy Research Site
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33144
        • Synergy Research Site
      • Miami Lakes, Florida, Estados Unidos, 33014
        • Synergy Research Site
      • Miami Springs, Florida, Estados Unidos, 33166
        • Synergy Research Site
      • Orlando, Florida, Estados Unidos, 32801
        • Synergy Research Site
      • Ormond Beach, Florida, Estados Unidos, 32174
        • Synergy Research Site
      • Oviedo, Florida, Estados Unidos, 32765
        • Synergy Research Site
      • Port Orange, Florida, Estados Unidos, 32129
        • Synergy Research Site
      • Saint Petersburg, Florida, Estados Unidos, 33709
        • Synergy Research Site
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33607
        • Synergy Research Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30328
        • Synergy Research Site
      • Marietta, Georgia, Estados Unidos, 30060
        • Synergy Research Site
      • Norcross, Georgia, Estados Unidos, 30071
        • Synergy Research Site
      • Norcross, Georgia, Estados Unidos, 30092
        • Synergy Research Site
      • Stockbridge, Georgia, Estados Unidos, 30281
        • Synergy Research Site
    • Idaho
      • Idaho Falls, Idaho, Estados Unidos
        • Synergy Research Site
      • Idaho Falls, Idaho, Estados Unidos, 83404
        • Synergy Research Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
        • Synergy Research Site
      • Evanston, Illinois, Estados Unidos, 60201
        • Synergy Research Site
      • Evergreen Park, Illinois, Estados Unidos, 60805
        • Synergy Research Site
      • Rockford, Illinois, Estados Unidos, 61107
        • Synergy Research Site
    • Indiana
      • Evansville, Indiana, Estados Unidos, 47714
        • Synergy Research Site
    • Kansas
      • Augusta, Kansas, Estados Unidos, 67010
        • Synergy Research Site
      • Newton, Kansas, Estados Unidos, 67114
        • Synergy Research Site
      • Topeka, Kansas, Estados Unidos, 66606
        • Synergy Research Site
      • Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67205
        • Synergy Research Site
      • Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67207
        • Synergy Research Site
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70809
        • Synergy Research Site
      • Crowley, Louisiana, Estados Unidos, 70526
        • Synergy Research Site
      • Mandeville, Louisiana, Estados Unidos, 70448
        • Synergy Research Site
      • Metairie, Louisiana, Estados Unidos, 70006
        • Synergy Research Site
      • Monroe, Louisiana, Estados Unidos, 71201
        • Synergy Research Site
      • New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70115
        • Synergy Research Site
      • Shreveport, Louisiana, Estados Unidos, 71105
        • Synergy Research Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21215
        • Synergy Research Site
      • Hagerstown, Maryland, Estados Unidos, 21742
        • Synergy Research Site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02131
        • Synergy Research Site
    • Michigan
      • Chesterfield, Michigan, Estados Unidos, 48047
        • Synergy Research Site
      • Flint, Michigan, Estados Unidos, 48504
        • Synergy Research Site
      • Rochester, Michigan, Estados Unidos, 48307
        • Synergy Research Site
      • Wyoming, Michigan, Estados Unidos, 49519
        • Synergy Research Site
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Estados Unidos
        • Synergy Research Site.
    • Missouri
      • Hazelwood, Missouri, Estados Unidos, 63042
        • Synergy Research Site
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68134
        • Synergy Research Site
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89119
        • Synergy Research Site
    • New Jersey
      • Marlton, New Jersey, Estados Unidos, 08053
        • Synergy Research Site
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87108
        • Synergy Research Site
    • New York
      • Brooklyn, New York, Estados Unidos, 11206
        • Synergy Research Site
      • Great Neck, New York, Estados Unidos, 11023
        • Synergy Research Site
      • New Windsor, New York, Estados Unidos, 12553
        • Synergy Research Site
      • New York, New York, Estados Unidos, 10016
        • Synergy Research Site
      • North Massapequa, New York, Estados Unidos, 11758
        • Synergy Research Site
    • North Carolina
      • Asheboro, North Carolina, Estados Unidos, 27203
        • Synergy Research Site
      • Cary, North Carolina, Estados Unidos, 27513
        • Synergy Research Site
      • Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28210
        • Synergy Research Site
      • Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28277
        • Synergy Research Site
      • Concord, North Carolina, Estados Unidos, 28025
        • Synergy Research Site
      • Davidson, North Carolina, Estados Unidos, 28036
        • Synergy Research Site
      • Greensboro, North Carolina, Estados Unidos, 27403
        • Synergy Research Site
      • Kinston, North Carolina, Estados Unidos, 28501
        • Synergy Research Site
      • Lenoir, North Carolina, Estados Unidos, 28645
        • Synergy Research Site
      • Raleigh, North Carolina, Estados Unidos, 27612
        • Synergy Research Site
      • Wilmington, North Carolina, Estados Unidos, 28401
        • Synergy Research Site
      • Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27103
        • Synergy Research Site
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Estados Unidos, 58103
        • Synergy Research Site
    • Ohio
      • Beavercreek, Ohio, Estados Unidos, 45440
        • Synergy Research Site
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45212
        • Synergy Research Site
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44122
        • Synergy Research Site
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos
        • Synergy Research Site
      • Englewood, Ohio, Estados Unidos, 45322
        • Synergy Research Site
      • Sylvania, Ohio, Estados Unidos, 43560
        • Synergy Research Site
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73102
        • Synergy Research Site
      • Tulsa, Oklahoma, Estados Unidos, 74135
        • Synergy Research Site
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97210
        • Synergy Research Site
    • Pennsylvania
      • Levittown, Pennsylvania, Estados Unidos, 19056
        • Synergy Research Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19152
        • Synergy Research Site
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15206
        • Synergy Research Site
      • Smithfield, Pennsylvania, Estados Unidos, 15478
        • Synergy Research Site
      • Uniontown, Pennsylvania, Estados Unidos, 15401
        • Synergy Research Site
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Estados Unidos, 29204
        • Synergy Research Site
      • Gaffney, South Carolina, Estados Unidos, 29341
        • Synergy Research Site
      • Greer, South Carolina, Estados Unidos, 29650
        • Synergy Research Site.
      • North Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29406
        • Synergy Research Site
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Estados Unidos, 57702
        • Synergy Research Site
    • Tennessee
      • Athens, Tennessee, Estados Unidos, 37303
        • Synergy Research Site
      • Chattanooga, Tennessee, Estados Unidos, 37404
        • Synergy Research Site
      • Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38119
        • Synergy Research Site
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37211
        • Synergy Research Site.
    • Texas
      • Arlington, Texas, Estados Unidos
        • Synergy Research Site
      • Austin, Texas, Estados Unidos, 78758
        • Synergy Research Site
      • Austin, Texas, Estados Unidos, 78756
        • Synergy Research Site
      • Carrollton, Texas, Estados Unidos, 75010
        • Synergy Research Site
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75230
        • Synergy Research Site
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77099
        • Synergy Research Site
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77074
        • Synergy Research Site
      • Plano, Texas, Estados Unidos, 75093
        • Synergy Research Site
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
        • Synergy Research Site
      • Webster, Texas, Estados Unidos, 77598
        • Synergy Research Site
    • Utah
      • Bountiful, Utah, Estados Unidos, 84010
        • Synergy Research Site
      • Ogden, Utah, Estados Unidos, 84405
        • Synergy Research Site
      • Saint George, Utah, Estados Unidos, 84790
        • Synergy Research Site
      • Sandy, Utah, Estados Unidos, 84092
        • Synergy Research Site
    • Virginia
      • Alexandria, Virginia, Estados Unidos, 22304
        • Synergy Research Site
      • Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22911
        • Synergy Research Site
      • Lynchburg, Virginia, Estados Unidos, 24502
        • Synergy Research Site
      • Newport News, Virginia, Estados Unidos, 23606
        • Synergy Research Site
    • Washington
      • Bellevue, Washington, Estados Unidos, 98004
        • Synergy Research Site
      • Spokane, Washington, Estados Unidos, 99208
        • Synergy Research Site
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, Estados Unidos, 25304
        • Synergy Research Site
      • Morgantown, West Virginia, Estados Unidos, 26505
        • Synergy Research Site
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53215
        • Synergy Research Site
      • Wauwatosa, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
        • Synergy Research Site

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 85 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

•Pacientes adultos com idades entre 18 e 85 anos (inclusive) com diagnóstico de SII com base nos critérios diagnósticos de ROME III e que atendem aos critérios para o diagnóstico do subtipo predominante de constipação - SII-C

Critério de exclusão:

  • Recusa ou incapacidade de assinar o consentimento informado para o estudo
  • Recusa ou incapacidade de completar chamadas episódicas diárias (em tempo real) de BM / RM, chamadas diárias de fim de dia e/ou preencher questionários eletrônicos
  • IMC > 35 ou < 18
  • Mulheres com potencial para engravidar que se recusam a usar um método aceitável de controle de natalidade durante o estudo
  • Mulheres grávidas ou lactantes
  • Diagnóstico de IBS-D ou IBS-M
  • Doença orgânica ou obstrutiva do intestino delgado ou grosso
  • Uso de laxantes diferentes da medicação de resgate fornecida pelo estudo (Dulcolax®, bisacodil)
  • Uso de um medicamento concomitante proibido dentro do prazo anterior à triagem descrito no protocolo do estudo para esse medicamento
  • Doença médica instável
  • Bilirrubina > 3X LSN na ausência de um defeito de conjugação
  • Qualquer valor laboratorial > 3X LSN, a menos que seja discutido e aprovado pelo estudo Medical Monitor

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: TRIPLO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: 3,0 mg de plecanatida
Plecanatida 3,0 mg por dia durante 12 semanas
Medicamento: Plecanatida
ACTIVE_COMPARATOR: 6,0 mg de plecanatida
Plecanatida 6,0 mg por dia durante 12 semanas
Medicamento: Plecanatida
ACTIVE_COMPARATOR: Placebo correspondente
Placebo administrado diariamente por 12 semanas
Medicamento: Placebo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número geral de respondedores - População ITT
Prazo: 12 semanas
Um respondedor geral foi um paciente que respondeu semanalmente (ou seja, diminuição de 30% da linha de base para a intensidade da dor abdominal e um aumento de pelo menos uma evacuação espontânea completa na mesma semana) por pelo menos 6 das 12 semanas de tratamento.
12 semanas
Número de respondedores à dor abdominal por pelo menos 6 das 12 semanas de tratamento
Prazo: 12 semanas
Um Respondente à Intensidade da Dor Abdominal foi um paciente que teve uma diminuição de 30% da linha de base para a intensidade da dor abdominal. A linha de base foi a média de pontuações de dor abdominal não omissas registradas durante o período de avaliação diária de linha de base de 2 semanas antes da primeira dose da droga do estudo.
12 semanas
Número de respondedores de frequência de fezes por pelo menos 6 das 12 semanas de tratamento
Prazo: 12 semanas
Um Respondedor de Frequência de Fezes é definido como um paciente que experimentou um aumento de pelo menos um CSBM (movimento intestinal espontâneo completo) por semana a partir da linha de base. A linha de base foi o número médio de CSBMs registrados durante o período de avaliação diária de linha de base de 2 semanas antes da primeira dose do medicamento do estudo.
12 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de respondedores de eficácia sustentada
Prazo: 12 semanas
Um Respondedor de Eficácia Sustentada era um paciente que era um Respondedor Geral que também era um Respondente Semanal, ou seja, diminuição de 30% da linha de base para a intensidade da dor abdominal e aumento de pelo menos um CSBM (movimento intestinal espontâneo completo) na mesma semana por pelo menos menos 2 das 4 semanas no mês 3 do Período de Tratamento.
12 semanas
Mudança da linha de base na consistência das fezes
Prazo: Linha de base e 12 semanas

Alteração da linha de base na consistência das fezes com base na Classificação 1 a 7 da Bristol Stool Form Scale (BSFS). A linha de base foi a pontuação média da BSFS registrada durante o período de avaliação diária da linha de base de 2 semanas antes da primeira dose do medicamento do estudo. Classificação BSFS 1 a 7:

  1. Separe caroços duros, como nozes (difíceis de passar)
  2. Em forma de salsicha, mas irregular
  3. Como uma salsicha, mas com rachaduras na superfície
  4. Como uma salsicha ou cobra, lisa e macia
  5. Bolhas macias com bordas bem definidas (passadas facilmente)
  6. Pedaços fofos com bordas irregulares, fezes moles
  7. Aquoso, sem pedaços sólidos, totalmente líquido
Linha de base e 12 semanas
Alteração da linha de base no esforço
Prazo: Linha de base e 12 semanas
Mudança da linha de base no Straining Score ao longo do período de tratamento de 12 semanas. A linha de base foi a média de pontuações de esforço não ausentes registradas durante o período de avaliação diária de linha de base de 2 semanas antes da primeira dose da droga do estudo. A gravidade do esforço durante a evacuação foi medida usando uma escala de 11 pontos (classificação de 0 a 10; 0 = sem esforço; 10 = pior esforço).
Linha de base e 12 semanas
Alteração da linha de base na taxa de frequência do CSBM
Prazo: Linha de base e 12 semanas
Alteração da linha de base ao longo do período de tratamento de 12 semanas na taxa de frequência de CSBM (movimento intestinal espontâneo completo) (CSBMs/semana). A linha de base foi o número médio de CSBMs registrados durante o período de avaliação diária de linha de base de 2 semanas antes da primeira dose do medicamento do estudo.
Linha de base e 12 semanas
Número de pacientes com SBM dentro de 24 horas após a primeira dose
Prazo: Até 24 horas após a primeira dose do medicamento do estudo
Número de pacientes com SBM (movimento intestinal espontâneo) dentro de 24 horas após a primeira dose do medicamento em estudo
Até 24 horas após a primeira dose do medicamento do estudo
Mudança da linha de base na dor abdominal
Prazo: Linha de base e 12 semanas
Mudança da linha de base na dor abdominal medida com uma escala de avaliação numérica de 11 pontos (0-10) de 0 (não) a 10 (pior possível). A linha de base é a média de pontuações de dor abdominal não omissas registradas durante o período de avaliação diária de linha de base de 2 semanas antes da primeira dose da droga do estudo.
Linha de base e 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

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Bausch Health Americas, Inc.

Publicações e links úteis

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Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2014

Conclusão Primária (REAL)

1 de dezembro de 2016

Conclusão do estudo (REAL)

1 de fevereiro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de janeiro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de março de 2015

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

13 de março de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

14 de junho de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de junho de 2019

Última verificação

1 de junho de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • SP304203-04

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