Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Quality of Anticoagulation With Warfarin in Patient With Atrial Fibrillation for Secondary Stroke Prevention in Korea

2019. augusztus 8. frissítette: Keun-Sik Hong, Inje University
The current study aims to assess the quality of anticoagulation with warfarin in real world practice of secondary stroke prevention in Korean patients with Atrial fibrillation (AF) and to explore predictors for poor International Normalized Range (INR) control.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

  • To assess the quality of anticoagulation with warfarin in real world practice of Korea for secondary stroke prevention in patients with AF-related Cardioembolic (CE) stroke 1) who initiated warfarin therapy and treatment at least for more than 7 days of warfarin adjustment period (warfarin-initiated cohort), and 2) who initiated and maintained warfarin therapy at least for more than 90 days after the 7 days of warfarin adjustment period (long-term warfarin-treated cohort).
  • To explore predictors for poor INR control.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

1814

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Koreai Köztársaság
      • Anyang, Koreai Köztársaság
        • Hallym University College of Medicine
      • Busan, Koreai Köztársaság
        • Dong-A University College of Medicine
      • Daegu, Koreai Köztársaság
        • Yeungnam University School of Medicine
      • Goyang, Koreai Köztársaság
        • DongGuk University ilsan Hospital
      • Gwangju, Koreai Köztársaság
        • Chonnam National University Medical School
      • Ilsan, Koreai Köztársaság
        • Ilsan Paik Hospital Inje University
      • Incheon, Koreai Köztársaság
        • Inha University Hospital
      • Jeju, Koreai Köztársaság
        • Jeju National University Hospital, Jeju National University College of Medicine
      • Seongnam, Koreai Köztársaság
        • Seoul National University Bundang Hospital
      • Seoul, Koreai Köztársaság
        • Eulji General Hospital, Eulji University School of Medicine
      • Seoul, Koreai Köztársaság
        • Korea University College of Medicine
      • Seoul, Koreai Köztársaság
        • Samsung Medical Center, Sungkyunkwan University School of Medicine
      • Seoul, Koreai Köztársaság
        • Seoul Medical Center
      • Seoul, Koreai Köztársaság
        • Seoul National University College of Medicine
      • Seoul, Koreai Köztársaság
        • Soonchunhyang University College of Medicine
      • Seoul, Koreai Köztársaság
        • Soonchunhyang University
      • Seoul, Koreai Köztársaság
        • University of Ulsan College of Medicine
      • Seoul, Koreai Köztársaság
        • Yonsei University College of Medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Consecutive patients who admitted to 16 participating centers due to AF-related ischemic stroke between Jan 1, 2011 and Dec 31, 2012 and started warfarin therapy for secondary stroke prevention will be enrolled in this study. The number of patients is expected to be 2,217 for the warfarin-initiated cohort and 1,057 for the long-term warfarin-treated cohort.

Leírás

Inclusion Criteria:

Inclusion criteria for the warfarin-initiated cohort

  1. Admission due to AF-related ischemic stroke
  2. Initiation of warfarin therapy and treatment at least for more than 7 days of warfarin adjustment period
  3. For TTR calculation, available consecutive INR values ≥3 after the 7 days of warfarin adjustment

Inclusion criteria for the long-term warfarin-treated cohort

  1. Admission due to AF-related ischemic stroke
  2. Long-term warfarin therapy at least for more than 90 days after the 7 days of warfarin adjustment period
  3. For TTR calculation, available consecutive INR values ≥3 after the 7 days of warfarin adjustment
  4. TTR evaluable days ≥ 90 days

Exclusion Criteria:

  1. AF with mechanical valve
  2. Enrollment in anticoagulation randomized clinical trial
  3. Enrollment in studies affecting the target INR range.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Visszatekintő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Short-term Warfarin-treated cohort
  1. admission due to AF-related ischemic stroke (known AF or newly detected AF)
  2. for TTR calculation, the number of consecutive INR measurements ≥3 after the 7 days of warfarin adjustment
  3. TTR evaluable days < 90 days
Long-term Warfarin-treated cohort
  1. admission due to AF-related ischemic stroke (known AF or newly detected AF)
  2. long-term warfarin therapy at least for more than 90 days after the 7 days of warfarin adjustment period
  3. for TTR calculation, the number of consecutive INR measurements ≥3 after the 7 days of warfarin adjustment
  4. TTR evaluable days ≥ 90 days

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Time in TTR, the Percentage of Time in the Therapeutic Range of INR Between 2.0-3.0.
Időkeret: We will analyze INR data of patients who had AF-related ischemic stroke and were treated with warfarin therapy at least for more than 7 days of warfarin adjustment period. (The INR follow up duration: 1 ~ maximum 3 years)
The primary outcome is TTR as measured by the percentage of time in the therapeutic range of INR between 2.0-3.0, using the Rosendaal linear interpolation method.
We will analyze INR data of patients who had AF-related ischemic stroke and were treated with warfarin therapy at least for more than 7 days of warfarin adjustment period. (The INR follow up duration: 1 ~ maximum 3 years)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Percentage of INR Values in the Therapeutic Range of 2.0-3.0: Numbers of INR Values Within the Therapeutic Range by the Total Numbers of INR Measured.
Időkeret: We will analyze INR data of patients who had AF-related ischemic stroke and were treated with warfarin therapy at least for more than 7 days of warfarin adjustment period. (The INR follow up duration: 1 ~ maximum 3 years)
The secondary outcome is the percentage of INR values in the therapeutic range of 2.0-3.0: numbers of INR values within the therapeutic range divided by the total numbers of INR measured.
We will analyze INR data of patients who had AF-related ischemic stroke and were treated with warfarin therapy at least for more than 7 days of warfarin adjustment period. (The INR follow up duration: 1 ~ maximum 3 years)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Inje University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Keun-Sik Hong, MD, Phd, Department of Neurology, Ilsan Paik Hospital Inje University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. december 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. június 20.

Első közzététel (Becslés)

2016. június 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. szeptember 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. augusztus 8.

Utolsó ellenőrzés

2018. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Warfarin TTR-01

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Stroke

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Uganda

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel