Percepção Auditiva Espacial em Crianças com Implante Coclear Bilateral (SPHERIC1)
A audição espacial em usuários de implante coclear (IC) é um campo de investigação desafiador, pois ainda não há estudos que tenham explorado a percepção auditiva espacial no espaço tridimensional (3D). Além disso, a reabilitação auditiva após o implante coclear é totalmente dedicada à reabilitação da fala até o momento.
Uma nova metodologia baseada em realidade virtual e protocolo de captura de movimento 3D em um sistema de realidade imersiva foi recentemente desenvolvida para avaliar e registrar habilidades auditivas espaciais de ouvintes com audição normal (NH) e adultos IC em 3D. Os resultados revelaram pior localização sonora em 3D para usuários de IC em comparação com participantes de NH, e curiosamente observaram que os movimentos da cabeça poderiam melhorar o desempenho da localização sonora, levando a uma possível trilha para reabilitação auditiva.
O objetivo deste estudo é explorar a audição espacial em crianças com IC com o protocolo já testado em adultos com IC. Este protocolo será adaptado a crianças com mais de oito anos. As crianças terão de realizar uma tarefa de localização sonora em 3D sem qualquer feedback das atuações. O aprimoramento do conhecimento em localização sonora pediátrica levará ao desenvolvimento de uma reabilitação espacial específica em crianças com implante coclear.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Bron, França, 69676
- Centre de Recherche en Neuroscience de Lyon (CRNL)
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Lyon, França, 69437
- Hôpital Edouard Herriot
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão para crianças com implante coclear:
- Idade entre 8 e 17 anos incluída
- segundo implante coclear emitido em mais de 2 anos
- reconhecimento de fala médio acima de 80% com dois implantes cocleares
- acuidade visual normal com ou sem correção
- habilidades para entender instruções experimentais
- um termo de consentimento assinado pelos pais ou responsável
- inscrito num regime de segurança social
Critérios de exclusão para crianças com implante coclear:
- problemas neurológicos ou psiquiátricos
- problema visual
- arreflexia vestibular bilateral
Critérios de inclusão para crianças com audição normal:
- Idade entre 8 e 17 anos incluída
- acuidade visual normal com ou sem correção
- habilidades para entender instruções experimentais
- um termo de consentimento assinado pelos pais ou responsável
- inscrito num regime de segurança social
Critérios de exclusão para crianças com audição normal:
- problemas neurológicos ou psiquiátricos
- problema visual
- arreflexia vestibular bilateral
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: crianças com implante coclear
18 crianças com implante coclear serão incluídas neste estudo
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Crianças com audição normal e crianças com implante coclear terão que localizar uma fonte sonora no espaço tridimensional usando um sistema de realidade virtual (plataforma de imersão Neuro). O experimento durará trinta minutos. Para crianças normo-ouvintes, essa experiência será realizada na visita de inclusão. Para crianças com implante coclear, esta experiência será realizada 28 dias (+/- 2 dias) após a inclusão. Para crianças com implante coclear e seus pais, um questionário SSQ será entregue e preenchido durante a primeira visita (no momento da inclusão). Este questionário oferece uma versão para pais de crianças com deficiência auditiva ("SSQ Parents IC") e uma versão para as próprias crianças ("SSQ Children IC"). O questionário SSQ para pais de crianças com IC é composto por três seções distintas (A, B e C). Cada seção será preenchida separadamente pelos pais de crianças com IC com um dos colaboradores do estudo durante 3 telefonemas com intervalo de 1 semana. Assim, a seção A será concluída 7 dias (+/- 2 dias) após a inclusão, a seção B 14 dias (+/- 2 dias) após a inclusão e a seção C 21 dias (+/- 2 dias) após a inclusão. |
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Outro: crianças com audição normal
18 crianças com audição normal serão incluídas neste estudo
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Crianças com audição normal e crianças com implante coclear terão que localizar uma fonte sonora no espaço tridimensional usando um sistema de realidade virtual (plataforma de imersão Neuro). O experimento durará trinta minutos. Para crianças normo-ouvintes, essa experiência será realizada na visita de inclusão. Para crianças com implante coclear, esta experiência será realizada 28 dias (+/- 2 dias) após a inclusão. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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medida do déficit auditivo espacial combinando a distância entre o erro de apontar a mão e a posição da fonte sonora no espaço
Prazo: trinta minutos
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Os dados da percepção sonora espacial serão registrados no espaço tridimensional (azimute, elevação e profundidade).
Primeiro, o erro de apontamento será calculado separadamente para azimute, elevação e profundidade, em termos de erro constante (absoluto e assinado) e erro variável.
Em seguida, esses erros separados serão combinados em um erro cumulativo "D", resumindo todas as três dimensões do espaço e levando em consideração o erro absoluto e variável em uma medida.
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trinta minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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medida dos movimentos da cabeça e dos olhos no espaço tridimensional com um sistema de rastreamento de movimento (sistema de realidade virtual incluindo um visor montado na cabeça) para avaliar seus papéis nas performances auditivas espaciais.
Prazo: trinta minutos
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Os movimentos da cabeça e dos olhos serão registrados em um espaço tridimensional com um sistema de rastreamento de movimento (sistema de realidade virtual incluindo um visor montado na cabeça).
O erro cumulativo "D" será calculado em duas condições diferentes: primeiro, a cabeça do participante estará fixa durante a emissão do som e, em seguida, a cabeça e os olhos estarão livres para se mover.
Se o erro cumulativo "D" diminui significativamente quando os movimentos da cabeça são livres, podemos dizer que os movimentos da cabeça permitem/ajudam a melhorar os desempenhos auditivos espaciais.
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trinta minutos
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impacto da idade no implante coclear no déficit auditivo espacial
Prazo: trinta minutos
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déficit auditivo espacial será correlacionado com a idade do implante coclear
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trinta minutos
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mudança do diâmetro da pupila durante uma tarefa de localização de som
Prazo: trinta minutos
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O diâmetro da pupila será registrado com um sistema de rastreamento ocular durante todo o experimento
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trinta minutos
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correlação entre uma pontuação clínica (SSQ) e desempenhos de localização sonora
Prazo: 28 dias
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O questionário SSQ é uma escala clínica subjetiva adaptada para pais e crianças com implante coclear.
Permite avaliar o desempenho auditivo na vida diária.
O questionário é dividido em 3 itens principais (A: fala; B: audição espacial; C: outras qualidades de audição) que compreendem questões com pontuação de até dez.
Por exemplo, uma pontuação zero corresponde a habilidades auditivas ruins.
Portanto, correlacionaremos a pontuação média de todas as questões em dez com o erro cumulativo "D".
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28 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Eric TRUY, PUPH, Hospices Civils de Lyon
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 69HCL18_0471
- 2018-A02509-46 (Outro identificador: ID-RCB)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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