Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

The Role of Umbilical Cord Thickness in Prediction of Fetal Macrosomia in Patients With Gestational Diabetes Mellitus

11 juli 2016 bijgewerkt door: Rehab Mohamed Abdelrahman, Ain Shams University

The Role of Umbilical Cord Thickness, Interventricular Septum Thickness and HbA1C Levels in Prediction of Fetal Macrosomia in Patients With Gestational Diabetes Mellitus

The aim of this work is the prediction of fetal macrosomia by measuring:

  1. HbA1C.
  2. Umbilical cord thickness.
  3. Interventricular septum thickness.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

This prospective case control study will be carried out at Ain shams university maternity hospital between April 2015 and October 2015 on 80 patients. The patients will be divided into two groups, 40 pregnant women as case group with gestational diabetes mellitus and 40 non diabetic pregnant women as control group after being approved by the local hospital ethics and research committee. A verbal consent will be taken from each patient.

The following investigation will be performed:

  1. Calculation of gestational age will be based on the last reliable menstrual period or ultrasound examination within the first trimester.

    The ultrasound examination will be with Voluson E6 equipped with a 3.5 Hz trans-abdominal probe at fetal medicine unit of maternity hospital Ain Shams University.

  2. Ultrasound examination will be performed twice at 27-28 weeks and 36-37 weeks of gestation prospectively.

    During ultrasound, fetal biometry (biparietal diameter, abdominal circumference, femur length) and estimated fetal weight will be calculated automatically according to hadlock's formula additionally, the sonographic cross sectional area of umbilical cord, the umbilical arteries and umbilical vein will be measured in a free loop of the umbilical cord using the software of the ultrasound device.

    The cross sectional area of Wharton's jelly will be computed by subtracting the cross sectional area of the vessels from that of the umbilical cord and the interventricular septum thickness will be measured.

  3. HbA1c levels will be measured for diabetes patients.

All the patients will be subjected to :

  1. Full history taking including last menstrual period, medical history and past obstetric history.
  2. Detailed general physical history examination and obstetrics examination.
  3. Ultrasound examination in fetal medicine unit maternity hospital Ain shams university.
  4. Venous blood samples will be taken from patients with gestational diabetes mellitus in clinical pathology department Ain Shams University, to measure the level of HbA1c using immunoassay technique. The patients will be followed up till delivery. The neonates will be weighed and fetal macrosomia will be diagnosed if fetal weight is 4 kg or more.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

80

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 35 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

This prospective case control study will be carried out at Ain shams university maternity hospital between April 2015 and October 2015 on 80 patients. The patients will be divided into two groups, 40 pregnant women as case group with gestational diabetes mellitus and 40 non diabetic pregnant women as control group after being approved by the local hospital ethics and research committee. A verbal consent will be taken from each patient.

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  1. Singleton gestation.
  2. Gestational age over 27 weeks.
  3. Intact membranes.
  4. Normal umbilical morphology (two arteries and one vein).
  5. Diagnosis of gestational diabetes.

Exclusion Criteria:

  1. The presence of fetal congenital anomalies.
  2. Multifetal pregnancy.
  3. Maternal chronic diseases (hypertension, renal disease, cardiac and pulmonary disease, etc.).
  4. Patients with a diagnosis such as oligohydramnios , pre-eclampsia and intrauterine growth retardation.
  5. Patients who used cigarettes or alcohol during pregnancy.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
pregnant women with gestational diabetes
case group
non diabetic pregnant women
control group

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
The Number of Participants Who Were Diagnosed With Fetal Macrosomia (Birth Weight)
Tijdsspanne: at birth
The neonates will be weighed and fetal macrosomia will be diagnosed if fetal weight is 4 kg or more.
at birth

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Umbilical Cordcross-sectional Area
Tijdsspanne: 36-37 weeks of gestation
the sonographic cross sectional area of umbilical cord, the umbilical arteries and umbilical vein will be measured in a free loop of the umbilical cord using the software of the ultrasound device.
36-37 weeks of gestation
Prediction of Fetal Macrosomia by Measuring HbA1C in Participants
Tijdsspanne: 36-37 weeks of gestation
Venous blood samples will be taken from participants in clinical pathology department Ain Shams University, to measure the level of HbA1c using immunoassay technique.
36-37 weeks of gestation
Interventricular Septum Thickness
Tijdsspanne: 36-37 weeks of gestation
The interventricular septum thickness will be measured by ultrasound examination
36-37 weeks of gestation

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ain Shams University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 december 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 december 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

31 december 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

18 augustus 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 juli 2016

Laatst geverifieerd

1 juli 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Diabetes mellitus

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Zwangerschapsdiabetes

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Tunisia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren