Akutní metabolické a endokrinní odezvy glukózy a fruktózy u zdravých mladých subjektů
28. října 2015 aktualizováno: Duo li, Zhejiang University
Akutní metabolické a endokrinní odezvy glukózy a fruktózy u zdravých mladých subjektů: dvojitě zaslepená, randomizovaná, zkřížená studie
Účelem této studie je prozkoumat metabolické a endokrinní reakce během 3 hodin po požití 75 g fruktózy nebo glukózy u mladých Číňanů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Studie byla dvojitě zaslepená, randomizovaná, zkřížená studie.
Dvacet zdravých dobrovolníků bylo randomizováno do dvou skupin: skupina A (300 ml 22,5% glukózy) a skupina B (300 ml 22,5% fruktózy). Dobrovolníci byli randomizováni do skupiny A nebo B, po 8hodinovém nočním hladovění, užili 300 ml roztok na 0830 do 5 minut.
Po týdenním vymývacím období byl dobrovolník zkřížen pro skupinu B nebo A. Při každém zásahu byla odebrána žilní krev v 0 h, 0,5 h, 1 h, 2 h a 3 h a krevní tlak byl testován v 0 h, 1 h, 2 h a 3h.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310000
- Zhejiang University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
19 let až 39 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Kritéria pro zařazení byla ve věku 19-39 let, s BMI mezi 18-24 kg/m2.
Kritéria vyloučení:
- Těhotné subjekty nebo subjekty s anamnézou onemocnění jater nebo ledvin, intolerance fruktózy, dny, hypoglykémie nebo diabetes mellitus byly vyloučeny.
- Subjekty užívající jakékoli léky, rostlinné látky nebo nutraceutika, o nichž je známo, že ovlivňují krevní tlak, byly rovněž odmítnuty.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: skupinová fruktóza
Dobrovolník byl randomizován buď do skupiny fruktózy nebo glukózy
|
75 g fruktózy se rozpustí ve 300 ml vody. Po nočním hladovění dobrovolníci odeberou 300 ml roztoku při 08:30 během 5 minut
75 g glukózy se rozpustí ve 300 ml vody. Po celonočním hladovění dobrovolníci odeberou 300 ml roztoku při 08:30 během 5 minut
|
|
Experimentální: skupinová glukóza
Po jednotýdenním vymývacím období byl dobrovolník zkřížen buď pro skupinu glukózy nebo fruktózy.
|
75 g fruktózy se rozpustí ve 300 ml vody. Po nočním hladovění dobrovolníci odeberou 300 ml roztoku při 08:30 během 5 minut
75 g glukózy se rozpustí ve 300 ml vody. Po celonočním hladovění dobrovolníci odeberou 300 ml roztoku při 08:30 během 5 minut
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
sérová kyselina močová
Časové okno: 3 hodiny
|
Koncentrace kyseliny močové v séru byla analyzována na chemickém analyzátoru HITACHI 7020 pomocí enzymatického kolorimetrického testu nebo kolorimetrického testu dodávaného společností DiaSys Diagnostic Systems (Shanghai) Co., Ltd.
|
3 hodiny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
krevní tlak
Časové okno: 3 hodiny
|
Krevní tlak byl měřen v Zhejiang University Hospital výzkumnými pracovníky, kteří byli slepí ke skupinám během 3 hodin odběru krve.
|
3 hodiny
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
sérová glukóza
Časové okno: 3 hodiny
|
Hladina glukózy v séru byla analyzována na chemickém analyzátoru HITACHI 7020 pomocí enzymatického kolorimetrického testu nebo kolorimetrického testu dodávaného společností Diasys Diagnostic Systems (Shanghai) Co., Ltd.
|
3 hodiny
|
|
oxid dusnatý
Časové okno: 3 hodiny
|
Koncentrace oxidu dusnatého v séru byla měřena pomocí testovací soupravy NO (Nanjing Jiancheng Technology Co., Lte., Nanjing, Čína) výzkumnými pracovníky, kteří byli ke skupinám slepí.
|
3 hodiny
|
|
aldóza reduktáza
Časové okno: 3 hodiny
|
Enzymatická aktivita aldózareduktázy v séru byla měřena pomocí soupravy ELISA (Shanghai Changjin Biology Co., Lte., Shanghai, Čína) výzkumnými pracovníky, kteří byli ke skupinám slepí.
|
3 hodiny
|
|
fosfofruktokináza
Časové okno: 3 hodiny
|
Enzymatická aktivita fosfofruktokinázy v séru byla měřena pomocí soupravy ELISA (Shanghai Changjin Biology Co., Lte., Shanghai, Čína) výzkumnými pracovníky, kteří byli ke skupinám slepí.
|
3 hodiny
|
|
inzulín
Časové okno: 3 hodiny
|
Koncentrace inzulínu v séru byla analyzována na chemickém analyzátoru HITACHI 7020 pomocí enzymatického kolorimetrického testu nebo kolorimetrického testu dodávaného společností Diasys Diagnostic Systems (Shanghai) Co., Ltd.
|
3 hodiny
|
|
inzulín-c
Časové okno: 3 hodiny
|
Koncentrace inzulínu-c v séru byla analyzována na chemickém analyzátoru HITACHI 7020 pomocí enzymatického kolorimetrického testu nebo kolorimetrického testu dodávaného společností Diasys Diagnostic Systems (Shanghai) Co., Ltd.
|
3 hodiny
|
|
triglycerid
Časové okno: 3 hodiny
|
Koncentrace triglyceridů v séru byla analyzována na chemickém analyzátoru HITACHI 7020 pomocí enzymatického kolorimetrického testu nebo kolorimetrického testu dodávaného společností Diasys Diagnostic Systems (Shanghai) Co., Ltd.
|
3 hodiny
|
|
celkový cholesterol
Časové okno: 3 hodiny
|
Celková koncentrace cholesterolu byla analyzována na chemickém analyzátoru HITACHI 7020 pomocí enzymatického kolorimetrického testu nebo kolorimetrického testu dodávaného společností Diasys Diagnostic Systems (Shanghai) Co., Ltd.
|
3 hodiny
|
|
cholesterol s vysokou hustotou
Časové okno: 3 hodiny
|
Cholesterol s vysokou hustotou byl analyzován na chemickém analyzátoru HITACHI 7020 pomocí enzymatického kolorimetrického testu nebo kolorimetrického testu dodávaného společností Diasys Diagnostic Systems (Shanghai) Co., Ltd.
|
3 hodiny
|
|
cholesterol s nízkou hustotou
Časové okno: 3 hodiny
|
Koncentrace cholesterolu s nízkou hustotou byla analyzována na chemickém analyzátoru HITACHI 7020 pomocí enzymatického kolorimetrického testu nebo kolorimetrického testu dodávaného společností Diasys Diagnostic Systems (Shanghai) Co., Ltd.
|
3 hodiny
|
|
laktátdehydrogenáza
Časové okno: 3 hodiny
|
Enzymatická aktivita laktátdehydrogenázy byla analyzována na chemickém analyzátoru HITACHI 7020 pomocí enzymatického kolorimetrického testu nebo kolorimetrického testu dodávaného společností Diasys Diagnostic Systems (Shanghai) Co., Ltd.
|
3 hodiny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Duo Li, Doctor, College of Biosystem Engineering & Food Science, Zhejiang University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Fulgoni V 3rd. High-fructose corn syrup: everything you wanted to know, but were afraid to ask. Am J Clin Nutr. 2008 Dec;88(6):1715S. doi: 10.3945/ajcn.2008.25825A.
- Le MT, Frye RF, Rivard CJ, Cheng J, McFann KK, Segal MS, Johnson RJ, Johnson JA. Effects of high-fructose corn syrup and sucrose on the pharmacokinetics of fructose and acute metabolic and hemodynamic responses in healthy subjects. Metabolism. 2012 May;61(5):641-51. doi: 10.1016/j.metabol.2011.09.013. Epub 2011 Dec 5.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. října 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. října 2015
První zveřejněno (Odhad)
29. října 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
29. října 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. října 2015
Naposledy ověřeno
1. října 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Zhejiang University
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravý
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciAktivní, ne náborPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)NáborKardiochirurgie, Srdeční chirurgie, Výuka propouštění, Ošetřovatelství, Telenutriční péče, m-Health, Kvalita života, ZotaveníKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaZatím nenabírámePorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacienta
-
University of AarhusRegion MidtJylland Denmark; Tryg Danmark; Randers Municipality, DenmarkNeznámýKardiovaskulární onemocnění | Podpora zdraví | Duševní zdraví | Fyzická nečinnost | Self-reported Quality of HealthDánsko
-
Yorkshire Ambulance Service NHS TrustUniversity of BradfordZatím nenabírámeTestování Point of Care | Klinické rozhodování | Komunitní urgentní a pohotovostní péče | Allied Health Professional
-
4Life Research, LLCDokončenoSin Health | Hydratace pleti | Kožní vrásky | Kožní porfyriny | Červené skvrny na kůži obličeje | Červená vaskulatura kůže obličejeSpojené státy