Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

TEMIS: a Pilot Study to Evaluate a Device to Characterize Ambulatory Physical Activity (TEMIS)

19 февраля 2016 г. обновлено: University Hospital, Angers

Physical inactivity is a major public health issue. Prescription of physical activity appears necessary in some situation with cardiovascular risk. It is important to both qualify and quantify daily physical activity.

The aim of this project is to evaluate the TEMIS system (based on a smart T-shirt) performance in 12 healthy subjects, wearing this system over the daytime during one week.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Healthy subjects have to make different physical activities, wearing the TEMIS system like slow and fast walking, biking, running.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

12

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
    • Maine et Loire
      • Angers, Maine et Loire, Франция, 49933
        • CHU Angers

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 50 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  • Men or women 18 - 50 yo
  • BMI between 18 and 30
  • Without chronic disease or chronic treatment (oral contraception is allowed)
  • Normal electrocardiogram
  • Able to do all the specified physical activity requested by the protocol
  • Able to use smart phone and computers
  • With access to WIFI, bicycle, and car
  • Living in the close area
  • Affiliated to public health insurance

Exclusion Criteria:

  • Severe allergia
  • Severe skin lesions at the thorax level
  • Not able to use correctly the TEMIS system
  • Will take plane during the week of evaluation
  • Under protection

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Study group using TEMIS system
using TEMIS system during physical exercises: walking, biking, running
Устройство: TEMIS system
Wearing TEMIS system over the day during one week

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
concordance (kappa score) between actual and estimated physical activity
Временное ограничение: One week (average of each day recording)

Investigators will during the seven days of the protocol, when the system TEMIS is hold, evaluate the concordance between the activity really performed by the subject (questionnaire) and the activity calculated by the TEMIS System (Kappa test). Investigators will evaluate the following activity:

lying position, sitting position, standing position, walking activity, running activity, bicycle activity, use of a vehicle (car, bus)
One week (average of each day recording)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
total duration of recording in hours
Временное ограничение: One week (sum of each day recording)
One week (sum of each day recording)
number of subjects with adverse events
Временное ограничение: one week

will be considered as adverse events

  • allergia
  • discomfort with removal of the system
one week

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Angers

Соавторы

University Hospital, Toulouse
MEDES Institut de Médecine et de Physiologie Spatiales, Toulouse

Следователи

  • Главный следователь: Marc-Antoine CUSTAUD, MD, PhD, University Hospital, Angers

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 мая 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 февраля 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

22 февраля 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

22 февраля 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 февраля 2016 г.

Последняя проверка

1 февраля 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2014-A00444-43

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Здоровый

Клинические исследования TEMIS system

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Iran

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться