- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02590913
Respostas metabólicas e endócrinas agudas de glicose e frutose em indivíduos jovens saudáveis
28 de outubro de 2015 atualizado por: Duo li, Zhejiang University
Respostas metabólicas e endócrinas agudas de glicose e frutose em indivíduos jovens saudáveis: um estudo duplo-cego, randomizado e cruzado
O objetivo deste estudo é investigar as respostas metabólicas e endócrinas durante 3 horas após a ingestão de 75g de frutose ou glicose em jovens chineses.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo foi um estudo duplo-cego, randomizado e cruzado.
Vinte voluntários saudáveis foram randomizados para dois grupos: grupo A (300ml de 22,5% de glicose) e grupo B (300ml de 22,5% de frutose). solução às 8h30 em 5 minutos.
Após o período de washout de uma semana, o voluntário foi cruzado para o grupo B ou A. Em cada intervenção, o sangue venoso foi coletado às 0h, 0,5h, 1h, 2h e 3h e a pressão arterial foi testada às 0h, 1h, 2h e 3h.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, China, 310000
- Zhejiang University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos a 39 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os critérios de inclusão foram idade de 19 a 39 anos, com IMC entre 18 a 24 kg/m2.
Critério de exclusão:
- Indivíduos grávidas ou com histórico de doença hepática ou renal, intolerância à frutose, gota, hipoglicemia ou diabetes mellitus foram excluídos.
- Indivíduos que tomavam quaisquer drogas, botânicos ou nutracêuticos conhecidos por influenciar a pressão arterial também foram rejeitados.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: grupo frutose
O voluntário foi randomizado para o grupo frutose ou glicose
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75g de frutose são dissolvidos em 300 ml de água. Após o jejum noturno, 300ml de solução às 8h30 em 5 minutos são ingeridos por voluntários
75g de glicose são dissolvidos em 300 ml de água. Após jejum noturno, 300ml de solução às 8h30 em 5 minutos são ingeridos por voluntários
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Experimental: grupo glicose
Após o período de washout de uma semana, o voluntário foi cruzado para o grupo glicose ou frutose.
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75g de frutose são dissolvidos em 300 ml de água. Após o jejum noturno, 300ml de solução às 8h30 em 5 minutos são ingeridos por voluntários
75g de glicose são dissolvidos em 300 ml de água. Após jejum noturno, 300ml de solução às 8h30 em 5 minutos são ingeridos por voluntários
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Ácido úrico sérico
Prazo: 3 horas
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A concentração sérica de ácido úrico foi analisada no analisador químico HITACHI 7020 usando teste colorimétrico baseado em enzima ou teste colorimétrico fornecido pela DiaSys Diagnostic Systems (Shanghai) Co., Ltd
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3 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
pressão arterial
Prazo: 3 horas
|
A pressão arterial foi medida no Hospital da Universidade de Zhejiang pelos pesquisadores que desconheciam os grupos em 3 horas de coleta de sangue.
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3 horas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
glicose sérica
Prazo: 3 horas
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O nível de glicose sérica foi analisado no analisador químico HITACHI 7020 usando teste colorimétrico baseado em enzima ou teste colorimétrico fornecido pela Diasys Diagnostic Systems (Shanghai) Co., Ltd
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3 horas
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óxido nítrico
Prazo: 3 horas
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A concentração sérica de óxido nítrico foi medida usando o kit de ensaio de NO (Nanjing Jiancheng Technology Co., Lte., Nanjing, China) pelos pesquisadores que desconheciam os grupos.
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3 horas
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aldose redutase
Prazo: 3 horas
|
A atividade enzimática da aldose redutase no soro foi medida usando o kit ELISA (Shanghai Changjin Biology Co., Lte., Shanghai, China) pelos pesquisadores que desconheciam os grupos.
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3 horas
|
fosfofrutoquinase
Prazo: 3 horas
|
A atividade enzimática da fosfofrutoquinase no soro foi medida usando o kit ELISA (Shanghai Changjin Biology Co., Lte., Xangai, China) pelos pesquisadores que desconheciam os grupos.
|
3 horas
|
insulina
Prazo: 3 horas
|
A concentração sérica de insulina foi analisada no analisador químico HITACHI 7020 usando teste colorimétrico baseado em enzima ou teste colorimétrico fornecido pela Diasys Diagnostic Systems (Shanghai) Co., Ltd
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3 horas
|
insulina-c
Prazo: 3 horas
|
A concentração sérica de insulina-c foi analisada no analisador químico HITACHI 7020 usando teste colorimétrico baseado em enzima ou teste colorimétrico fornecido pela Diasys Diagnostic Systems (Shanghai) Co., Ltd
|
3 horas
|
triglicerídeo
Prazo: 3 horas
|
A concentração de triglicerídeos no soro foi analisada no analisador químico HITACHI 7020 usando teste colorimétrico baseado em enzima ou teste colorimétrico fornecido pela Diasys Diagnostic Systems (Shanghai) Co., Ltd
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3 horas
|
Colesterol total
Prazo: 3 horas
|
A concentração de colesterol total foi analisada no analisador químico HITACHI 7020 usando teste colorimétrico baseado em enzima ou teste colorimétrico fornecido pela Diasys Diagnostic Systems (Shanghai) Co., Ltd
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3 horas
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colesterol de alta densidade
Prazo: 3 horas
|
O colesterol de alta densidade foi analisado no analisador químico HITACHI 7020 usando teste colorimétrico baseado em enzima ou teste colorimétrico fornecido pela Diasys Diagnostic Systems (Shanghai) Co., Ltd.
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3 horas
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colesterol de baixa densidade
Prazo: 3 horas
|
A concentração de colesterol de baixa densidade foi analisada no analisador químico HITACHI 7020 usando teste colorimétrico baseado em enzima ou teste colorimétrico fornecido pela Diasys Diagnostic Systems (Shanghai) Co., Ltd.
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3 horas
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lactato desidrogenase
Prazo: 3 horas
|
A atividade enzimática da lactato desidrogenase foi analisada no analisador químico HITACHI 7020 usando teste colorimétrico baseado em enzima ou teste colorimétrico fornecido pela Diasys Diagnostic Systems (Shanghai) Co., Ltd.
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3 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Duo Li, Doctor, College of Biosystem Engineering & Food Science, Zhejiang University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Fulgoni V 3rd. High-fructose corn syrup: everything you wanted to know, but were afraid to ask. Am J Clin Nutr. 2008 Dec;88(6):1715S. doi: 10.3945/ajcn.2008.25825A.
- Le MT, Frye RF, Rivard CJ, Cheng J, McFann KK, Segal MS, Johnson RJ, Johnson JA. Effects of high-fructose corn syrup and sucrose on the pharmacokinetics of fructose and acute metabolic and hemodynamic responses in healthy subjects. Metabolism. 2012 May;61(5):641-51. doi: 10.1016/j.metabol.2011.09.013. Epub 2011 Dec 5.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de outubro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de outubro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
29 de outubro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
29 de outubro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de outubro de 2015
Última verificação
1 de outubro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Zhejiang University
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