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Santo Nome Mobilidade Progressiva na UTI

24 de agosto de 2015 atualizado por: Hill-Rom

Um estudo clínico do impacto do sistema de cama Total Care® combinado com o Liko Lift para facilitar a adesão à mobilidade progressiva precoce e resultados clínicos e financeiros associados.

Apesar das complicações conhecidas de imobilidade para pacientes de UTI, falta adesão aos protocolos de mobilidade em muitas instituições. Barreiras significativas foram descritas para o cumprimento de ordens de sentar e carregar peso na UTI. Estudos recentes indicam que, se a mobilidade progressiva for realizada para pacientes com doenças agudas na UTI, eles podem reduzir o tempo de internação na UTI, reduzir o tempo geral de internação hospitalar, incorrer em custos hospitalares mais baixos e reduzir a taxa de algumas complicações médicas e aumentar a funcionalidade após a alta da UTI. .

O protocolo atual procura entender se o TotalCare® P500 Bed System e o Liko Lift podem ou não remover algumas das barreiras associadas à adesão progressiva à mobilidade.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Este estudo foi concebido como um programa de melhoria de processo para aumentar a adesão a um protocolo de mobilidade progressiva em um ambiente de UTI. A primeira parte do estudo (período de 4 a 6 meses, dependendo do tempo necessário para a implementação) documentará o primeiro dia de sustentação de peso, bem como as medidas de resultados secundários deste protocolo de mobilidade progressiva, conforme estão atualmente em vigor na UTI para pacientes que atender aos critérios de inclusão/exclusão. A facilidade de implementação da mobilidade progressiva será avaliada. Educação apropriada será realizada quanto à importância da mobilidade progressiva.

A segunda parte do estudo (4-6 meses) documentará os mesmos resultados, no entanto, o protocolo de mobilidade progressiva incluirá agora um processo padronizado usando o Total Care® P500 Bed System combinado com o Liko Lift. Durante o segundo período do estudo, os pacientes progredirão em um protocolo escalonado (consulte a seção 6.2) começando com a cabeceira da cama (HOB) a 30o para iniciar o estresse ortostático três vezes ao dia com intervalos de tempo crescentes, aumentando o ângulo HOB, o tempo e, finalmente, para em pé e suportando peso. O Total Care® P500 Bed System e o Liko Lift serão colocados em todas as unidades participantes durante a segunda fase do estudo.

A conformidade com medidas de resultados específicos será novamente medida, bem como a facilidade de implementação da Mobilidade Progressiva. O período total do estudo será de 8 a 12 meses (permitindo tempo para parto e educação).

Os pacientes que atenderem aos critérios de inclusão/exclusão do estudo serão incluídos. As ordens baseadas no protocolo "em pé na cadeira" e "em pé" serão seguidas para conformidade e duração da sessão real na cadeira completa ou em pé. Se os pacientes forem submetidos a "cadeira cheia" no leito, isso será considerado "cadeira em pé". O tempo/dias para o primeiro carregamento de peso, definido como suporte de peso em pé por pelo menos 1 minuto, será documentado. A permanência na UTI, os dias de ventilação serão avaliados na alta da UTI para os pacientes do estudo. A satisfação dos enfermeiros e a facilidade de adesão ao protocolo de PM serão realizadas após cada período de estudo e avaliarão tanto o padrão de cuidados como os sistemas de cama/elevador Liko Total Care®.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

63

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • New Jersey
      • Teaneck, New Jersey, Estados Unidos, 07666
        • Holy Name Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes adultos internados na UTI Médica

Descrição

Critério de inclusão:

  • O paciente tem ≥ 18 anos.
  • O paciente foi internado na UTI por menos de 3 dias antes da inscrição no estudo
  • Os pacientes necessitam de ventilação mecânica por > 48 horas

Critério de exclusão:

  • O paciente tem uma lesão na coluna vertebral instável.
  • O paciente pesa menos de 70 libras ou mais de 450 libras
  • A mobilização é contra-indicada pela condição do paciente. Como fraturas de quadril ou outras lesões que impeçam a postura em pé.
  • O paciente não conseguia andar sem ajuda antes da admissão na UTI.
  • O paciente apresentava comprometimento cognitivo antes da admissão na UTI.
  • O paciente sofreu um acidente vascular cerebral agudo com comprometimento neurológico
  • O diagnóstico primário do paciente é overdose de drogas.
  • O paciente tem medidas de conforto/ordens de fim de vida e/ou está em estágio terminal de doença.
  • O paciente requer uma cama diferente da cama de cuidados padrão por qualquer motivo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Padrão de atendimento
Os pacientes internados na UTI receberão o padrão atual de atendimento relacionado à mobilidade
Mobilidade progressiva
os pacientes internados na UTI receberão mobilidade de acordo com o protocolo de Mobilidade Progressiva usando leitos e elevadores TotalCare

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Primeiro fora da cama, que deve ser definido como a primeira vez que um paciente se levanta, assistido ou não, por > 1 minuto.
Prazo: na alta da UTI (permanência média atual = 6 dias)
na alta da UTI (permanência média atual = 6 dias)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Tempo de permanência na UTI
Prazo: na alta da UTI (permanência média atual = 6 dias)
na alta da UTI (permanência média atual = 6 dias)
Dias de Ventilação Mecânica avaliados como tempo para extubação. A extubação deve ser definida como o momento em que o tubo ET é removido da via aérea
Prazo: na alta da UTI (permanência média atual = 6 dias)
na alta da UTI (permanência média atual = 6 dias)
Cumprimento, Número e Duração dos episódios Up in Chair. Os pacientes serão considerados aderentes se completarem 100% dos episódios prescritos.
Prazo: na alta da UTI (permanência média atual = 6 dias)
na alta da UTI (permanência média atual = 6 dias)
Taxa de readmissão na UTI (em 30 dias)
Prazo: na alta da UTI (permanência média atual = 6 dias)
na alta da UTI (permanência média atual = 6 dias)
Incidência de úlceras por pressão nosocomiais e alteração nas úlceras por pressão existentes
Prazo: na alta da UTI (permanência média atual = 6 dias)
na alta da UTI (permanência média atual = 6 dias)
Satisfação da enfermagem e facilidade de uso para cada sistema de leito com o objetivo de mobilizar os pacientes
Prazo: na alta da UTI (permanência média atual = 6 dias)
na alta da UTI (permanência média atual = 6 dias)
Os resultados financeiros serão calculados caso ocorra alguma redução nos dias/horas de ventilação mecânica e nos dias de internação na UTI
Prazo: na alta da UTI (permanência média atual = 6 dias)
na alta da UTI (permanência média atual = 6 dias)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Mary J Tracy, RN, MSN, Holy Name Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de março de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de agosto de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

27 de agosto de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

27 de agosto de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de agosto de 2015

Última verificação

1 de agosto de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • QI-2010-05

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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