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Tratamento com corticosteróides para síndrome do desconforto respiratório agudo

30 de junho de 2021 atualizado por: Jin-Fu Xu, Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, China
É reconhecido que a IL-18, como produto do inflamassoma, está envolvida na defesa do hospedeiro contra estímulos virais e bacterianos, modulando a resposta imune. O objetivo deste estudo foi determinar os níveis séricos de IL-18 de pacientes com síndrome do desconforto respiratório agudo e investigar se o corticosteroide atenua seus níveis. Além disso, explorar o efeito da corticoterapia no prognóstico da SDRA.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

A síndrome do desconforto respiratório agudo (SDRA) é causada por uma lesão inflamatória no pulmão que se caracteriza clinicamente por insuficiência respiratória hipoxêmica aguda. Alterações patologicamente complexas no pulmão manifestam-se por uma fase inicial exsudativa seguida por fases proliferativas e fibróticas. A SDRA persistente é caracterizada por inflamação contínua, proliferação de células parenquimatosas e deposição desordenada de colágeno, todos os quais podem responder à terapia com corticosteroides. Os corticosteroides sistêmicos têm sido considerados uma terapia potencialmente benéfica. No entanto, vários estudos falharam em fornecer evidências convincentes para provar a eficácia dos corticosteróides na redução da mortalidade da SDRA. Já os desfechos secundários, como melhora da oxigenação e redução do tempo de ventilação mecânica, têm mostrado achados consistentes a favor da corticoterapia. No entanto, os mecanismos subjacentes que explicam as ações antiinflamatórias dos corticosteroides em pacientes com SDRA ainda não foram elucidados e as atividades não parecem ser controladas por um único mecanismo. A interleucina-18 (IL-18), juntamente com a interleucina-1b (IL-1b), é produzida por inflamassomas quando ativada por vários sinais de perigo patógenos, ambientais ou derivados do hospedeiro. Os inflamassomas são complexos proteicos reguladores da imunidade inata que parecem desempenhar um papel fundamental na resposta imune do hospedeiro em pacientes com SDRA. O objetivo deste estudo é determinar o papel do esteroide nos níveis de IL-18 no soro de pacientes com SDRA e seu efeito no prognóstico.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

105

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200000
        • Shanghai Pulmonary Hospital , Tongji University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

pacientes adultos diagnosticados com síndrome do desconforto respiratório agudo (SDRA) com base no critério de Berlim por dois médicos

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Capaz de fornecer consentimento informado por escrito;
  2. De 18 a 85 anos;
  3. Diagnóstico confirmado de SDRA pelo critério de Berlim

Critério de exclusão:

  1. Tuberculose ativa e infecção fúngica disseminada;
  2. Aplicação crônica de corticosteroide
  3. Pacientes com disfunção orgânica, como disfunção hepática grave, insuficiência adrenal, disfunção cardiopulmonar grave;
  4. Hipogamaglobulinemia ou outra doença autoimune;
  5. Síndrome da Imunodeficiência Adquirida;
  6. Recusar o uso de corticosteroide;
  7. grávida ou amamentando

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
tratamento prévio com corticosteroides
Pacientes diagnosticados com síndrome do desconforto respiratório agudo (SDRA) por dois médicos no primeiro dia de internação (ainda sem uso de corticosteroides)
após o tratamento com corticosteróide
Pacientes diagnosticados com síndrome do desconforto respiratório agudo (SDRA) após tratamento com corticosteroides

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
nível sérico de IL-18
Prazo: três dias
o nível sérico de IL-18 de pacientes com SDRA detectado pelo kit Human IL-18 ELISA antes e após o tratamento com corticosteroides
três dias
pressão parcial arterial de oxigênio/ fração inspirada de oxigênio (PaO2/FiO2)
Prazo: três dias
pressão arterial parcial de oxigênio/fração inspirada de oxigênio (PaO2/FiO2) antes e após o tratamento com corticosteroide
três dias
o escore de fisiologia aguda e avaliação de saúde crônica (APACHE II)
Prazo: sete dias
o escore de fisiologia aguda e avaliação de saúde crônica (APACHE II) antes e após o tratamento com corticosteroides. Este sistema de pontuação em uma escala varia de 0 a 71 pontuações, as pontuações mais altas significam um pior resultado.
sete dias
a proporção de neutrófilos/linfócito
Prazo: três dias
a proporção de neutrófilos/linfócitos antes e depois do tratamento com corticosteroides
três dias
Mortalidade em 45 dias após tratamento com corticosteroides
Prazo: 45 dias
Mortalidade em 45 dias de pacientes com SDRA após tratamento com corticosteroides
45 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
fatores associados à mortalidade de pacientes com SDRA
Prazo: 45 dias
fatores associados à mortalidade de pacientes com SDRA
45 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Jin-Fu Xu, PhD, Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, China

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de junho de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de junho de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

30 de junho de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de julho de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de junho de 2021

Última verificação

1 de junho de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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