PET-CT após implantação de Nellix
Relevância clínica da tomografia por emissão de pósitrons (PET) após reparo endovascular de aneurisma usando a endoprótese Nellix
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Uma das complicações mais devastadoras após o reparo endovascular de aneurisma (EVAR) é a infecção da endoprótese usada. Devido à alta mortalidade da cirurgia secundária após a infecção, os pacientes com possível infecção da endoprótese são tratados com antibióticos de amplo espectro durante meses, anos ou mesmo ao longo da vida. Infelizmente, o diagnóstico de infecção de endoprótese é difícil e baseado na suspeita clínica e sintomas inespecíficos (p. febre e perda de peso) apenas. A Tomografia por Emissão de Pósitrons com Fluorodesoxiglicose (FDG-PET) é frequentemente usada como uma ferramenta de diagnóstico para identificar infecção após EVAR. Como a infecção, a inflamação fisiológica estéril após o EVAR também está associada ao aumento do metabolismo e da captação de FDG. Isso pode resultar em imagens de PET (falsas) positivas, resultando em erros de diagnóstico e uso excessivo de antibióticos.
A endoprótese Nellix é um dispositivo relativamente novo usado para EVAR. Na literatura atual, não há dados sobre o grau de inflamação fisiológica após a implantação de um dispositivo Nellix e o valor da imagem FDG-PET pós-operatória para detectar infecção não é conhecido. Isso torna o diagnóstico de infecção após a implantação de Nellix extremamente difícil. Este piloto é projetado para determinar a captação fisiológica de FDG após EVAR não complicado usando a endoprótese Nellix.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Gelderland
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Arnhem, Gelderland, Holanda, 6815AD
- Rijnstate Ziekenhuis
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes tratados com endoprótese Nellix
Critério de exclusão:
- Diabetes Mellitus (tipo 1 e tipo 2)
- Inflamação ou malignidade conhecida atual
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo tratado
Grupo de pacientes tratados com endoprótese Nellix.
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Implantação de Nellix
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Diferença na captação fisiológica de FDG após implantação de Nellix EVAS em pacientes sem infecções ou malignidades conhecidas, conforme medido por valores de captação padrão (SUV)
Prazo: 1 mês
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Comparando a captação de FDG pré e pós-implantação com ROI definido no aneurisma e stent.
O SUV medido da emissão de FDG será comparado e subtraído e a diferença será relatada (em MBq/kg).
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1 mês
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michel Reijnen, PhD, MD, Rijnstate Hospital
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1093
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