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Versão Turca do Mini Questionário de Qualidade de Vida de Joelho e Quadril para Osteoartrite (Mini-OAKHQoL)

13 de outubro de 2020 atualizado por: Marmara University

Adaptação e validação do questionário Mini Osteoarthritis Knee and Hip Quality of Life (Mini-OAKHQoL) na população turca

Neste artigo, foi documentada a adaptação do questionário Mini-OAKHQoL na população turca, analisando a viabilidade, confiabilidade e validade do questionário.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A osteoartrite de joelho e quadril são doenças comuns que desempenham um papel importante na qualidade de vida relacionada à saúde (HR-QoL). A avaliação da HR-QoL com uma HR-QoL específica da doença e do local é mais vantajosa do que escalas genéricas. Nesse conceito, até onde sabemos, não há nenhum instrumento HR-QoL específico para osteoartrite e membro inferior a ser usado na Turquia. Mini-OAKHQoL foi derivado do questionário OAKHQoL, que foi desenvolvido para avaliar a qualidade de vida (QoL) em indivíduos com osteoartrite de membros inferiores. Suas boas propriedades psicométricas foram recentemente demonstradas e estudos de validação foram feitos em diversas populações. O estudo de validação do Mini-OAKHQoL não foi feito antes na Turquia. O objetivo é investigar a validade e confiabilidade da versão turca do Mini-OAKHQoL. Pacientes diagnosticados com osteoartrite de joelho ou quadril foram recrutados. Para a adaptação transcultural, os itens do Mini-OAKHQoL foram selecionados da versão turca inter-relacionada do estudo OAKHQoL em que o processo de adaptação já havia sido feito. Dados ausentes, efeito de piso e efeito de teto foram calculados. Análise de confiabilidade com consistência interna e confiabilidade teste-reteste foram descobertas. Foram aplicadas as validades de face, conteúdo, convergente e divergente.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

83

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Istanbul, Peru, 34899
        • Marmara University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Foram incluídos pacientes diagnosticados com OA de joelho ou quadril sintomático uni ou bilateral da Divisão de Reumatologia do Departamento de Medicina Física e Reabilitação da Faculdade de Medicina da Universidade de Marmara, com idade entre 18 e 75 anos.

Descrição

Critério de inclusão:

  • OA sintomática de joelho ou quadril
  • entre 18-75 anos

Critério de exclusão:

  • história de doença inflamatória,
  • uma doença que envolve déficit cognitivo e doença psiquiátrica,
  • cirurgia de joelho ou quadril dentro de um ano,
  • outra doença dos membros inferiores

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Versão turca do Mini Questionário de Qualidade de Vida de Joelho e Quadril (Mini-OAKHQoL)
Prazo: 0 dia
A versão turca do Mini Osteoarthritis Knee and Hip Quality of Life Questionnaire (Mini-OAKHQoL) foi derivada da versão turca do questionário OAKHQoL, que foi desenvolvido para avaliar a qualidade de vida (QoL) em indivíduos com osteoartrite de membros inferiores. Inclui cinco subescalas: atividades físicas, saúde mental, dor, apoio social, funcionamento social; com três itens adicionais independentes abordando vida sexual, vida profissional e medo de ser dependente. Ele pergunta sobre o impacto da OA de joelho ou quadril em sua QV durante o último mês ao preencher os itens. As escalas numéricas de classificação nos itens variam de 0 (pior) a 10 (melhor). As pontuações foram obtidas calculando-se as médias das pontuações dos itens em cada subescala. As subescalas de suporte social e funcionamento social são questionadas de forma inversa, mas pontuadas de forma semelhante ao conceito "0 (pior)-10 (melhor). A pontuação dos três últimos itens (itens independentes) passa a ser a pontuação correspondente.
0 dia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
confiabilidade teste-reteste
Prazo: 14 dias
Para confiabilidade teste-reteste, os participantes foram solicitados a preencher novamente a versão turca do Mini Osteoarthritis Knee and Hip Quality of Life Questionnaire após duas semanas da avaliação inicial.
14 dias
consistência interna
Prazo: 0 dia
A confiabilidade da versão turca do Mini Osteoarthritis Knee and Hip Quality of Life Questionnaire foi avaliada pela consistência interna usando o coeficiente alfa de Cronbach e confiabilidade teste-reteste usando coeficientes de correlação intraclasse.
0 dia
correlações para validade de construto
Prazo: 0 dia
As validades convergente e divergente foram analisadas para determinar a validade de construto. A validade convergente foi avaliada correlacionando a versão turca da pontuação do questionário Mini Osteoarthritis Knee and Hip Quality of Life (Mini-OAKHQoL) com os subconjuntos do Nottingham Health Profile (NHP), Short form 36 (SF-36) e Western Ontario e McMaster questionário (WOMAC). As correlações do Mini-OAKHQoL com parâmetros que não estão diretamente relacionados à qualidade de vida relacionada à saúde, como idade, índice de massa corporal e duração da doença, foram avaliadas para validade divergente.
0 dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

14 de outubro de 2017

Conclusão Primária (REAL)

20 de abril de 2020

Conclusão do estudo (REAL)

30 de abril de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de outubro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de outubro de 2020

Primeira postagem (REAL)

14 de outubro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

19 de outubro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de outubro de 2020

Última verificação

1 de outubro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 09.2017.493

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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