- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02533622
Heligt namn Progressiv rörlighet på intensivvårdsavdelningen
En klinisk studie av effekten av Total Care® sängsystem i kombination med Liko-lyftet för att underlätta tidig progressiv mobilitetsefterlevnad och tillhörande kliniska och ekonomiska resultat.
Trots de kända komplikationerna av immobilitet för ICU-patienter saknas överensstämmelse med mobilitetsprotokoll på många institutioner. Betydande hinder har beskrivits för att följa upp i stolar och viktbärande order på ICU. Nyligen genomförda studier tyder på att om progressiv rörlighet utförs för akut sjuka ICU-patienter kan de ha en kortare vårdtid på ICU, minskad total vårdtid på sjukhuset, ådra sig lägre sjukhuskostnader och minska frekvensen av vissa medicinska komplikationer och öka funktionaliteten efter ICU-utskrivning .
Det nuvarande protokollet försöker förstå huruvida TotalCare® P500 sängsystem och Liko Lift kan ta bort några av de hinder som är förknippade med progressiv mobilitetskompatibilitet.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Denna studie är utformad som ett processförbättringsprogram för att öka efterlevnaden av ett progressivt mobilitetsprotokoll i en intensivvårdsmiljö. Den första delen av studien (4-6 månader beroende på tid som krävs för implementering) kommer att dokumentera den första dagen av viktbärande samt de sekundära utfallsmåtten för detta av progressiva mobilitetsprotokoll som för närvarande finns på ICU för patienter som uppfyller kriterierna för inkludering/uteslutning. Lättheten att genomföra gradvis rörlighet kommer att bedömas. Lämplig utbildning kommer att genomföras om vikten av progressiv rörlighet.
Den andra delen av studien (4-6 månader) kommer att dokumentera samma resultat, men det progressiva mobilitetsprotokollet kommer nu att inkludera en standardiserad process som använder Total Care® P500 sängsystem kombinerat med Liko Lift. Under den andra studieperioden kommer patienterna att utvecklas i ett stegvis protokoll (se avsnitt 6.2) som börjar med sänghuvudet (HOB) vid 30o för att initiera ortostatisk stress tre gånger dagligen med ökande tidsintervall, sedan öka HOB-vinkeln, tiden och slutligen till stå och bära vikt. Total Care® P500 sängsystem och Liko Lift kommer att placeras på alla deltagande enheter under den andra fasen av studien.
Överensstämmelse med specifika resultatmått igen kommer att mätas liksom hur lätt det är att implementera progressiv mobilitet. Den totala studietiden kommer att vara 8-12 månader (medger tid för sängförlossning och utbildning).
Patienter som uppfyller inklusions-/exkluderingskriterierna för studien kommer att registreras. Protokollbaserade order "upp i stolen" och "stående" kommer att följas för efterlevnad och längden på det faktiska sittande i hel stol eller stående. Om patienter genomgår "full stol" i sängen, kommer detta att betraktas som "upp i stol." Tid/dagar till första viktbärande, definierat som viktbärande i stående position i minst 1 minut, kommer att dokumenteras. ICU LOS, Ventilator Days kommer att bedömas vid ICU-utskrivning för studiepatienter. Undersökningar av omvårdnadstillfredsställelse och hur lätt det är att följa PM-protokollet kommer att utföras efter varje studieperiod och kommer att bedöma både standardvård och Total Care® säng/Liko lyftsystem.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
New Jersey
-
Teaneck, New Jersey, Förenta staterna, 07666
- Holy Name Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienten är ≥ 18 år gammal.
- Patienten har varit inlagd på intensivvårdsavdelningen i mindre än 3 dagar före studieregistreringen
- Patienter behöver mekanisk ventilation i > 48 timmar
Exklusions kriterier:
- Patienten har en instabil ryggradsskada.
- Patienten väger mindre än 70 pund eller mer än 450 pund
- Mobilisering är kontraindicerat av patientens tillstånd. Såsom höftfrakturer eller annan skada som skulle försvåra stående ställning.
- Patienten kunde inte gå utan hjälp innan intensivvårdsinläggningen.
- Patienten var kognitivt nedsatt innan intensivvårdsinläggningen.
- Patienten har upplevt akut stroke med neurologisk funktionsnedsättning
- Patientens primära diagnos är överdosering av läkemedel.
- Patienten har order om komfortvårdsåtgärder/end of life och/eller befinner sig i ett terminalt sjukdomstillstånd i slutstadiet.
- Patienten behöver en annan säng än den vanliga vårdsängen av någon anledning.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
Vårdstandard
Patienter som tas in på intensivvårdsavdelningen kommer att få aktuell standard för vård relaterad till rörlighet
|
Progressiv rörlighet
patienter som är inlagda på ICU kommer att få mobilitet enligt Progressive Mobility-protokoll med TotalCare-sängar och hissar
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Först upp ur sängen, vilket ska definieras som första gången som en patient står vare sig assisterad eller inte i > 1 minut.
Tidsram: vid ICU-utskrivning (nuvarande genomsnittliga LOS = 6 dagar)
|
vid ICU-utskrivning (nuvarande genomsnittliga LOS = 6 dagar)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Vårdtiden på intensivvårdsavdelningen
Tidsram: vid ICU-utskrivning (nuvarande genomsnittliga LOS = 6 dagar)
|
vid ICU-utskrivning (nuvarande genomsnittliga LOS = 6 dagar)
|
Dagar av mekanisk ventilation bedöms som tid till extubation. Extubation ska definieras som den tidpunkt då ET-slangen avlägsnas från luftvägen
Tidsram: vid ICU-utskrivning (nuvarande genomsnittliga LOS = 6 dagar)
|
vid ICU-utskrivning (nuvarande genomsnittliga LOS = 6 dagar)
|
Överensstämmelse med, antal och varaktighet av Up in Chair-avsnitt. Patienter kommer att betraktas som följsamma om de genomför 100 % av de ordinerade episoderna.
Tidsram: vid ICU-utskrivning (nuvarande genomsnittliga LOS = 6 dagar)
|
vid ICU-utskrivning (nuvarande genomsnittliga LOS = 6 dagar)
|
ICU återinläggningsfrekvens (inom 30 dagar)
Tidsram: vid ICU-utskrivning (nuvarande genomsnittliga LOS = 6 dagar)
|
vid ICU-utskrivning (nuvarande genomsnittliga LOS = 6 dagar)
|
Förekomst av nosokomiala trycksår och förändring av befintliga trycksår
Tidsram: vid ICU-utskrivning (nuvarande genomsnittliga LOS = 6 dagar)
|
vid ICU-utskrivning (nuvarande genomsnittliga LOS = 6 dagar)
|
Omvårdnadstillfredsställelse och användarvänlighet för varje sängsystem i syfte att mobilisera patienter
Tidsram: vid ICU-utskrivning (nuvarande genomsnittliga LOS = 6 dagar)
|
vid ICU-utskrivning (nuvarande genomsnittliga LOS = 6 dagar)
|
Ekonomiska utfall kommer att beräknas om någon minskning av dagar/timmar av mekanisk ventilation och dagar av intensivvårdsinläggning inträffar
Tidsram: vid ICU-utskrivning (nuvarande genomsnittliga LOS = 6 dagar)
|
vid ICU-utskrivning (nuvarande genomsnittliga LOS = 6 dagar)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Mary J Tracy, RN, MSN, Holy Name Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- QI-2010-05
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Andningssvikt
-
NovavaxAvslutadRespiratory Synctial VirusKanada
-
University of RochesterAktiv, inte rekryterandeRespiratory Syncytial Virus (RSV)Förenta staterna
-
University of OxfordInnovative Medicines Initiative; Respiratory syncytial virus consortium...Aktiv, inte rekryterandeRespiratory Syncytial Virus (RSV)Storbritannien
-
Enanta Pharmaceuticals, IncAvslutadRespiratory Syncytial Virus (RSV)Förenta staterna
-
GlaxoSmithKlineAvslutadRespiratory Syncytial Virus (RSV)Belgien
-
NovavaxPATHAvslutad
-
Enanta Pharmaceuticals, IncRekryteringRespiratory Syncytial Virus (RSV)Förenta staterna, Spanien, Israel, Australien, Tyskland, Korea, Republiken av, Taiwan, Storbritannien, Argentina, Brasilien, Nya Zeeland, Polen, Rumänien, Sydafrika, Mexiko
-
NovavaxAvslutadRespiratory Syncytial Virus (RSV)Förenta staterna
-
NovavaxAvslutadRespiratory Syncytial Virus (RSV)Förenta staterna
-
VaxartAvslutadRespiratory Syncytial Virus (RSV)Förenta staterna