TEMIS: a Pilot Study to Evaluate a Device to Characterize Ambulatory Physical Activity (TEMIS)
Physical inactivity is a major public health issue. Prescription of physical activity appears necessary in some situation with cardiovascular risk. It is important to both qualify and quantify daily physical activity.
The aim of this project is to evaluate the TEMIS system (based on a smart T-shirt) performance in 12 healthy subjects, wearing this system over the daytime during one week.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Maine et Loire
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Angers, Maine et Loire, França, 49933
- CHU Angers
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Men or women 18 - 50 yo
- BMI between 18 and 30
- Without chronic disease or chronic treatment (oral contraception is allowed)
- Normal electrocardiogram
- Able to do all the specified physical activity requested by the protocol
- Able to use smart phone and computers
- With access to WIFI, bicycle, and car
- Living in the close area
- Affiliated to public health insurance
Exclusion Criteria:
- Severe allergia
- Severe skin lesions at the thorax level
- Not able to use correctly the TEMIS system
- Will take plane during the week of evaluation
- Under protection
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Study group using TEMIS system
using TEMIS system during physical exercises: walking, biking, running
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Wearing TEMIS system over the day during one week
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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concordance (kappa score) between actual and estimated physical activity
Prazo: One week (average of each day recording)
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Investigators will during the seven days of the protocol, when the system TEMIS is hold, evaluate the concordance between the activity really performed by the subject (questionnaire) and the activity calculated by the TEMIS System (Kappa test). Investigators will evaluate the following activity: lying position, sitting position, standing position, walking activity, running activity, bicycle activity, use of a vehicle (car, bus) |
One week (average of each day recording)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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total duration of recording in hours
Prazo: One week (sum of each day recording)
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One week (sum of each day recording)
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number of subjects with adverse events
Prazo: one week
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will be considered as adverse events
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one week
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Marc-Antoine CUSTAUD, MD, PhD, University Hospital, Angers
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2014-A00444-43
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