Estimulação cerebral profunda na região do HUCH entre 2006 e 2014
Uma revisão do resultado clínico da estimulação cerebral profunda em pacientes com doença de Parkinson avançada em Helsinque e no Hospital Uusimaa entre 2006 e 2014
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A estimulação cerebral profunda é um método aprovado pela FDA no tratamento de pacientes com doença de Parkinson avançada quando o melhor tratamento médico é insuficiente. Neste estudo, o objetivo é investigar o resultado de pacientes tratados com estimulação cerebral profunda em Helsinque e no hospital da Universidade de Uusimaa entre 2006 e 2014. Este estudo é um estudo retrospectivo baseado em registros médicos de pacientes existentes e não inclui uma intervenção no tratamento de um paciente individual.
A estimulação cerebral profunda acarreta os riscos de uma cirurgia de grande porte. O risco de complicação para uma hemorragia é de 1-2% e para uma infecção é de 3-10%. O objetivo deste estudo é avaliar as complicações ocorridas e o possível benefício da estimulação cerebral profunda em pacientes tratados com estimulação cerebral profunda com doença de Parkinson avançada.
Os dados coletados serão processados anonimamente e um paciente individual não pode ser identificado. Os dados serão processados com um programa estatístico apropriado (SPSS). Nenhum dado será fornecido a terceiros.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente com doença de Parkinson avançada e recebendo estimulação cerebral profunda de acordo com o melhor protocolo clínico. Este estudo apenas observa o resultado da estimulação cerebral profunda dada e não afeta o tratamento dado.
Critério de exclusão:
- Os critérios de exclusão normais para estimulação cerebral profunda que são demência, atrofia vascular significativa observada em tomografia cerebral ou ressonância magnética, doença de Parkinson com resposta não levodopa com menos de 30% de melhora no teste de desafio com levodopa, duração da doença inferior a 5 anos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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O benefício da estimulação cerebral profunda no bem-estar (medido na escala UPDRS III, H&Y) de um paciente com doença de Parkinson avançada
Prazo: aos seis meses pós-DBS
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aos seis meses pós-DBS
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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As possíveis complicações da estimulação cerebral profunda em pacientes com doença de Parkinson avançada
Prazo: anos
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anos
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A possível diminuição na dosagem de drogas antiparkinsonianas após estimulação cerebral profunda
Prazo: anos
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anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Eero Pekkonen, M.D.,Ph.D., Chief Physician
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Helsinki University Hospital
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