Suplemento probiótico como tratamento para estudantes com TDAH
11 de setembro de 2018 atualizado por: Tel Hai College
Um estudo duplo-cego controlado por placebo de suplemento probiótico como tratamento para estudantes com transtorno de déficit de atenção e hiperatividade (TDAH)
Os sujeitos responderão ao seguinte questionário e testes:
- A gravidade e a melhora dos sintomas serão medidas usando a escala de classificação ADHA IV (ADHD RS)
- Questionário Demográfico - composto pelos pesquisadores
- Questionário de Hábitos Alimentares Familiares (FEAHQ-33)
- Questionário de Frequência Alimentar (QFA)
- Teste MOXO
Os sujeitos tomarão o produto do estudo por seis meses.
Após seis meses, o sujeito preencherá novamente todos os questionários.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Teste de desempenho computadorizado MOXO - o teste foi desenvolvido em Israel pela Neurotech Company. O objetivo do teste é avaliar e definir o desempenho de um participante de acordo com os quatro índices do Transtorno de Déficit de Atenção e Hiperatividade: Atenção, Hiperatividade, Impulsividade e Timing com ajuste para idade.
Os sujeitos responderão ao seguinte questionário e testes:
- A gravidade e a melhora dos sintomas serão medidas usando a escala de classificação ADHA IV (ADHD RS)
- Questionário Demográfico - composto pelos pesquisadores
- Questionário de Hábitos Alimentares Familiares (FEAHQ-33)
- Questionário de Frequência Alimentar (QFA)
- Teste MOXO
Os sujeitos tomarão o produto do estudo por seis meses.
Após seis meses, o sujeito preencherá novamente todos os questionários.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
45
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos a 30 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Alunos matriculados no Núcleo de Apoio ao Aluno com Dificuldade de Aprendizagem da faculdade e que tenham sido diagnosticados por avaliação didática informatizada -MATAL - e diagnóstico de atenção por psiquiatra ou neurologista,
- Alunos que não são tratados com medicamentos ou tratamentos alternativos,
- Alunos que não devem concluir seus estudos no Tel Hai College durante o período de estudo,
- Alunos que assinaram um formulário de consentimento informado,
- Sem intolerância ao leite (o aluno pode consumir leite sem nenhum efeito adverso),
- Sem alergia à soja,
- Atualmente não está tomando nenhum antibiótico ou probiótico,
- Não grávida ou planejando engravidar durante o período do estudo,
Não foi diagnosticado com nenhum dos seguintes:
- Câncer
- HIV/AIDS
- doença de crohn
- Colite ulcerativa
- Doença imunocomprometida
- Outra doença grave
Critério de exclusão:
- Alunos tratados por qualquer tipo de tratamento para Transtorno de Déficit de Atenção e Hiperatividade,
- Alunos que não foram avaliados pelo MATAL e por um psiquiatra,
- Alunos que tomam antibióticos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Probiótico
Cápsulas probióticas: duas cápsulas duas vezes ao dia
|
Probiótico
|
|
Comparador de Placebo: Placebo
Cápsulas probióticas sem princípio ativo: duas cápsulas duas vezes ao dia
|
Cápsulas de probióticos sem princípio ativo
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Reduzir os sintomas de déficit de atenção medidos pelo teste MOXO
Prazo: Seis meses
|
Após seis meses de tratamento, a redução dos sintomas de déficit de atenção será medida pelo teste MOXO
|
Seis meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Snait Tamir, Professor, snait@telhai.ac.il
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2016
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de setembro de 2019
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de outubro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de setembro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de setembro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
21 de setembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de setembro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de setembro de 2018
Última verificação
1 de setembro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 40-16
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
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