- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02533622
Santo Nome Mobilidade Progressiva na UTI
Um estudo clínico do impacto do sistema de cama Total Care® combinado com o Liko Lift para facilitar a adesão à mobilidade progressiva precoce e resultados clínicos e financeiros associados.
Apesar das complicações conhecidas de imobilidade para pacientes de UTI, falta adesão aos protocolos de mobilidade em muitas instituições. Barreiras significativas foram descritas para o cumprimento de ordens de sentar e carregar peso na UTI. Estudos recentes indicam que, se a mobilidade progressiva for realizada para pacientes com doenças agudas na UTI, eles podem reduzir o tempo de internação na UTI, reduzir o tempo geral de internação hospitalar, incorrer em custos hospitalares mais baixos e reduzir a taxa de algumas complicações médicas e aumentar a funcionalidade após a alta da UTI. .
O protocolo atual procura entender se o TotalCare® P500 Bed System e o Liko Lift podem ou não remover algumas das barreiras associadas à adesão progressiva à mobilidade.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Este estudo foi concebido como um programa de melhoria de processo para aumentar a adesão a um protocolo de mobilidade progressiva em um ambiente de UTI. A primeira parte do estudo (período de 4 a 6 meses, dependendo do tempo necessário para a implementação) documentará o primeiro dia de sustentação de peso, bem como as medidas de resultados secundários deste protocolo de mobilidade progressiva, conforme estão atualmente em vigor na UTI para pacientes que atender aos critérios de inclusão/exclusão. A facilidade de implementação da mobilidade progressiva será avaliada. Educação apropriada será realizada quanto à importância da mobilidade progressiva.
A segunda parte do estudo (4-6 meses) documentará os mesmos resultados, no entanto, o protocolo de mobilidade progressiva incluirá agora um processo padronizado usando o Total Care® P500 Bed System combinado com o Liko Lift. Durante o segundo período do estudo, os pacientes progredirão em um protocolo escalonado (consulte a seção 6.2) começando com a cabeceira da cama (HOB) a 30o para iniciar o estresse ortostático três vezes ao dia com intervalos de tempo crescentes, aumentando o ângulo HOB, o tempo e, finalmente, para em pé e suportando peso. O Total Care® P500 Bed System e o Liko Lift serão colocados em todas as unidades participantes durante a segunda fase do estudo.
A conformidade com medidas de resultados específicos será novamente medida, bem como a facilidade de implementação da Mobilidade Progressiva. O período total do estudo será de 8 a 12 meses (permitindo tempo para parto e educação).
Os pacientes que atenderem aos critérios de inclusão/exclusão do estudo serão incluídos. As ordens baseadas no protocolo "em pé na cadeira" e "em pé" serão seguidas para conformidade e duração da sessão real na cadeira completa ou em pé. Se os pacientes forem submetidos a "cadeira cheia" no leito, isso será considerado "cadeira em pé". O tempo/dias para o primeiro carregamento de peso, definido como suporte de peso em pé por pelo menos 1 minuto, será documentado. A permanência na UTI, os dias de ventilação serão avaliados na alta da UTI para os pacientes do estudo. A satisfação dos enfermeiros e a facilidade de adesão ao protocolo de PM serão realizadas após cada período de estudo e avaliarão tanto o padrão de cuidados como os sistemas de cama/elevador Liko Total Care®.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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New Jersey
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Teaneck, New Jersey, Estados Unidos, 07666
- Holy Name Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- O paciente tem ≥ 18 anos.
- O paciente foi internado na UTI por menos de 3 dias antes da inscrição no estudo
- Os pacientes necessitam de ventilação mecânica por > 48 horas
Critério de exclusão:
- O paciente tem uma lesão na coluna vertebral instável.
- O paciente pesa menos de 70 libras ou mais de 450 libras
- A mobilização é contra-indicada pela condição do paciente. Como fraturas de quadril ou outras lesões que impeçam a postura em pé.
- O paciente não conseguia andar sem ajuda antes da admissão na UTI.
- O paciente apresentava comprometimento cognitivo antes da admissão na UTI.
- O paciente sofreu um acidente vascular cerebral agudo com comprometimento neurológico
- O diagnóstico primário do paciente é overdose de drogas.
- O paciente tem medidas de conforto/ordens de fim de vida e/ou está em estágio terminal de doença.
- O paciente requer uma cama diferente da cama de cuidados padrão por qualquer motivo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Padrão de atendimento
Os pacientes internados na UTI receberão o padrão atual de atendimento relacionado à mobilidade
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Mobilidade progressiva
os pacientes internados na UTI receberão mobilidade de acordo com o protocolo de Mobilidade Progressiva usando leitos e elevadores TotalCare
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Primeiro fora da cama, que deve ser definido como a primeira vez que um paciente se levanta, assistido ou não, por > 1 minuto.
Prazo: na alta da UTI (permanência média atual = 6 dias)
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na alta da UTI (permanência média atual = 6 dias)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Tempo de permanência na UTI
Prazo: na alta da UTI (permanência média atual = 6 dias)
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na alta da UTI (permanência média atual = 6 dias)
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Dias de Ventilação Mecânica avaliados como tempo para extubação. A extubação deve ser definida como o momento em que o tubo ET é removido da via aérea
Prazo: na alta da UTI (permanência média atual = 6 dias)
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na alta da UTI (permanência média atual = 6 dias)
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Cumprimento, Número e Duração dos episódios Up in Chair. Os pacientes serão considerados aderentes se completarem 100% dos episódios prescritos.
Prazo: na alta da UTI (permanência média atual = 6 dias)
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na alta da UTI (permanência média atual = 6 dias)
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Taxa de readmissão na UTI (em 30 dias)
Prazo: na alta da UTI (permanência média atual = 6 dias)
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na alta da UTI (permanência média atual = 6 dias)
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Incidência de úlceras por pressão nosocomiais e alteração nas úlceras por pressão existentes
Prazo: na alta da UTI (permanência média atual = 6 dias)
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na alta da UTI (permanência média atual = 6 dias)
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Satisfação da enfermagem e facilidade de uso para cada sistema de leito com o objetivo de mobilizar os pacientes
Prazo: na alta da UTI (permanência média atual = 6 dias)
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na alta da UTI (permanência média atual = 6 dias)
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Os resultados financeiros serão calculados caso ocorra alguma redução nos dias/horas de ventilação mecânica e nos dias de internação na UTI
Prazo: na alta da UTI (permanência média atual = 6 dias)
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na alta da UTI (permanência média atual = 6 dias)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mary J Tracy, RN, MSN, Holy Name Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- QI-2010-05
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