- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02687659
TEMIS: a Pilot Study to Evaluate a Device to Characterize Ambulatory Physical Activity (TEMIS)
Physical inactivity is a major public health issue. Prescription of physical activity appears necessary in some situation with cardiovascular risk. It is important to both qualify and quantify daily physical activity.
The aim of this project is to evaluate the TEMIS system (based on a smart T-shirt) performance in 12 healthy subjects, wearing this system over the daytime during one week.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Maine et Loire
-
Angers, Maine et Loire, Frankrike, 49933
- CHU Angers
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Men or women 18 - 50 yo
- BMI between 18 and 30
- Without chronic disease or chronic treatment (oral contraception is allowed)
- Normal electrocardiogram
- Able to do all the specified physical activity requested by the protocol
- Able to use smart phone and computers
- With access to WIFI, bicycle, and car
- Living in the close area
- Affiliated to public health insurance
Exclusion Criteria:
- Severe allergia
- Severe skin lesions at the thorax level
- Not able to use correctly the TEMIS system
- Will take plane during the week of evaluation
- Under protection
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Study group using TEMIS system
using TEMIS system during physical exercises: walking, biking, running
|
Wearing TEMIS system over the day during one week
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
concordance (kappa score) between actual and estimated physical activity
Tidsramme: One week (average of each day recording)
|
Investigators will during the seven days of the protocol, when the system TEMIS is hold, evaluate the concordance between the activity really performed by the subject (questionnaire) and the activity calculated by the TEMIS System (Kappa test). Investigators will evaluate the following activity: lying position, sitting position, standing position, walking activity, running activity, bicycle activity, use of a vehicle (car, bus) |
One week (average of each day recording)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
total duration of recording in hours
Tidsramme: One week (sum of each day recording)
|
One week (sum of each day recording)
|
|
number of subjects with adverse events
Tidsramme: one week
|
will be considered as adverse events
|
one week
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Marc-Antoine CUSTAUD, MD, PhD, University Hospital, Angers
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2014-A00444-43
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sunn
-
Universidade do PortoFundação para a Ciência e a TecnologiaRekrutteringHealthy People-programmerPortugal
-
VA Office of Research and DevelopmentFullført
-
Universidad Católica del MauleFullført
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvsluttetHealthy Lifetime Ikke-røykereForente stater
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...FullførtHealthy People-programmerSpania
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomFullførtPasienter med hjertesvikt og bevart ejeksjonsfraksjon - HFpEF | Pasienter med hjertesvikt med redusert ejeksjonsfraksjon - HFrEF | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchet
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvsluttetParkinsons sykdom | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchetFrankrike
Kliniske studier på TEMIS system
-
University of British ColumbiaHar ikke rekruttert ennåStammen ved Parkinsons sykdom
-
Buckinghamshire Healthcare NHS TrustUkjent
-
University of British ColumbiaHar ikke rekruttert ennåVedvarende utviklingsstamming | Flytende lidelse i barndommen (stamming)
-
National Institute of Neurological Disorders and...Rekruttering
-
William Beaumont HospitalsFullførtHjertekateterisering | StrålingseksponeringForente stater
-
SPR Therapeutics, Inc.FullførtSmerte | Postoperativ smerte | Total kneartroplastikk | Totalt kneskifte | Ortopediske lidelserForente stater
-
Stimwave TechnologiesAmphia ziekenhuis, Oosterhout, The NetherlandsAvsluttetKronisk korsryggsmerter | Smerter i beinet, uspesifisertNederland
-
Centre Hospitalier Universitaire Saint PierreAvsluttet