- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02590913
Acute metabole en endocriene reacties van glucose en fructose bij gezonde jonge proefpersonen
28 oktober 2015 bijgewerkt door: Duo li, Zhejiang University
Acute metabole en endocriene reacties van glucose en fructose bij gezonde jonge proefpersonen: een dubbelblinde, gerandomiseerde, cross-over studie
Het doel van deze studie is het onderzoeken van de metabole en endocriene reacties gedurende 3 uur na inname van 75 g fructose of glucose bij jonge Chinezen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De studie was een dubbelblinde, gerandomiseerde, cross-over trial.
Twintig gezonde vrijwilligers werden gerandomiseerd in twee groepen: groep A (300 ml 22,5% glucose) en groep B (300 ml 22,5% fructose). Vrijwilliger werd gerandomiseerd in groep A of B, nam na 8 uur 's nachts vasten 300 ml oplossing om 0830 binnen 5 minuten.
Na een wash-outperiode van een week werd de vrijwilliger overgeschakeld naar groep B of A. bij elke interventie werd veneus bloed verzameld om 0 uur, 0,5 uur, 1 uur, 2 uur en 3 uur en de bloeddruk werd getest om 0 uur, 1 uur, 2 uur en 3 uur.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, China, 310000
- Zhejiang University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
19 jaar tot 39 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Inclusiecriteria waren 19-39 jaar oud, met een BMI tussen 18-24 kg/m 2.
Uitsluitingscriteria:
- Proefpersonen die zwanger waren of een voorgeschiedenis hadden van lever- of nieraandoeningen, fructose-intolerantie, jicht, hypoglykemie of diabetes mellitus werden uitgesloten.
- Proefpersonen die medicijnen, plantaardige producten of nutraceutica gebruikten waarvan bekend was dat ze de bloeddruk beïnvloedden, werden ook afgewezen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: groep fructose
Vrijwilliger werd gerandomiseerd in groep fructose of glucose
|
75 g fructose wordt opgelost in 300 ml water. Na een nacht vasten wordt 300 ml oplossing om 08.30 uur binnen 5 minuten ingenomen door vrijwilligers
75 g glucose wordt opgelost in 300 ml water. Na een nacht vasten wordt 300 ml oplossing om 08.30 uur binnen 5 minuten ingenomen door vrijwilligers
|
Experimenteel: groep glucose
Na een wash-outperiode van een week werd de vrijwilliger overgeschakeld op groepsglucose of fructose.
|
75 g fructose wordt opgelost in 300 ml water. Na een nacht vasten wordt 300 ml oplossing om 08.30 uur binnen 5 minuten ingenomen door vrijwilligers
75 g glucose wordt opgelost in 300 ml water. Na een nacht vasten wordt 300 ml oplossing om 08.30 uur binnen 5 minuten ingenomen door vrijwilligers
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
serum urinezuur
Tijdsspanne: 3 uur
|
Serum urinezuurconcentratie werd geanalyseerd op HITACHI 7020 chemieanalysator met behulp van op enzym gebaseerde colorimetrische test of colorimetrische test geleverd door DiaSys Diagnostic Systems (Shanghai) Co., Ltd
|
3 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
bloeddruk
Tijdsspanne: 3 uur
|
De bloeddruk werd gemeten in het Zhejiang University Hospital door de onderzoekers die binnen 3 uur blind waren voor de bloedafname.
|
3 uur
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
serumglucose
Tijdsspanne: 3 uur
|
Het serumglucosegehalte werd geanalyseerd op HITACHI 7020 chemie-analysator met behulp van op enzymen gebaseerde colorimetrische test of colorimetrische test geleverd door Diasys Diagnostic Systems (Shanghai) Co., Ltd
|
3 uur
|
stikstofoxide
Tijdsspanne: 3 uur
|
Serumstikstofoxideconcentratie werd gemeten met behulp van NO-testkit (Nanjing Jiancheng Technology Co., Lte., Nanjing, China) door de onderzoekers die blind waren voor de groepen.
|
3 uur
|
aldose-reductase
Tijdsspanne: 3 uur
|
Enzymatische activiteit van aldose-reductase in serum werd gemeten met behulp van ELISA-kit (Shanghai Changjin Biology Co., Lte., Shanghai, China) door de onderzoekers die blind waren voor de groepen.
|
3 uur
|
fosfofructokinase
Tijdsspanne: 3 uur
|
Enzymatische activiteit van fosfofructokinase in serum werd gemeten met behulp van ELISA-kit (Shanghai Changjin Biology Co., Lte., Shanghai, China) door de onderzoekers die blind waren voor de groepen .
|
3 uur
|
insuline
Tijdsspanne: 3 uur
|
Seruminsulineconcentratie werd geanalyseerd op HITACHI 7020 chemieanalysator met behulp van op enzymen gebaseerde colorimetrische test of colorimetrische test geleverd door Diasys Diagnostic Systems (Shanghai) Co., Ltd
|
3 uur
|
insuline-c
Tijdsspanne: 3 uur
|
Seruminsuline-c-concentratie werd geanalyseerd op HITACHI 7020 chemieanalysator met behulp van op enzym gebaseerde colorimetrische test of colorimetrische test geleverd door Diasys Diagnostic Systems (Shanghai) Co., Ltd
|
3 uur
|
triglyceride
Tijdsspanne: 3 uur
|
Triglycerideconcentratie in serum werd geanalyseerd op HITACHI 7020 chemieanalysator met behulp van op enzym gebaseerde colorimetrische test of colorimetrische test geleverd door Diasys Diagnostic Systems (Shanghai) Co., Ltd
|
3 uur
|
totale cholesterol
Tijdsspanne: 3 uur
|
De totale cholesterolconcentratie werd geanalyseerd op HITACHI 7020 chemieanalysator met behulp van op enzymen gebaseerde colorimetrische test of colorimetrische test geleverd door Diasys Diagnostic Systems (Shanghai) Co., Ltd
|
3 uur
|
cholesterol met een hoge dichtheid
Tijdsspanne: 3 uur
|
High-density cholesterol werd geanalyseerd op HITACHI 7020 chemieanalysator met behulp van op enzymen gebaseerde colorimetrische test of colorimetrische test geleverd door Diasys Diagnostic Systems (Shanghai) Co., Ltd.
|
3 uur
|
cholesterol met een lage dichtheid
Tijdsspanne: 3 uur
|
Lage dichtheid cholesterolconcentratie werd geanalyseerd op HITACHI 7020 chemieanalysator met behulp van op enzym gebaseerde colorimetrische test of colorimetrische test geleverd door Diasys Diagnostic Systems (Shanghai) Co., Ltd.
|
3 uur
|
lactaatdehydrogenase
Tijdsspanne: 3 uur
|
Enzymatische activiteit van lactaatdehydrogenase werd geanalyseerd op HITACHI 7020 chemie-analysator met behulp van op enzymen gebaseerde colorimetrische test of colorimetrische test geleverd door Diasys Diagnostic Systems (Shanghai) Co., Ltd.
|
3 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Duo Li, Doctor, College of Biosystem Engineering & Food Science, Zhejiang University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Fulgoni V 3rd. High-fructose corn syrup: everything you wanted to know, but were afraid to ask. Am J Clin Nutr. 2008 Dec;88(6):1715S. doi: 10.3945/ajcn.2008.25825A.
- Le MT, Frye RF, Rivard CJ, Cheng J, McFann KK, Segal MS, Johnson RJ, Johnson JA. Effects of high-fructose corn syrup and sucrose on the pharmacokinetics of fructose and acute metabolic and hemodynamic responses in healthy subjects. Metabolism. 2012 May;61(5):641-51. doi: 10.1016/j.metabol.2011.09.013. Epub 2011 Dec 5.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 oktober 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 oktober 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
29 oktober 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
29 oktober 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 oktober 2015
Laatst geverifieerd
1 oktober 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- Zhejiang University
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gezond
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomVoltooidPatiënten met hartfalen en behouden ejectiefractie - HFpEF | Patiënten met hartfalen met verminderde ejectiefractie - HFrEF | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesBeëindigdZiekte van Parkinson | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdFrankrijk