COVID longo e difusão pulmonar pós-esforço (Long_COVID_Ex)
23 de junho de 2022 atualizado por: Giovanni Barisione, IRCCS Azienda Ospedaliera Universitaria San Martino - IST Istituto Nazionale per la Ricerca sul Cancro, Genoa, Italy
Capacidades de difusão pulmonar para óxido nítrico e monóxido de carbono em COVID longo com dispneia em repouso e após exercício leve
O objetivo dos investigadores foi estudar se as anormalidades da capacidade de difusão pulmonar para óxido nítrico (DLNO) e monóxido de carbono (DLCO) em COVID longo podem ter um impacto clínico em relação à intolerância ao exercício.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
A recuperação prolongada da doença aguda do coronavírus 2019 (COVID longo) é caracterizada em cerca de 30% dos indivíduos por falta de ar e fadiga também durante as atividades diárias, frequentemente associadas à diminuição da capacidade de difusão pulmonar do monóxido de carbono (DLCO) em repouso.
O objetivo dos investigadores foi estudar se as anormalidades da capacidade de difusão pulmonar para óxido nítrico (DLNO) e DLCO em COVID longo podem ter um impacto clínico em relação à intolerância ao exercício.
DLNO e DLCO combinados foram medidos simultaneamente em repouso e imediatamente após uma curta sessão de caminhada em esteira em 32 indivíduos dispneicos ≥3 meses após a fase aguda de COVID-19.
Um grupo de indivíduos saudáveis serviu como grupo de controle.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
32
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Genoa, Itália, 16132
- Ospedale Policlinico San Martino IRCCS - S.S. Fisiopatologia Respiratoria
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Indivíduos caucasianos com histórico de infecção por SARS CoV-2 confirmado por swab nasofaríngeo com reação em cadeia da polimerase em tempo real.
Eles foram encaminhados ao nosso laboratório de função pulmonar após teste negativo para SARS-CoV-2, devido à dispneia, fadiga e intolerância ao exercício persistente ou ocorrendo pelo menos 3 meses após a fase aguda do COVID-19 e com duração ≥ 2 meses.
Descrição
Critério de inclusão:
- História de dispneia, fadiga e intolerância ao exercício persistente ou ocorrendo pelo menos 3 meses após a fase aguda da COVID-19 e com duração ≥2 meses.
Critério de exclusão:
- História de doenças potencialmente causadoras de dispnéia ou afetando o transporte pulmonar de gases, ou seja, asma brônquica, doença pulmonar bolhosa, doença pulmonar obstrutiva crônica, fibrose intersticial pulmonar ou vasculite, doenças hematológicas, doenças sistêmicas do colágeno, insuficiência cardíaca congestiva, doenças hepáticas ou renais e doenças mórbidas obesidade.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Longo COVID
Indivíduos caucasianos com história de infecção por SARS CoV-2 confirmada por swab nasofaríngeo com reação em cadeia da polimerase em tempo real foram incluídos no estudo.
Eles foram encaminhados ao laboratório de função pulmonar dos investigadores após teste negativo para SARS-CoV-2, devido à dispneia, fadiga e intolerância ao exercício persistente ou ocorrendo pelo menos 3 meses após a fase aguda do COVID-19 e com duração ≥ 2 meses.
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DLNO e DLCO foram medidos em repouso e 5-10 s após uma sessão de exercício em esteira simulando caminhada habitual
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Controles saudáveis
Indivíduos saudáveis antropometricamente pareados, sem histórico de COVID-19 e vacinados contra infecção por SARS-CoV-2.
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DLNO e DLCO foram medidos em repouso e 5-10 s após uma sessão de exercício em esteira simulando caminhada habitual
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações combinadas de DLNO e DLCO após exercício leve
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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anormalidades das trocas gasosas pulmonares em indivíduos dispneicos com COVID longo
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até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
24 de maio de 2022
Conclusão Primária (Real)
15 de junho de 2022
Conclusão do estudo (Real)
15 de junho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de junho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de junho de 2022
Primeira postagem (Real)
24 de junho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de junho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de junho de 2022
Última verificação
1 de junho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Long_COVID_Exer_DLNO_DLCO
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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