Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Глубокая стимуляция мозга в регионе HUCH в период с 2006 по 2014 год.

8 января 2016 г. обновлено: Maija Koivu, Hospital District of Helsinki and Uusimaa

Обзор клинических результатов глубокой стимуляции мозга у пациентов с прогрессирующей болезнью Паркинсона в больнице Хельсинки и Уусимаа в период с 2006 по 2014 год

В этом исследовании рассматриваются результаты лечения пациентов с глубокой стимуляцией мозга в Хельсинки и Университетской больнице Уусимаа в период с 2006 по 2014 год. Целью исследования является изучение результатов и возможных побочных эффектов лечения глубокой стимуляцией мозга.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Болезнь Паркинсона

Подробное описание

Глубокая стимуляция мозга — это одобренный FDA метод лечения пациентов с болезнью Паркинсона на поздних стадиях, когда наилучшее медикаментозное лечение оказывается недостаточным. Целью данного исследования является изучение результатов глубокой стимуляции мозга у пациентов, получавших лечение в университетской больнице Хельсинки и Уусимаа в период с 2006 по 2014 год. Это исследование является ретроспективным исследованием, основанным на существующих медицинских картах пациентов, и не включает вмешательство в лечение отдельного пациента.

Глубокая стимуляция мозга сопряжена с риском серьезной операции. Риск осложнений при кровоизлиянии составляет 1–2 %, при инфекции – 3–10 %. Целью данного исследования является оценка возникших осложнений и возможных преимуществ глубокой стимуляции мозга у пациентов с прогрессирующей болезнью Паркинсона, получающих глубокую стимуляцию мозга.

Собранные данные будут обрабатываться анонимно, и личность пациента не может быть идентифицирована. Данные будут обрабатываться с помощью соответствующей статистической программы (SPSS). Никакие данные не будут переданы внешним сторонам.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

140

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследуемая популяция состоит из пациентов, которые получали лечение глубокой стимуляцией мозга. Отбор пациентов для проведения глубокой стимуляции мозга осуществлялся в соответствии с клиническим протоколом.

Описание

Критерии включения:

Пациент с прогрессирующей болезнью Паркинсона, которому была проведена глубокая стимуляция мозга в соответствии с лучшим клиническим протоколом. Это исследование только наблюдает за результатом данной глубокой стимуляции мозга и не влияет на данное лечение.

Критерий исключения:

Нормальными критериями исключения для глубокой стимуляции мозга являются деменция, выраженная сосудистая атрофия, наблюдаемая при компьютерной томографии или МРТ головного мозга, болезнь Паркинсона с нелеводоповым ответом с улучшением менее чем на 30 % в тесте на введение леводопы, продолжительность заболевания менее 5 лет.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Наблюдательные модели: Только для случая

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Польза глубокой стимуляции мозга для самочувствия (по шкале UPDRS III, H&Y) пациента с прогрессирующей болезнью Паркинсона Временное ограничение: через шесть месяцев после DBS	через шесть месяцев после DBS

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Возможные осложнения глубокой стимуляции головного мозга у пациентов с прогрессирующей болезнью Паркинсона Временное ограничение: годы	годы
Возможное снижение дозы противопаркинсонических препаратов после глубокой стимуляции мозга Временное ограничение: годы	годы

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hospital District of Helsinki and Uusimaa

Следователи

Директор по исследованиям: Eero Pekkonen, M.D.,Ph.D., Chief Physician

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2006 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 сентября 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 января 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

11 января 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)