Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Quality of Anticoagulation With Warfarin in Patient With Atrial Fibrillation for Secondary Stroke Prevention in Korea

torstai 8. elokuuta 2019 päivittänyt: Keun-Sik Hong, Inje University
The current study aims to assess the quality of anticoagulation with warfarin in real world practice of secondary stroke prevention in Korean patients with Atrial fibrillation (AF) and to explore predictors for poor International Normalized Range (INR) control.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

  • To assess the quality of anticoagulation with warfarin in real world practice of Korea for secondary stroke prevention in patients with AF-related Cardioembolic (CE) stroke 1) who initiated warfarin therapy and treatment at least for more than 7 days of warfarin adjustment period (warfarin-initiated cohort), and 2) who initiated and maintained warfarin therapy at least for more than 90 days after the 7 days of warfarin adjustment period (long-term warfarin-treated cohort).
  • To explore predictors for poor INR control.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1814

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
      • Anyang, Korean tasavalta
        • Hallym University College of Medicine
      • Busan, Korean tasavalta
        • Dong-A University College of Medicine
      • Daegu, Korean tasavalta
        • Yeungnam University School of Medicine
      • Goyang, Korean tasavalta
        • Dongguk University Ilsan Hospital
      • Gwangju, Korean tasavalta
        • Chonnam National University Medical School
      • Ilsan, Korean tasavalta
        • Ilsan Paik Hospital Inje University
      • Incheon, Korean tasavalta
        • Inha University Hospital
      • Jeju, Korean tasavalta
        • Jeju National University Hospital, Jeju National University College of Medicine
      • Seongnam, Korean tasavalta
        • Seoul National University Bundang Hospital
      • Seoul, Korean tasavalta
        • Eulji General Hospital, Eulji University School of Medicine
      • Seoul, Korean tasavalta
        • Korea University College of Medicine
      • Seoul, Korean tasavalta
        • Samsung Medical Center, Sungkyunkwan University School of Medicine
      • Seoul, Korean tasavalta
        • Seoul Medical Center
      • Seoul, Korean tasavalta
        • Seoul National University College of Medicine
      • Seoul, Korean tasavalta
        • Soonchunhyang University College of Medicine
      • Seoul, Korean tasavalta
        • Soonchunhyang University
      • Seoul, Korean tasavalta
        • University of Ulsan College of Medicine
      • Seoul, Korean tasavalta
        • Yonsei University College of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Consecutive patients who admitted to 16 participating centers due to AF-related ischemic stroke between Jan 1, 2011 and Dec 31, 2012 and started warfarin therapy for secondary stroke prevention will be enrolled in this study. The number of patients is expected to be 2,217 for the warfarin-initiated cohort and 1,057 for the long-term warfarin-treated cohort.

Kuvaus

Inclusion Criteria:

Inclusion criteria for the warfarin-initiated cohort

  1. Admission due to AF-related ischemic stroke
  2. Initiation of warfarin therapy and treatment at least for more than 7 days of warfarin adjustment period
  3. For TTR calculation, available consecutive INR values ≥3 after the 7 days of warfarin adjustment

Inclusion criteria for the long-term warfarin-treated cohort

  1. Admission due to AF-related ischemic stroke
  2. Long-term warfarin therapy at least for more than 90 days after the 7 days of warfarin adjustment period
  3. For TTR calculation, available consecutive INR values ≥3 after the 7 days of warfarin adjustment
  4. TTR evaluable days ≥ 90 days

Exclusion Criteria:

  1. AF with mechanical valve
  2. Enrollment in anticoagulation randomized clinical trial
  3. Enrollment in studies affecting the target INR range.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Takautuva

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Short-term Warfarin-treated cohort
  1. admission due to AF-related ischemic stroke (known AF or newly detected AF)
  2. for TTR calculation, the number of consecutive INR measurements ≥3 after the 7 days of warfarin adjustment
  3. TTR evaluable days < 90 days
Long-term Warfarin-treated cohort
  1. admission due to AF-related ischemic stroke (known AF or newly detected AF)
  2. long-term warfarin therapy at least for more than 90 days after the 7 days of warfarin adjustment period
  3. for TTR calculation, the number of consecutive INR measurements ≥3 after the 7 days of warfarin adjustment
  4. TTR evaluable days ≥ 90 days

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Time in TTR, the Percentage of Time in the Therapeutic Range of INR Between 2.0-3.0.
Aikaikkuna: We will analyze INR data of patients who had AF-related ischemic stroke and were treated with warfarin therapy at least for more than 7 days of warfarin adjustment period. (The INR follow up duration: 1 ~ maximum 3 years)
The primary outcome is TTR as measured by the percentage of time in the therapeutic range of INR between 2.0-3.0, using the Rosendaal linear interpolation method.
We will analyze INR data of patients who had AF-related ischemic stroke and were treated with warfarin therapy at least for more than 7 days of warfarin adjustment period. (The INR follow up duration: 1 ~ maximum 3 years)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Percentage of INR Values in the Therapeutic Range of 2.0-3.0: Numbers of INR Values Within the Therapeutic Range by the Total Numbers of INR Measured.
Aikaikkuna: We will analyze INR data of patients who had AF-related ischemic stroke and were treated with warfarin therapy at least for more than 7 days of warfarin adjustment period. (The INR follow up duration: 1 ~ maximum 3 years)
The secondary outcome is the percentage of INR values in the therapeutic range of 2.0-3.0: numbers of INR values within the therapeutic range divided by the total numbers of INR measured.
We will analyze INR data of patients who had AF-related ischemic stroke and were treated with warfarin therapy at least for more than 7 days of warfarin adjustment period. (The INR follow up duration: 1 ~ maximum 3 years)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Inje University

Tutkijat

  • Päätutkija: Keun-Sik Hong, MD, Phd, Department of Neurology, Ilsan Paik Hospital Inje University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 23. joulukuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 23. kesäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 13. syyskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. elokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Warfarin TTR-01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Hong Kong

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa