Acupuntura para CIPN em pacientes com câncer de mama
14 de maio de 2019 atualizado por: Sivarama Vinjamury, Southern California University of Health Sciences
Acupuntura para neuropatia periférica induzida por quimioterapia em pacientes com câncer de mama - uma série de casos
O objetivo deste estudo é coletar dados preliminares sobre a eficácia da acupuntura para o tratamento de NPIQ em pacientes com câncer de mama.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Idealmente, 10 pacientes com neuropatia periférica devido à quimioterapia do tratamento do câncer de mama serão incluídos neste estudo. Eles receberão 16 tratamentos totais de acupuntura durante 10 semanas, incluindo vários pontos baseados em pesquisa e texto clássico e acupuntura no couro cabeludo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
10
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
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Whittier, California, Estados Unidos, 90604
- Southern California University of Health Sciences
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Mínimo de 18 anos de idade
- Atualmente recebendo quimioterapia neurotóxica
- Apresentando sintomas de neuropatia induzida por quimioterapia por pelo menos 1 mês
- Ter uma pontuação mínima de 3 no VAS deve ter um CIPN de grau II no NCICTC
- Disposto a assinar um consentimento informado
Tratamento estável por mais de dois meses antes da triagem
- O tratamento estável é definido como nenhuma mudança no tipo e na dose dos medicamentos 2 meses antes da inscrição.
- Uma vez inscritos, os pacientes serão solicitados a permanecer no mesmo tipo e dose dos medicamentos para neuropatia
Critério de exclusão:
- Receber qualquer tratamento para prevenir neuropatia 2 semanas antes da triagem
- Neuropatia periférica pré-existente devido a qualquer outra causa que não a quimioterapia
- Condições pré-existentes como gravidez, diabetes não controlada, hipertensão, distúrbios cardiovasculares, distúrbios hemorrágicos, depressão (BDI > 21)
- Não quer seguir o protocolo
- Indivíduos que estão recebendo assistência governamental por incapacidade
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Acupuntura
Acupuntura, incluindo agulhamento no couro cabeludo, será aplicada em pontos selecionados com base na literatura
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Acupuntura duas vezes por semana durante 6 semanas, em seguida, um tratamento por semana durante 4 semanas.
Total de 16 tratamentos em 10 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações na neuropatia percebida conforme medido pelo EORTC CIPN-20
Prazo: No início, semana 6 (tratamento 12) e na semana 10 (tratamento 16)
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Esta é uma escala específica CIPN multidimensional de autorrelato de 20 itens que mede sintomas sensoriais, motores e autonômicos de uma escala Likert de 1-4.
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No início, semana 6 (tratamento 12) e na semana 10 (tratamento 16)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Alterações na neuropatia percebida conforme medido pelo Questionário de Avaliação Funcional da Terapia do Câncer/Grupo de Oncologia Ginecológica-Neurotoxicidade (FACT-GOG)
Prazo: No início, semana 6 (tratamento 12) e na semana 10 (tratamento 16)
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No início, semana 6 (tratamento 12) e na semana 10 (tratamento 16)
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Alterações na neuropatia percebida conforme medido pela Escala Visual Analógica de Dor
Prazo: No início, semana 6 (tratamento 12) e na semana 10 (tratamento 16)
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No início, semana 6 (tratamento 12) e na semana 10 (tratamento 16)
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Mudanças na qualidade de vida medidas pelo EORTC QLQ-30
Prazo: No início, semana 6 (tratamento 12) e na semana 10 (tratamento 16)
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No início, semana 6 (tratamento 12) e na semana 10 (tratamento 16)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Sivarama Vinjamury, MD, MAOM, Southern California University of Health Sciences, College of Eastern Medicine
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de novembro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de novembro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
26 de novembro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de maio de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de maio de 2019
Última verificação
1 de maio de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- VINJ007
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