Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Probiotický doplněk jako léčba pro studenty s ADHD

11. září 2018 aktualizováno: Tel Hai College

Dvojitě zaslepená placebem kontrolovaná studie probiotického doplňku jako léčby pro studenty s poruchou pozornosti s hyperaktivitou (ADHD)

Účastníci budou odpovídat na následující dotazník a testy:

  • Závažnost symptomů a zlepšení budou měřeny pomocí stupnice hodnocení ADHA IV (ADHD RS)
  • Demografický dotazník – sestavený výzkumníky
  • Dotazník rodinných stravovacích návyků (FEAHQ-33)
  • Dotazník frekvence jídla (FFQ)
  • Test MOXO

Subjekty budou užívat studijní produkt po dobu šesti měsíců.

Po šesti měsících subjekt znovu vyplní všechny dotazníky.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Počítačový výkonnostní test MOXO - test byl vyvinut v Izraeli společností Neurotech Company. Cílem testu je posoudit a definovat výkon účastníka podle čtyř indexů poruchy pozornosti s hyperaktivitou: pozornost, hyperaktivita, impulzivita a načasování s přizpůsobením věku.

Účastníci budou odpovídat na následující dotazník a testy:

  • Závažnost symptomů a zlepšení budou měřeny pomocí stupnice hodnocení ADHA IV (ADHD RS)
  • Demografický dotazník – sestavený výzkumníky
  • Dotazník rodinných stravovacích návyků (FEAHQ-33)
  • Dotazník frekvence jídla (FFQ)
  • Test MOXO

Subjekty budou užívat studijní produkt po dobu šesti měsíců.

Po šesti měsících subjekt znovu vyplní všechny dotazníky.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

45

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let až 30 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Studenti registrovaní v Centru podpory studentů s poruchami učení na fakultě, kteří byli diagnostikováni počítačovým didaktickým hodnocením -MATAL - a také diagnostikou pozornosti psychiatrem nebo neurologem,
  • Studenti, kteří nejsou léčeni léky nebo alternativní léčbou,
  • Studenti, kteří nemají během studijního období dokončit své vzdělání na Tel Hai College,
  • Studenti, kteří podepsali formulář informovaného souhlasu,
  • Žádná nesnášenlivost mléka (student může konzumovat mléko bez jakýchkoli nežádoucích účinků),
  • Žádná alergie na sóju,
  • V současné době neužíváte žádná antibiotika ani probiotika,
  • nebýt těhotná nebo těhotenství plánovat během období studie,

  • Nebyl diagnostikován žádný z následujících stavů:

    • Rakovina
    • HIV/AIDS
    • Crohnova nemoc
    • Ulcerózní kolitida
    • Onemocnění s oslabenou imunitou
    • Jiné závažné onemocnění

Kritéria vyloučení:

  • Studenti léčeni jakýmkoliv typem léčby poruchy pozornosti a hyperaktivity,
  • Studenti, kteří nebyli hodnoceni MATALem a psychiatrem,
  • Studenti, kteří užívají antibiotika.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Probiotické
Probiotické kapsle: dvě kapsle dvakrát denně
Doplněk stravy: Probiotické
Probiotické
Komparátor placeba: Placebo
Probiotické kapsle bez účinné látky: dvě kapsle 2x denně
Doplněk stravy: Placebo
Probiotické kapsle bez účinné látky

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Snižte příznaky deficitu pozornosti měřené MOXO testem
Časové okno: Šest měsíců
Po šesti měsících léčby bude měřeno snížení příznaků deficitu pozornosti pomocí MOXO testu
Šest měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tel Hai College

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Snait Tamir, Professor, snait@telhai.ac.il

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

1. září 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

1. října 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. září 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. září 2016

První zveřejněno (Odhad)

21. září 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. září 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. září 2018

Naposledy ověřeno

1. září 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 40-16

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Porucha pozornosti s hyperaktivitou (ADHD)

Klinické studie na Probiotické

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Suriname

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit