Mély agystimuláció a HUCH régióban 2006 és 2014 között
Az előrehaladott Parkinson-kórban szenvedő betegek mély agystimulációjának klinikai eredményeinek áttekintése a Helsinki és Uusimaa Kórházban 2006 és 2014 között
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A mély agystimuláció az FDA által jóváhagyott módszer az előrehaladott Parkinson-kórban szenvedő betegek kezelésére, amikor a legjobb orvosi kezelés nem elegendő. A tanulmány célja a Helsinki és Uusimaa Egyetemi Kórházban 2006 és 2014 között mély agystimulációval kezelt betegek kimenetelének vizsgálata. Ez a tanulmány egy retrospektív vizsgálat, amely a meglévő betegek orvosi feljegyzésein alapul, és nem tartalmaz beavatkozást egy adott beteg kezelésébe.
A mély agyi stimuláció magában hordozza a nagy műtétek kockázatát. A vérzés szövődménye 1-2%, a fertőzésé pedig 3-10%. A tanulmány célja, hogy értékelje a fellépő szövődményeket és a mélyagyi stimuláció lehetséges előnyeit az előrehaladott Parkinson-kórban szenvedő, mélyagyi stimulációval kezelt betegeknél.
Az összegyűjtött adatokat anonim módon dolgozzuk fel, és az egyes betegeket nem lehet azonosítani. Az adatok feldolgozása megfelelő statisztikai programmal (SPSS) történik. Adatokat nem adunk át külső feleknek.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Előrehaladott Parkinson-kórban szenvedő beteg, aki mély agystimulációt kapott a legjobb klinikai protokoll szerint. Ez a vizsgálat csak az adott mély agyi stimuláció eredményét figyeli meg, és nincs hatással az adott kezelésre.
Kizárási kritériumok:
- A mélyagyi stimuláció normál kizárási kritériumai, amelyek a következők: demencia, jelentős vaszkuláris atrófia, amelyet agyi CAT-vizsgálattal vagy MRI-vel észleltek, Parkinson-kór nem levodopa válaszreakcióval, kevesebb, mint 30%-os javulással a levodopa-tesztben, a betegség időtartama 5 évnél rövidebb
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A mély agyi stimuláció előnyei az előrehaladott Parkinson-kórban szenvedő betegek jólétére (UPDRS III, H&Y skálán mérve)
Időkeret: hat hónappal a DBS után
|
hat hónappal a DBS után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A mély agyi stimuláció lehetséges szövődményei előrehaladott Parkinson-kórban szenvedő betegeknél
Időkeret: évek
|
évek
|
|
A Parkinson-kór elleni gyógyszerek adagjának lehetséges csökkentése mély agyi stimuláció után
Időkeret: évek
|
évek
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Eero Pekkonen, M.D.,Ph.D., Chief Physician
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Helsinki University Hospital
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .