Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

The Role of Umbilical Cord Thickness in Prediction of Fetal Macrosomia in Patients With Gestational Diabetes Mellitus

11 de julho de 2016 atualizado por: Rehab Mohamed Abdelrahman, Ain Shams University

The Role of Umbilical Cord Thickness, Interventricular Septum Thickness and HbA1C Levels in Prediction of Fetal Macrosomia in Patients With Gestational Diabetes Mellitus

The aim of this work is the prediction of fetal macrosomia by measuring:

  1. HbA1C.
  2. Umbilical cord thickness.
  3. Interventricular septum thickness.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

This prospective case control study will be carried out at Ain shams university maternity hospital between April 2015 and October 2015 on 80 patients. The patients will be divided into two groups, 40 pregnant women as case group with gestational diabetes mellitus and 40 non diabetic pregnant women as control group after being approved by the local hospital ethics and research committee. A verbal consent will be taken from each patient.

The following investigation will be performed:

  1. Calculation of gestational age will be based on the last reliable menstrual period or ultrasound examination within the first trimester.

    The ultrasound examination will be with Voluson E6 equipped with a 3.5 Hz trans-abdominal probe at fetal medicine unit of maternity hospital Ain Shams University.

  2. Ultrasound examination will be performed twice at 27-28 weeks and 36-37 weeks of gestation prospectively.

    During ultrasound, fetal biometry (biparietal diameter, abdominal circumference, femur length) and estimated fetal weight will be calculated automatically according to hadlock's formula additionally, the sonographic cross sectional area of umbilical cord, the umbilical arteries and umbilical vein will be measured in a free loop of the umbilical cord using the software of the ultrasound device.

    The cross sectional area of Wharton's jelly will be computed by subtracting the cross sectional area of the vessels from that of the umbilical cord and the interventricular septum thickness will be measured.

  3. HbA1c levels will be measured for diabetes patients.

All the patients will be subjected to :

  1. Full history taking including last menstrual period, medical history and past obstetric history.
  2. Detailed general physical history examination and obstetrics examination.
  3. Ultrasound examination in fetal medicine unit maternity hospital Ain shams university.
  4. Venous blood samples will be taken from patients with gestational diabetes mellitus in clinical pathology department Ain Shams University, to measure the level of HbA1c using immunoassay technique. The patients will be followed up till delivery. The neonates will be weighed and fetal macrosomia will be diagnosed if fetal weight is 4 kg or more.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

80

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 35 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

This prospective case control study will be carried out at Ain shams university maternity hospital between April 2015 and October 2015 on 80 patients. The patients will be divided into two groups, 40 pregnant women as case group with gestational diabetes mellitus and 40 non diabetic pregnant women as control group after being approved by the local hospital ethics and research committee. A verbal consent will be taken from each patient.

Descrição

Inclusion Criteria:

  1. Singleton gestation.
  2. Gestational age over 27 weeks.
  3. Intact membranes.
  4. Normal umbilical morphology (two arteries and one vein).
  5. Diagnosis of gestational diabetes.

Exclusion Criteria:

  1. The presence of fetal congenital anomalies.
  2. Multifetal pregnancy.
  3. Maternal chronic diseases (hypertension, renal disease, cardiac and pulmonary disease, etc.).
  4. Patients with a diagnosis such as oligohydramnios , pre-eclampsia and intrauterine growth retardation.
  5. Patients who used cigarettes or alcohol during pregnancy.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
pregnant women with gestational diabetes
case group
non diabetic pregnant women
control group

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
The Number of Participants Who Were Diagnosed With Fetal Macrosomia (Birth Weight)
Prazo: at birth
The neonates will be weighed and fetal macrosomia will be diagnosed if fetal weight is 4 kg or more.
at birth

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Umbilical Cordcross-sectional Area
Prazo: 36-37 weeks of gestation
the sonographic cross sectional area of umbilical cord, the umbilical arteries and umbilical vein will be measured in a free loop of the umbilical cord using the software of the ultrasound device.
36-37 weeks of gestation
Prediction of Fetal Macrosomia by Measuring HbA1C in Participants
Prazo: 36-37 weeks of gestation
Venous blood samples will be taken from participants in clinical pathology department Ain Shams University, to measure the level of HbA1c using immunoassay technique.
36-37 weeks of gestation
Interventricular Septum Thickness
Prazo: 36-37 weeks of gestation
The interventricular septum thickness will be measured by ultrasound examination
36-37 weeks of gestation

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de dezembro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de dezembro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

31 de dezembro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

18 de agosto de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de julho de 2016

Última verificação

1 de julho de 2016

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

3
Se inscrever