Quality of Anticoagulation With Warfarin in Patient With Atrial Fibrillation for Secondary Stroke Prevention in Korea
8 de agosto de 2019 atualizado por: Keun-Sik Hong, Inje University
The current study aims to assess the quality of anticoagulation with warfarin in real world practice of secondary stroke prevention in Korean patients with Atrial fibrillation (AF) and to explore predictors for poor International Normalized Range (INR) control.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
- To assess the quality of anticoagulation with warfarin in real world practice of Korea for secondary stroke prevention in patients with AF-related Cardioembolic (CE) stroke 1) who initiated warfarin therapy and treatment at least for more than 7 days of warfarin adjustment period (warfarin-initiated cohort), and 2) who initiated and maintained warfarin therapy at least for more than 90 days after the 7 days of warfarin adjustment period (long-term warfarin-treated cohort).
- To explore predictors for poor INR control.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
1814
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Anyang, Republica da Coréia
- Hallym University College of Medicine
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Busan, Republica da Coréia
- Dong-A University College of Medicine
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Daegu, Republica da Coréia
- Yeungnam University School of Medicine
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Goyang, Republica da Coréia
- Dongguk University Ilsan Hospital
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Gwangju, Republica da Coréia
- Chonnam National University Medical School
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Ilsan, Republica da Coréia
- Ilsan Paik Hospital Inje University
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Incheon, Republica da Coréia
- Inha University Hospital
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Jeju, Republica da Coréia
- Jeju National University Hospital, Jeju National University College of Medicine
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Seongnam, Republica da Coréia
- Seoul National University Bundang Hospital
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Seoul, Republica da Coréia
- Eulji General Hospital, Eulji University School of Medicine
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Seoul, Republica da Coréia
- Korea University College of Medicine
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Seoul, Republica da Coréia
- Samsung Medical Center, Sungkyunkwan University School of Medicine
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Seoul, Republica da Coréia
- Seoul Medical Center
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Seoul, Republica da Coréia
- Seoul National University College of Medicine
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Seoul, Republica da Coréia
- Soonchunhyang University College of Medicine
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Seoul, Republica da Coréia
- Soonchunhyang University
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Seoul, Republica da Coréia
- University of Ulsan College of Medicine
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Seoul, Republica da Coréia
- Yonsei University College of Medicine
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Consecutive patients who admitted to 16 participating centers due to AF-related ischemic stroke between Jan 1, 2011 and Dec 31, 2012 and started warfarin therapy for secondary stroke prevention will be enrolled in this study.
The number of patients is expected to be 2,217 for the warfarin-initiated cohort and 1,057 for the long-term warfarin-treated cohort.
Descrição
Inclusion Criteria:
Inclusion criteria for the warfarin-initiated cohort
- Admission due to AF-related ischemic stroke
- Initiation of warfarin therapy and treatment at least for more than 7 days of warfarin adjustment period
- For TTR calculation, available consecutive INR values ≥3 after the 7 days of warfarin adjustment
Inclusion criteria for the long-term warfarin-treated cohort
- Admission due to AF-related ischemic stroke
- Long-term warfarin therapy at least for more than 90 days after the 7 days of warfarin adjustment period
- For TTR calculation, available consecutive INR values ≥3 after the 7 days of warfarin adjustment
- TTR evaluable days ≥ 90 days
Exclusion Criteria:
- AF with mechanical valve
- Enrollment in anticoagulation randomized clinical trial
- Enrollment in studies affecting the target INR range.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Short-term Warfarin-treated cohort
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Long-term Warfarin-treated cohort
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Time in TTR, the Percentage of Time in the Therapeutic Range of INR Between 2.0-3.0.
Prazo: We will analyze INR data of patients who had AF-related ischemic stroke and were treated with warfarin therapy at least for more than 7 days of warfarin adjustment period. (The INR follow up duration: 1 ~ maximum 3 years)
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The primary outcome is TTR as measured by the percentage of time in the therapeutic range of INR between 2.0-3.0, using the Rosendaal linear interpolation method.
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We will analyze INR data of patients who had AF-related ischemic stroke and were treated with warfarin therapy at least for more than 7 days of warfarin adjustment period. (The INR follow up duration: 1 ~ maximum 3 years)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Percentage of INR Values in the Therapeutic Range of 2.0-3.0: Numbers of INR Values Within the Therapeutic Range by the Total Numbers of INR Measured.
Prazo: We will analyze INR data of patients who had AF-related ischemic stroke and were treated with warfarin therapy at least for more than 7 days of warfarin adjustment period. (The INR follow up duration: 1 ~ maximum 3 years)
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The secondary outcome is the percentage of INR values in the therapeutic range of 2.0-3.0:
numbers of INR values within the therapeutic range divided by the total numbers of INR measured.
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We will analyze INR data of patients who had AF-related ischemic stroke and were treated with warfarin therapy at least for more than 7 days of warfarin adjustment period. (The INR follow up duration: 1 ~ maximum 3 years)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Keun-Sik Hong, MD, Phd, Department of Neurology, Ilsan Paik Hospital Inje University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de dezembro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de junho de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
23 de junho de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de setembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de agosto de 2019
Última verificação
1 de agosto de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Warfarin TTR-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
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